Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van het effect van Dysport en Botox

12 februari 2007 bijgewerkt door: Laserklinik Karlsruhe

Een vergelijkende gerandomiseerde dubbelblinde studie van het effect van Dysport en Botox op voorhoofdrimpels en EMG-activiteit

Het doel van deze studie is om het effect van Dysport en Botox op voorhoofdsrimpels en EMG-activiteit te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

24

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • BW
      • Karlsruhe, BW, Duitsland, 76133
        • Laserklinik Karlsruhe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen de 30 en 70 jaar
  • matige tot ernstige hyperfunctionele voorhoofdsrimpels bij maximale contractie en in rust

Uitsluitingscriteria:

  • toepassing van botulinetoxineproducten gedurende een periode van 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • eventuele significante gezondheidsstoornissen
  • verlamming van de aangezichtszenuw en eventuele gezichtsaandoeningen die de resultaten op het gebied van veiligheid of werkzaamheid kunnen verstoren
  • zwangerschap en borstvoeding
  • neuromusculaire aandoeningen
  • geneesmiddelen die de neuromusculaire functie verstoren (bijv. aminoglycosiden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
EMG spieractiviteit bij baseline en 0,5, 1, 2, 4, 8 en 10 weken na injectie, gevolgd door wekelijkse onderzoeken gedurende een totale observatieperiode van 20 weken
Fronsrimpel Ernst (foto's en vragenlijst) bij baseline en 0,5, 1, 2, 4, 8 en 10 weken na injectie, gevolgd door wekelijkse onderzoeken gedurende een totale observatieperiode van 20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bijwerkingen na voltooiing van de studie (20 weken na injectie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laserklinik Karlsruhe

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Studie voltooiing

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 februari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2007

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR-015-LK/2005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op botulinetoxine type A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren