ORTHOVISC Olkapään nivelrikkotutkimus
Orthoviscin® vertailu kortikosteroidi-injektioon olkapään nivelrikossa: Orthoviscin satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- Core Orthopedics
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Sierra Pacific Orthopaedic Center Medical Group
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- UHZ Sports Medicine
-
Gulf Breeze, Florida, Yhdysvallat, 32561
- Andrews Research Institute
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- University of Massachusetts Merdical School - Worcester
-
-
Michigan
-
St Clair Shores, Michigan, Yhdysvallat, 48081
- Shores Rheumatology
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Insall Scott Kelly Institute
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
- Tulsa Bone and Joint
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
- University Orthopedics Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 11030
- The Methodist
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokas olkapään nivelrikon yksipuoliseen hoitoon
- Konservatiivinen hoito epäonnistui
Poissulkemiskriteerit:
- Täysipaksuinen Rotator Cuff repeämä ja/tai merkittävästi heikentynyt rotaattorimansetin toiminta
- Ei aktiivisia epävakaus- tai akuutteja dislokaatiojaksoja edellisten 12 kuukauden aikana
- Tunnettu allergia hyaluronaattivalmisteille
- Raskaana oleva tai imettävä
- Hän saa reseptilääkettä olkapäähän kuulumattomiin sairauksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu saamaan määrätyn anesteetin ja kortikosteroidin kontrollihaarainjektiota, saavat vastaavan määrän (8 ml).
|
Celestone (beetametasoninatriumfosfaatti ja -asetaatti) - 2 ml
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Tutkinta
Tässä tutkimuksessa aktiiviseen hoitoon satunnaistetut kohteet saavat kerta-annoksen 8 ml Orthoviscia, joka on peräisin ei-eläinperäisestä bakteerifermentaatiosta, S. Equi.
|
Orthovisc-injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteet (protokollaa kohti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteet mitataan 100 mm:n Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
VAS-asteikko on 0–100 mm, ja pienempi pistemäärä ilmaisee vähemmän kipua ja korkeampi pistemäärä suurempaa kipua.
|
6 kuukautta
|
|
Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteet (käsiteltynä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteet mitataan 100 mm:n Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
VAS-asteikko on 0–100 mm, ja pienempi pistemäärä ilmaisee vähemmän kipua ja korkeampi pistemäärä suurempaa kipua.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteitä käyttävien vastaajien prosenttiosuus (protokollaa kohti)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Pisteet mitataan 100 mm:n Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS-asteikko on 0–100 mm, ja pienempi pistemäärä ilmaisee vähemmän kipua ja korkeampi pistemäärä suurempaa kipua. Vastaaja määriteltiin vähintään 20 mm:n VAS-kipupisteiden laskuna lähtötasosta 6 kuukauteen. |
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteitä käyttävien vastaajien prosenttiosuus (käsiteltynä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Pisteet mitataan 100 mm:n Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS-asteikko on 0–100 mm, ja pienempi pistemäärä ilmaisee vähemmän kipua ja korkeampi pistemäärä suurempaa kipua. Vastaaja määriteltiin vähintään 20 mm:n VAS-kipupisteiden laskuna lähtötasosta 6 kuukauteen. |
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Visual Analog Scale (VAS) kipupisteiden muutos lähtötilanteesta ja 12 viikossa (protokollaa kohti)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kivun ero laskettiin käyntipisteinä - peruspistemääränä.
Pisteet mitataan 100 mm:n visuaalisella analogiaasteikolla.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteiden muutos lähtötilanteesta ja 12 viikossa (käsiteltynä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Pisteet mitataan 100 mm:n Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS-asteikko on 0–100 mm, ja pienempi pistemäärä ilmaisee vähemmän kipua ja korkeampi pistemäärä suurempaa kipua. Kivun ero laskettiin käyntipisteinä - peruspistemääränä. |
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Amerikkalaisen olkapää- ja kyynärkirurgien arviointilomake (ASES) potilaan pistemäärän muutos lähtötilanteesta ja 12 viikossa (protokollaa kohti)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Ero amerikkalaisen olkapää- ja kyynärkirurgien arviointilomakkeen (ASES) potilaan pistemäärässä, joka lasketaan käyntipisteinä - peruspisteet. ASES on suunniteltu tarjoamaan standardimenetelmä olkapään arvioimiseksi arvioimalla kipua ja päivittäisen elämän toimintaa (eli toimintaa). ASES on johdettu yhtälöstä, joka sisältää visuaalisen analogisen kipuasteikon ja toiminnallisia kykyjä koskevat kysymykset. Molempien komponenttien enimmäispistemäärä on 50. Kipu lasketaan vähentämällä visuaalinen analoginen pistemäärä 10:stä ja kertomalla sitten 5:llä, jolloin saadaan yhteensä 50 pistettä. Funktiokomponentti lasketaan laskemalla yhteen pisteet ja kertomalla viidellä kolmasosalla, jolloin saadaan enintään 50 pistettä. Kivun ja toiminnan alapisteet lisätään sitten kokonaispistemäärään. Suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 100, mikä tarkoittaa vähemmän kipua ja parempaa toimintaa. |
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Amerikkalaisen olka- ja kyynärpääkirurgien arviointilomake (ASES) potilaan pistemäärän muutos lähtötilanteesta ja 12 viikosta (hoidon mukaan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Ero amerikkalaisen olkapää- ja kyynärkirurgien arviointilomakkeen (ASES) potilaan pistemäärässä, joka lasketaan käyntipisteinä - peruspisteet. ASES on suunniteltu tarjoamaan standardimenetelmä olkapään arvioimiseksi arvioimalla kipua ja päivittäisen elämän toimintaa (eli toimintaa). ASES on johdettu yhtälöstä, joka sisältää visuaalisen analogisen kipuasteikon ja toiminnallisia kykyjä koskevat kysymykset. Molempien komponenttien enimmäispistemäärä on 50. Kipu lasketaan vähentämällä visuaalinen analoginen pistemäärä 10:stä ja kertomalla sitten 5:llä, jolloin saadaan yhteensä 50 pistettä. Funktiokomponentti lasketaan laskemalla yhteen pisteet ja kertomalla viidellä kolmasosalla, jolloin saadaan enintään 50 pistettä. Kivun ja toiminnan alapisteet lisätään sitten kokonaispistemäärään. Suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 100, mikä tarkoittaa vähemmän kipua ja parempaa toimintaa. |
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärkirurgien arviointilomake (ASES) potilaan pistemäärän muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukaudesta (protokollaa kohti)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Ero amerikkalaisen olkapää- ja kyynärkirurgien arviointilomakkeen (ASES) potilaan pistemäärässä, joka lasketaan käyntipisteinä - peruspisteet. ASES on suunniteltu tarjoamaan standardimenetelmä olkapään arvioimiseksi arvioimalla kipua ja päivittäisen elämän toimintaa (eli toimintaa). ASES on johdettu yhtälöstä, joka sisältää visuaalisen analogisen kipuasteikon ja toiminnallisia kykyjä koskevat kysymykset. Molempien komponenttien enimmäispistemäärä on 50. Kipu lasketaan vähentämällä visuaalinen analoginen pistemäärä 10:stä ja kertomalla sitten 5:llä, jolloin saadaan yhteensä 50 pistettä. Funktiokomponentti lasketaan laskemalla yhteen pisteet ja kertomalla viidellä kolmasosalla, jolloin saadaan enintään 50 pistettä. Kivun ja toiminnan alapisteet lisätään sitten kokonaispistemäärään. Suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 100, mikä tarkoittaa vähemmän kipua ja parempaa toimintaa. |
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Amerikkalaisten olka- ja kyynärkirurgien arviointilomake (ASES) -potilaspisteiden muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukaudesta (hoidon mukaan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Ero amerikkalaisen olkapää- ja kyynärkirurgien arviointilomakkeen (ASES) potilaan pistemäärässä, joka lasketaan käyntipisteinä - peruspisteet. ASES on suunniteltu tarjoamaan standardimenetelmä olkapään arvioimiseksi arvioimalla kipua ja päivittäisen elämän toimintaa (eli toimintaa). ASES on johdettu yhtälöstä, joka sisältää visuaalisen analogisen kipuasteikon ja toiminnallisia kykyjä koskevat kysymykset. Molempien komponenttien enimmäispistemäärä on 50. Kipu lasketaan vähentämällä visuaalinen analoginen pistemäärä 10:stä ja kertomalla sitten 5:llä, jolloin saadaan yhteensä 50 pistettä. Funktiokomponentti lasketaan laskemalla yhteen pisteet ja kertomalla viidellä kolmasosalla, jolloin saadaan enintään 50 pistettä. Kivun ja toiminnan alapisteet lisätään sitten kokonaispistemäärään. Suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 100, mikä tarkoittaa vähemmän kipua ja parempaa toimintaa. |
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI) kokonaistyökyvyttömyyspisteiden muutos lähtötilanteesta ja 12 viikosta (protokollaa kohti)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Ero olkapääkipu- ja vammaisuusindeksissä (SPADI) kokonaistyökyvyttömyyspisteissä, joka lasketaan käyntipisteinä - peruspisteet. Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa. Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta, missä: 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu. Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toiminnoissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä, missä: 0 = ei vaikeuksia ja 10 = niin vaikeaa, että se vaatii apua. Pisteytysohjeet: Molempien ulottuvuuksien pisteistä lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän saamiseksi. |
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI) kokonaistyökyvyttömyyspisteiden muutos lähtötilanteesta ja 12 viikosta (hoidon mukaan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Ero olkapääkipu- ja vammaisuusindeksissä (SPADI) kokonaistyökyvyttömyyspisteissä, joka lasketaan käyntipisteinä - peruspisteet. Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa. Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta, missä: 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu. Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toiminnoissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä, missä: 0 = ei vaikeuksia ja 10 = niin vaikeaa, että se vaatii apua. Pisteytysohjeet: Molempien ulottuvuuksien pisteistä lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän saamiseksi. |
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI) kokonaistyökyvyttömyyspisteiden muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukaudesta (protokollaa kohti)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Ero olkapääkipu- ja vammaisuusindeksissä (SPADI) kokonaistyökyvyttömyyspisteissä, joka lasketaan käyntipisteinä - peruspisteet. Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa. Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta, missä: 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu. Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toiminnoissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä, missä: 0 = ei vaikeuksia ja 10 = niin vaikeaa, että se vaatii apua. Pisteytysohjeet: Molempien ulottuvuuksien pisteistä lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän saamiseksi. |
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI) kokonaistyökyvyttömyyspisteiden muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukaudesta (hoidon mukaan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Ero olkapääkipu- ja vammaisuusindeksissä (SPADI) kokonaistyökyvyttömyyspisteissä, joka lasketaan käyntipisteinä - peruspisteet. Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa. Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta, missä: 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu. Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toiminnoissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä, missä: 0 = ei vaikeuksia ja 10 = niin vaikeaa, että se vaatii apua. Pisteytysohjeet: Molempien ulottuvuuksien pisteistä lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän saamiseksi. |
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
12 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-12) fyysisen pistemäärän muutos lähtötilanteesta ja 12 viikossa (protokollaa kohti)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Ero 12 Item Short Form Survey (SF-12) -tutkimuksessa. Fyysinen pistemäärä lasketaan käyntipisteinä - peruspisteet. SF-12 on yleinen mitta, eikä se kohdistu tiettyyn ikään tai sairausryhmään. Se on kehitetty tarjoamaan lyhyempi, mutta kuitenkin pätevä vaihtoehto SF-36:lle, jonka monet terveystutkijat ovat pitäneet liian pitkänä käytettäväksi suurilla näytteillä tehtyihin tutkimuksiin. SF-12 on painotettu ja summattu tarjoamaan helposti tulkittavia asteikkoja fyysiselle ja henkiselle terveydelle. Fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet (PCS & MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen pisteitä, ja ne vaihtelevat 0–100, jossa nolla pistemäärä ilmaisee asteikoilla mitatun alhaisimman terveystason ja 100 korkeimman terveyden tason. |
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
12 kohteen lyhytmuotoinen kysely (SF-12) Fyysisen pistemäärän muutos lähtötilanteesta ja 12 viikossa (käsiteltynä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Ero 12 Item Short Form Survey (SF-12) -tutkimuksessa. Fyysinen pistemäärä lasketaan käyntipisteinä - peruspisteet. SF-12 on yleinen mitta, eikä se kohdistu tiettyyn ikään tai sairausryhmään. Se on kehitetty tarjoamaan lyhyempi, mutta kuitenkin pätevä vaihtoehto SF-36:lle, jonka monet terveystutkijat ovat pitäneet liian pitkänä käytettäväksi suurilla näytteillä tehtyihin tutkimuksiin. SF-12 on painotettu ja summattu tarjoamaan helposti tulkittavia asteikkoja fyysiselle ja henkiselle terveydelle. Fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet (PCS & MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen pisteitä, ja ne vaihtelevat 0–100, jossa nolla pistemäärä ilmaisee asteikoilla mitatun alhaisimman terveystason ja 100 korkeimman terveyden tason. |
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
12 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-12) fyysisen pistemäärän muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukaudessa (protokollaa kohti)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Ero 12 Item Short Form Survey (SF-12) -tutkimuksessa. Fyysinen pistemäärä lasketaan käyntipisteinä - peruspisteet. SF-12 on yleinen mitta, eikä se kohdistu tiettyyn ikään tai sairausryhmään. Se on kehitetty tarjoamaan lyhyempi, mutta kuitenkin pätevä vaihtoehto SF-36:lle, jonka monet terveystutkijat ovat pitäneet liian pitkänä käytettäväksi suurilla näytteillä tehtyihin tutkimuksiin. SF-12 on painotettu ja summattu tarjoamaan helposti tulkittavia asteikkoja fyysiselle ja henkiselle terveydelle. Fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet (PCS & MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen pisteitä, ja ne vaihtelevat 0–100, jossa nolla pistemäärä ilmaisee asteikoilla mitatun alhaisimman terveystason ja 100 korkeimman terveyden tason. |
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
12 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-12) fyysisen pistemäärän muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukaudesta (käsiteltynä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Ero 12 Item Short Form Survey (SF-12) -tutkimuksessa. Fyysinen pistemäärä lasketaan käyntipisteinä - peruspisteet. SF-12 on yleinen mitta, eikä se kohdistu tiettyyn ikään tai sairausryhmään. Se on kehitetty tarjoamaan lyhyempi, mutta kuitenkin pätevä vaihtoehto SF-36:lle, jonka monet terveystutkijat ovat pitäneet liian pitkänä käytettäväksi suurilla näytteillä tehtyihin tutkimuksiin. SF-12 on painotettu ja summattu tarjoamaan helposti tulkittavia asteikkoja fyysiselle ja henkiselle terveydelle. Fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet (PCS & MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen pisteitä, ja ne vaihtelevat 0–100, jossa nolla pistemäärä ilmaisee asteikoilla mitatun alhaisimman terveystason ja 100 korkeimman terveyden tason. |
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
12 kohteen lyhyt lomaketutkimus (SF-12) henkisen pistemäärän muutos lähtötilanteesta ja 12 viikossa (protokollaa kohti)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Ero 12 Item Short Form Survey (SF-12) -psykologisessa pistemäärässä, joka lasketaan käyntipisteinä - peruspisteet. SF-12 on yleinen mitta, eikä se kohdistu tiettyyn ikään tai sairausryhmään. Se on kehitetty tarjoamaan lyhyempi, mutta kuitenkin pätevä vaihtoehto SF-36:lle, jonka monet terveystutkijat ovat pitäneet liian pitkänä käytettäväksi suurilla näytteillä tehtyihin tutkimuksiin. SF-12 on painotettu ja summattu tarjoamaan helposti tulkittavia asteikkoja fyysiselle ja henkiselle terveydelle. Fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet (PCS & MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen pisteitä, ja ne vaihtelevat 0–100, jossa nolla pistemäärä ilmaisee asteikoilla mitatun alhaisimman terveystason ja 100 korkeimman terveyden tason. |
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
12 kohteen lyhyt lomaketutkimus (SF-12) henkisen pistemäärän muutos lähtötilanteesta ja 12 viikossa (käsiteltynä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Ero 12 Item Short Form Survey (SF-12) -psykologisessa pistemäärässä, joka lasketaan käyntipisteinä - peruspisteet. SF-12 on yleinen mitta, eikä se kohdistu tiettyyn ikään tai sairausryhmään. Se on kehitetty tarjoamaan lyhyempi, mutta kuitenkin pätevä vaihtoehto SF-36:lle, jonka monet terveystutkijat ovat pitäneet liian pitkänä käytettäväksi suurilla näytteillä tehtyihin tutkimuksiin. SF-12 on painotettu ja summattu tarjoamaan helposti tulkittavia asteikkoja fyysiselle ja henkiselle terveydelle. Fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet (PCS & MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen pisteitä, ja ne vaihtelevat 0–100, jossa nolla pistemäärä ilmaisee asteikoilla mitatun alhaisimman terveystason ja 100 korkeimman terveyden tason. |
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
12 kohteen lyhytmuotoinen kysely (SF-12) Mielenterveyspisteiden muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukaudessa (protokollaa kohti)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Ero 12 Item Short Form Survey (SF-12) -psykologisessa pistemäärässä, joka lasketaan käyntipisteinä - peruspisteet. SF-12 on yleinen mitta, eikä se kohdistu tiettyyn ikään tai sairausryhmään. Se on kehitetty tarjoamaan lyhyempi, mutta kuitenkin pätevä vaihtoehto SF-36:lle, jonka monet terveystutkijat ovat pitäneet liian pitkänä käytettäväksi suurilla näytteillä tehtyihin tutkimuksiin. SF-12 on painotettu ja summattu tarjoamaan helposti tulkittavia asteikkoja fyysiselle ja henkiselle terveydelle. Fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet (PCS & MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen pisteitä, ja ne vaihtelevat 0–100, jossa nolla pistemäärä ilmaisee asteikoilla mitatun alhaisimman terveystason ja 100 korkeimman terveyden tason. |
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
12 kohteen lyhyt lomaketutkimus (SF-12) henkisen pistemäärän muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukaudesta (käsiteltynä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Ero 12 Item Short Form Survey (SF-12) -psykologisessa pistemäärässä, joka lasketaan käyntipisteinä - peruspisteet. SF-12 on yleinen mitta, eikä se kohdistu tiettyyn ikään tai sairausryhmään. Se on kehitetty tarjoamaan lyhyempi, mutta kuitenkin pätevä vaihtoehto SF-36:lle, jonka monet terveystutkijat ovat pitäneet liian pitkänä käytettäväksi suurilla näytteillä tehtyihin tutkimuksiin. SF-12 on painotettu ja summattu tarjoamaan helposti tulkittavia asteikkoja fyysiselle ja henkiselle terveydelle. Fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet (PCS & MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen pisteitä, ja ne vaihtelevat 0–100, jossa nolla pistemäärä ilmaisee asteikoilla mitatun alhaisimman terveystason ja 100 korkeimman terveyden tason. |
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jonathan B. McGlohorn, DePuy Synthes Mitek and Biomaterials
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-OV-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .