Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av effekten av dysport och botox

12 februari 2007 uppdaterad av: Laserklinik Karlsruhe

En jämförande randomiserad dubbelblind studie av effekten av dysport och botox på pannrynkor och EMG-aktivitet

Syftet med denna studie är att testa effekten av Dysport och Botox på pannrynkor och EMG-aktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • BW
      • Karlsruhe, BW, Tyskland, 76133
        • Laserklinik Karlsruhe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 30 och 70 år
  • måttliga till svåra hyperfunktionella pannrynkor vid maximal sammandragning och i vila

Exklusions kriterier:

  • applicering av botulinumtoxinprodukter under en period av 12 månader före studien
  • några betydande hälsorubbningar
  • ansiktsnerverpares och alla ansiktstillstånd som kan förvirra säkerhets- eller effektresultat
  • graviditet och amning
  • neuromuskulära sjukdomar
  • läkemedel som stör neuromuskulär funktion (t.ex. aminoglykosider)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
EMG muskelaktivitet vid baslinjen och 0,5, 1, 2, 4, 8 och 10 veckor efter injektion, följt av veckoundersökningar under en total observationsperiod på 20 veckor
Svårighetsgrad av rynkor (fotografier och frågeformulär) vid baslinjen och 0,5, 1, 2, 4, 8 och 10 veckor efter injektionen, följt av veckoundersökningar under en total observationsperiod på 20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Biverkningar efter avslutad studie (20 veckor efter injektion)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laserklinik Karlsruhe

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Avslutad studie

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 februari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2007

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR-015-LK/2005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på botulinumtoxin typ A

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera