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ORTHOVISC 어깨 골관절염 연구

2017년 1월 27일 업데이트: DePuy Mitek

어깨 골관절염 환자에서 Orthovisc®와 코르티코스테로이드 주사의 비교: Orthovisc 무작위 임상 시험

골관절염으로 인한 통증에 대한 어깨의 정형외과 주사와 코르티코스테로이드 주사의 비교.

연구 개요

상세 설명

이 다기관, 전향적 이중 맹검, 무작위 시험은 두 치료 그룹을 연구할 것입니다. 피험자는 2:1 스키마로 어깨에 Orthovvisc 또는 코르티코스테로이드/마취 주사를 받도록 무작위 배정됩니다. 임상시험은 골관절염 어깨 통증 완화의 안전성과 효능을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

274

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Encinitas, California, 미국, 92024
        • Core Orthopedics
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Sierra Pacific Orthopaedic Center Medical Group
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33146
        • UHZ Sports Medicine
      • Gulf Breeze, Florida, 미국, 32561
        • Andrews Research Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • University of Massachusetts Merdical School - Worcester
    • Michigan
      • St Clair Shores, Michigan, 미국, 48081
        • Shores Rheumatology
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Insall Scott Kelly Institute
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
        • Tulsa Bone and Joint
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • University Orthopedics Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 11030
        • The Methodist
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431
        • Madigan Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어깨 골관절염의 일방적 치료 후보
  • 보존적 치료에 실패한 경우

제외 기준:

  • 전체 두께의 회전근개 파열 및/또는 상당히 손상된 회전근개 기능의 존재
  • 지난 12개월 이내에 활동성 불안정성 또는 급성 탈구 에피소드 없음
  • 히알루론산 제제에 대한 알려진 알레르기
  • 임신 또는 모유 수유
  • 검지 어깨 상태와 관련 없는 상태에 대해 처방 진통제를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
처방된 마취제 및 코르티코스테로이드 주사에 무작위 배정된 피험자는 동등한 용량(8mL)을 투여받습니다.
셀레스톤(베타메타손 나트륨 포스페이트 및 아세테이트) - 2mL
다른 이름들:
  • 코르티코 스테로이드
실험적: 조사
이 연구에서 활성 치료에 무작위로 배정된 피험자는 비동물성 소스 박테리아 발효에서 추출한 8mL의 Orthovisc 1회 용량인 S. Equi를 받게 됩니다.
정형외과 주사
다른 이름들:
  • 히알루론산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수(프로토콜당)
기간: 6 개월
점수는 100mm VAS(Visual Analog Scale)로 측정됩니다. VAS 척도의 범위는 0~100mm로 점수가 낮을수록 통증이 적고 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
6 개월
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수(치료 시)
기간: 6 개월
점수는 100mm VAS(Visual Analog Scale)로 측정됩니다. VAS 척도의 범위는 0~100mm로 점수가 낮을수록 통증이 적고 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수(프로토콜당)를 사용하는 반응자의 백분율
기간: 기준선 및 6개월

점수는 100mm VAS(Visual Analog Scale)로 측정됩니다. VAS 척도의 범위는 0~100mm로 점수가 낮을수록 통증이 적고 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.

응답자는 기준선에서 6개월까지 VAS 통증 점수가 20mm 이상 감소한 것으로 정의되었습니다.

기준선 및 6개월
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수(치료된 대로)를 사용하는 반응자의 백분율
기간: 기준선 및 6개월

점수는 100mm VAS(Visual Analog Scale)로 측정됩니다. VAS 척도의 범위는 0~100mm로 점수가 낮을수록 통증이 적고 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.

응답자는 기준선에서 6개월까지 VAS 통증 점수가 20mm 이상 감소한 것으로 정의되었습니다.

기준선 및 6개월
VAS(Visual Analog Scale) 통증 점수가 기준선 및 12주에서 변경됨(프로토콜당)
기간: 기준선 및 12주
통증의 차이는 방문 점수 - 기준선 점수로 계산되었습니다. 점수는 100mm 시각적 유추 척도로 측정됩니다.
기준선 및 12주
VAS(시각적 아날로그 척도) 기준선 및 12주(치료한 대로) 통증 점수 변화
기간: 기준선 및 12주

점수는 100mm VAS(Visual Analog Scale)로 측정됩니다. VAS 척도의 범위는 0~100mm로 점수가 낮을수록 통증이 적고 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.

통증의 차이는 방문 점수 - 기준선 점수로 계산되었습니다.

기준선 및 12주
American Shoulder and Elbow Surgeons Evaluation Form (ASES) 기준선 및 12주 후의 환자 점수 변화(프로토콜당)
기간: 기준선 및 12주

ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons Evaluation Form) 환자 점수의 차이는 방문 점수 - 기준선 점수로 계산됩니다.

ASES는 통증 및 일상 생활 활동(즉, 기능) 평가를 통해 어깨 평가를 위한 표준 방법을 제공하도록 설계되었습니다. ASES는 시각적 아날로그 통증 척도와 기능적 능력 질문을 통합하는 방정식에서 파생됩니다. 두 구성 요소의 최대 점수는 50입니다. 통증은 10에서 시각적 아날로그 점수를 뺀 다음 5를 곱하여 총 50점으로 계산됩니다. 기능 구성요소는 포인트를 더하고 최대 50포인트에 대해 5/3를 곱하여 계산됩니다. 그런 다음 통증 및 기능에 대한 하위 점수를 총 점수에 추가합니다. 가능한 최대 총점은 100점으로 통증이 적고 기능이 더 우수함을 나타냅니다.

기준선 및 12주
American Shoulder and Elbow Surgeons Evaluation Form (ASES) 기준선 및 12주 후 환자 점수 변화(치료 시)
기간: 기준선 및 12주

ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons Evaluation Form) 환자 점수의 차이는 방문 점수 - 기준선 점수로 계산됩니다.

ASES는 통증 및 일상 생활 활동(즉, 기능) 평가를 통해 어깨 평가를 위한 표준 방법을 제공하도록 설계되었습니다. ASES는 시각적 아날로그 통증 척도와 기능적 능력 질문을 통합하는 방정식에서 파생됩니다. 두 구성 요소의 최대 점수는 50입니다. 통증은 10에서 시각적 아날로그 점수를 뺀 다음 5를 곱하여 총 50점으로 계산됩니다. 기능 구성요소는 포인트를 더하고 최대 50포인트에 대해 5/3를 곱하여 계산됩니다. 그런 다음 통증 및 기능에 대한 하위 점수를 총 점수에 추가합니다. 가능한 최대 총점은 100점으로 통증이 적고 기능이 더 우수함을 나타냅니다.

기준선 및 12주
ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons Evaluation Form) 기준선 및 6개월 후의 환자 점수 변화(프로토콜당)
기간: 기준선 및 6개월

ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons Evaluation Form) 환자 점수의 차이는 방문 점수 - 기준선 점수로 계산됩니다.

ASES는 통증 및 일상 생활 활동(즉, 기능) 평가를 통해 어깨 평가를 위한 표준 방법을 제공하도록 설계되었습니다. ASES는 시각적 아날로그 통증 척도와 기능적 능력 질문을 통합하는 방정식에서 파생됩니다. 두 구성 요소의 최대 점수는 50입니다. 통증은 10에서 시각적 아날로그 점수를 뺀 다음 5를 곱하여 총 50점으로 계산됩니다. 기능 구성요소는 포인트를 더하고 최대 50포인트에 대해 5/3를 곱하여 계산됩니다. 그런 다음 통증 및 기능에 대한 하위 점수를 총 점수에 추가합니다. 가능한 최대 총점은 100점으로 통증이 적고 기능이 더 우수함을 나타냅니다.

기준선 및 6개월
American Shoulder and Elbow Surgeons Evaluation Form (ASES) 기준선 및 6개월 후의 환자 점수 변화(치료 시)
기간: 기준선 및 6개월

ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons Evaluation Form) 환자 점수의 차이는 방문 점수 - 기준선 점수로 계산됩니다.

ASES는 통증 및 일상 생활 활동(즉, 기능) 평가를 통해 어깨 평가를 위한 표준 방법을 제공하도록 설계되었습니다. ASES는 시각적 아날로그 통증 척도와 기능적 능력 질문을 통합하는 방정식에서 파생됩니다. 두 구성 요소의 최대 점수는 50입니다. 통증은 10에서 시각적 아날로그 점수를 뺀 다음 5를 곱하여 총 50점으로 계산됩니다. 기능 구성요소는 포인트를 더하고 최대 50포인트에 대해 5/3를 곱하여 계산됩니다. 그런 다음 통증 및 기능에 대한 하위 점수를 총 점수에 추가합니다. 가능한 최대 총점은 100점으로 통증이 적고 기능이 더 우수함을 나타냅니다.

기준선 및 6개월
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 기준선 및 12주에서 총 장애 점수 변화(프로토콜당)
기간: 기준선 및 12주

어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 총 장애 점수의 차이는 방문 점수 - 기준선 점수로 계산됩니다.

어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 두 가지 차원으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 것입니다. 통증 차원은 개인의 통증 정도에 관한 5가지 질문으로 구성되며, 여기서 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다. 기능적 활동은 상지 사용이 필요한 일상 생활의 다양한 활동에 대한 개인의 어려움 정도를 측정하기 위해 고안된 8가지 질문으로 평가됩니다. 여기서 0 = 어려움 없음, 10 = 너무 어려워서 도움이 필요합니다.

채점 지침: 두 차원의 점수를 평균하여 총점을 도출합니다.

기준선 및 12주
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 총 장애 점수 기준선 및 12주(치료 시)의 변화
기간: 기준선 및 12주

어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 총 장애 점수의 차이는 방문 점수 - 기준선 점수로 계산됩니다.

어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 두 가지 차원으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 것입니다. 통증 차원은 개인의 통증 정도에 관한 5가지 질문으로 구성되며, 여기서 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다. 기능적 활동은 상지 사용이 필요한 일상 생활의 다양한 활동에 대한 개인의 어려움 정도를 측정하기 위해 고안된 8가지 질문으로 평가됩니다. 여기서 0 = 어려움 없음, 10 = 너무 어려워서 도움이 필요합니다.

채점 지침: 두 차원의 점수를 평균하여 총점을 도출합니다.

기준선 및 12주
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 기준선 및 6개월 간의 총 장애 점수 변화(프로토콜당)
기간: 기준선 및 6개월

어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 총 장애 점수의 차이는 방문 점수 - 기준선 점수로 계산됩니다.

어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 두 가지 차원으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 것입니다. 통증 차원은 개인의 통증 정도에 관한 5가지 질문으로 구성되며, 여기서 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다. 기능적 활동은 상지 사용이 필요한 일상 생활의 다양한 활동에 대한 개인의 어려움 정도를 측정하기 위해 고안된 8가지 질문으로 평가됩니다. 여기서 0 = 어려움 없음, 10 = 너무 어려워서 도움이 필요합니다.

채점 지침: 두 차원의 점수를 평균하여 총점을 도출합니다.

기준선 및 6개월
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 기준선 및 6개월(치료한 대로) 총 장애 점수 변화
기간: 기준선 및 6개월

어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 총 장애 점수의 차이는 방문 점수 - 기준선 점수로 계산됩니다.

어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 두 가지 차원으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 것입니다. 통증 차원은 개인의 통증 정도에 관한 5가지 질문으로 구성되며, 여기서 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다. 기능적 활동은 상지 사용이 필요한 일상 생활의 다양한 활동에 대한 개인의 어려움 정도를 측정하기 위해 고안된 8가지 질문으로 평가됩니다. 여기서 0 = 어려움 없음, 10 = 너무 어려워서 도움이 필요합니다.

채점 지침: 두 차원의 점수를 평균하여 총점을 도출합니다.

기준선 및 6개월
12개 항목 약식 설문 조사(SF-12) 기준선 및 12주(프로토콜당)의 물리적 점수 변화
기간: 기준선 및 12주

12개 항목 Short Form Survey(SF-12) 신체 점수의 차이는 방문 점수 - 기준선 점수로 계산됩니다.

SF-12는 일반적인 척도이며 특정 연령이나 질병 그룹을 대상으로 하지 않습니다. 그것은 많은 건강 연구자들이 많은 샘플을 대상으로 한 연구에 투여하기에는 너무 오래 걸리는 것으로 나타났던 SF-36에 대한 더 짧지만 유효한 대안을 제공하기 위해 개발되었습니다. SF-12는 신체 및 정신 건강에 대해 쉽게 해석할 수 있는 척도를 제공하기 위해 가중 및 합산됩니다.

신체 및 정신 건강 종합 점수(PCS 및 MCS)는 12개 질문의 점수를 사용하여 계산되며 범위는 0에서 100까지입니다. 여기서 0점은 척도에 의해 측정된 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다.

기준선 및 12주
12개 항목 약식 설문(SF-12) 기준선 및 12주(치료한 대로)의 물리적 점수 변화
기간: 기준선 및 12주

12개 항목 Short Form Survey(SF-12) 신체 점수의 차이는 방문 점수 - 기준선 점수로 계산됩니다.

SF-12는 일반적인 척도이며 특정 연령이나 질병 그룹을 대상으로 하지 않습니다. 그것은 많은 건강 연구자들이 많은 샘플을 대상으로 한 연구에 투여하기에는 너무 오래 걸리는 것으로 나타났던 SF-36에 대한 더 짧지만 유효한 대안을 제공하기 위해 개발되었습니다. SF-12는 신체 및 정신 건강에 대해 쉽게 해석할 수 있는 척도를 제공하기 위해 가중 및 합산됩니다.

신체 및 정신 건강 종합 점수(PCS 및 MCS)는 12개 질문의 점수를 사용하여 계산되며 범위는 0에서 100까지입니다. 여기서 0점은 척도에 의해 측정된 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다.

기준선 및 12주
12항목 약식 설문조사(SF-12) 기준선 및 6개월(프로토콜당)의 물리적 점수 변화
기간: 기준선 및 6개월

12개 항목 Short Form Survey(SF-12) 신체 점수의 차이는 방문 점수 - 기준선 점수로 계산됩니다.

SF-12는 일반적인 척도이며 특정 연령이나 질병 그룹을 대상으로 하지 않습니다. 그것은 많은 건강 연구자들이 많은 샘플을 대상으로 한 연구에 투여하기에는 너무 오래 걸리는 것으로 나타났던 SF-36에 대한 더 짧지만 유효한 대안을 제공하기 위해 개발되었습니다. SF-12는 신체 및 정신 건강에 대해 쉽게 해석할 수 있는 척도를 제공하기 위해 가중 및 합산됩니다.

신체 및 정신 건강 종합 점수(PCS 및 MCS)는 12개 질문의 점수를 사용하여 계산되며 범위는 0에서 100까지입니다. 여기서 0점은 척도에 의해 측정된 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다.

기준선 및 6개월
12항목 약식 설문조사(SF-12) 기준선 및 6개월(치료한 대로)의 물리적 점수 변화
기간: 기준선 및 6개월

12개 항목 Short Form Survey(SF-12) 신체 점수의 차이는 방문 점수 - 기준선 점수로 계산됩니다.

SF-12는 일반적인 척도이며 특정 연령이나 질병 그룹을 대상으로 하지 않습니다. 그것은 많은 건강 연구자들이 많은 샘플을 대상으로 한 연구에 투여하기에는 너무 오래 걸리는 것으로 나타났던 SF-36에 대한 더 짧지만 유효한 대안을 제공하기 위해 개발되었습니다. SF-12는 신체 및 정신 건강에 대해 쉽게 해석할 수 있는 척도를 제공하기 위해 가중 및 합산됩니다.

신체 및 정신 건강 종합 점수(PCS 및 MCS)는 12개 질문의 점수를 사용하여 계산되며 범위는 0에서 100까지입니다. 여기서 0점은 척도에 의해 측정된 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다.

기준선 및 6개월
12개 항목 약식 설문 조사(SF-12) 기준선 및 12주에서 정신적 점수 변화(프로토콜당)
기간: 기준선 및 12주

12항목 Short Form Survey(SF-12)의 차이는 방문 점수 - 기준선 점수로 계산된 정신 점수입니다.

SF-12는 일반적인 척도이며 특정 연령이나 질병 그룹을 대상으로 하지 않습니다. 그것은 많은 건강 연구자들이 많은 샘플을 대상으로 한 연구에 투여하기에는 너무 오래 걸리는 것으로 나타났던 SF-36에 대한 더 짧지만 유효한 대안을 제공하기 위해 개발되었습니다. SF-12는 신체 및 정신 건강에 대해 쉽게 해석할 수 있는 척도를 제공하기 위해 가중 및 합산됩니다.

신체 및 정신 건강 종합 점수(PCS 및 MCS)는 12개 질문의 점수를 사용하여 계산되며 범위는 0에서 100까지입니다. 여기서 0점은 척도에 의해 측정된 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다.

기준선 및 12주
12항목 약식 설문조사(SF-12) 기준선 및 12주(치료된 대로)의 정신 점수 변화
기간: 기준선 및 12주

12항목 Short Form Survey(SF-12)의 차이는 방문 점수 - 기준선 점수로 계산된 정신 점수입니다.

SF-12는 일반적인 척도이며 특정 연령이나 질병 그룹을 대상으로 하지 않습니다. 그것은 많은 건강 연구자들이 많은 샘플을 대상으로 한 연구에 투여하기에는 너무 오래 걸리는 것으로 나타났던 SF-36에 대한 더 짧지만 유효한 대안을 제공하기 위해 개발되었습니다. SF-12는 신체 및 정신 건강에 대해 쉽게 해석할 수 있는 척도를 제공하기 위해 가중 및 합산됩니다.

신체 및 정신 건강 종합 점수(PCS 및 MCS)는 12개 질문의 점수를 사용하여 계산되며 범위는 0에서 100까지입니다. 여기서 0점은 척도에 의해 측정된 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다.

기준선 및 12주
12개 항목 약식 설문 조사(SF-12) 기준선 및 6개월(프로토콜당)에서의 정신 점수 변화
기간: 기준선 및 6개월

12항목 Short Form Survey(SF-12)의 차이는 방문 점수 - 기준선 점수로 계산된 정신 점수입니다.

SF-12는 일반적인 척도이며 특정 연령이나 질병 그룹을 대상으로 하지 않습니다. 그것은 많은 건강 연구자들이 많은 샘플을 대상으로 한 연구에 투여하기에는 너무 오래 걸리는 것으로 나타났던 SF-36에 대한 더 짧지만 유효한 대안을 제공하기 위해 개발되었습니다. SF-12는 신체 및 정신 건강에 대해 쉽게 해석할 수 있는 척도를 제공하기 위해 가중 및 합산됩니다.

신체 및 정신 건강 종합 점수(PCS 및 MCS)는 12개 질문의 점수를 사용하여 계산되며 범위는 0에서 100까지입니다. 여기서 0점은 척도에 의해 측정된 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다.

기준선 및 6개월
12개 항목 약식 설문조사(SF-12) 기준선 및 6개월(치료한 대로)의 정신 점수 변화
기간: 기준선 및 6개월

12항목 Short Form Survey(SF-12)의 차이는 방문 점수 - 기준선 점수로 계산된 정신 점수입니다.

SF-12는 일반적인 척도이며 특정 연령이나 질병 그룹을 대상으로 하지 않습니다. 그것은 많은 건강 연구자들이 많은 샘플을 대상으로 한 연구에 투여하기에는 너무 오래 걸리는 것으로 나타났던 SF-36에 대한 더 짧지만 유효한 대안을 제공하기 위해 개발되었습니다. SF-12는 신체 및 정신 건강에 대해 쉽게 해석할 수 있는 척도를 제공하기 위해 가중 및 합산됩니다.

신체 및 정신 건강 종합 점수(PCS 및 MCS)는 12개 질문의 점수를 사용하여 계산되며 범위는 0에서 100까지입니다. 여기서 0점은 척도에 의해 측정된 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다.

기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Jonathan B. McGlohorn, DePuy Synthes Mitek and Biomaterials

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 16일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 FDA에 데이터를 제출하지 않을 것이며 따라서 IPD를 제공하지 않을 것입니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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