Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ORTHOVISC Skulder slidgigt undersøgelse

27. januar 2017 opdateret af: DePuy Mitek

En sammenligning mellem Orthovisc® og kortikosteroidinjektion i skulderslidgigt: Orthovisc Randomized Clinical Trial

En sammenligning af Orthovisc med kortikosteroidinjektioner i skulderen for smerter på grund af slidgigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette multicenter, prospektive dobbeltblindede, randomiserede forsøg vil studere to behandlingsgrupper. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage enten Orthovisc eller kortikosteroider/bedøvende injektioner i skulderen i et 2:1-skema. Forsøget vil vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​smertelindring i slidgigt i skulderen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

274

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
        • Core Orthopedics
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Sierra Pacific Orthopaedic Center Medical Group
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • UHZ Sports Medicine
      • Gulf Breeze, Florida, Forenede Stater, 32561
        • Andrews Research Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • University of Massachusetts Merdical School - Worcester
    • Michigan
      • St Clair Shores, Michigan, Forenede Stater, 48081
        • Shores Rheumatology
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Insall Scott Kelly Institute
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
        • Tulsa Bone and Joint
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
        • University Orthopedics Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 11030
        • The Methodist
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En kandidat til ensidig behandling af slidgigt i skulderen
  • Har fejlet konservativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af rotatormanchet i fuld tykkelse og/eller væsentligt kompromitteret rotatormanchets funktion
  • Ingen aktiv ustabilitet eller akutte dislokationsepisoder inden for de foregående 12 måneder
  • Kendt allergi over for hyaluronatpræparater
  • Gravid eller ammende
  • Modtager receptpligtig smertestillende medicin for tilstande, der ikke er relateret til indeksskuldertilstanden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Forsøgspersoner, der er randomiseret til kontrolarmsinjektion af ordineret bedøvelsesmiddel og kortikosteroid, skal modtage et tilsvarende volumen (8 ml).
Medicin: Styring
Celestone (betamethasonnatriumphosphat og acetat) - 2 ml
Andre navne:
  • Kortikosteroid
EKSPERIMENTEL: Undersøgende
Forsøgspersoner, der er randomiseret til den aktive behandling i denne undersøgelse, vil modtage en engangsdosis på 8 ml Orthovisc afledt fra ikke-animalsk bakteriel fermentering, S. Equi.
Enhed: Orthovisc
Ortovisk injektion
Andre navne:
  • Hyaluronsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) smertescore (pr. protokol)
Tidsramme: 6 måneder
Score måles på en 100 mm Visual Analog Scale (VAS). VAS-skalaen går fra 0 til 100 mm, hvor den lavere score indikerer mindre smerte og den højere score indikerer større smerte.
6 måneder
Visual Analog Scale (VAS) smertescore (som behandlet)
Tidsramme: 6 måneder
Score måles på en 100 mm Visual Analog Scale (VAS). VAS-skalaen går fra 0 til 100 mm, hvor den lavere score indikerer mindre smerte og den højere score indikerer større smerte.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af respondenter, der bruger den visuelle analoge skala (VAS) smertescore (pr. protokol)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

Score måles på en 100 mm Visual Analog Scale (VAS). VAS-skalaen går fra 0 til 100 mm, hvor den lavere score indikerer mindre smerte og den højere score indikerer større smerte.

En responder blev defineret som en reduktion på 20 mm eller mere i VAS smertescore fra baseline til 6 måneder.
Baseline og 6 måneder
Procentdel af respondenter, der bruger den visuelle analoge skala (VAS) smertescore (som behandlet)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

Score måles på en 100 mm Visual Analog Scale (VAS). VAS-skalaen går fra 0 til 100 mm, hvor den lavere score indikerer mindre smerte og den højere score indikerer større smerte.

En responder blev defineret som en reduktion på 20 mm eller mere i VAS smertescore fra baseline til 6 måneder.
Baseline og 6 måneder
Visual Analog Scale (VAS) smertescoreændring fra baseline og 12 uger (pr. protokol)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Forskellen i smerte blev beregnet som besøgsscore - baseline-score. Scoringer måles på en 100 mm visuel analogi-skala.
Baseline og 12 uger
Visual Analog Scale (VAS) smertescore ændring fra baseline og 12 uger (som behandlet)
Tidsramme: Baseline og 12 uger

Score måles på en 100 mm Visual Analog Scale (VAS). VAS-skalaen går fra 0 til 100 mm, hvor den lavere score indikerer mindre smerte og den højere score indikerer større smerte.

Forskellen i smerte blev beregnet som besøgsscore - baseline-score.
Baseline og 12 uger
Amerikanske skulder- og albuekirurger evalueringsskema (ASES) Patientscoreændring fra baseline og 12 uger (pr. protokol)
Tidsramme: Baseline og 12 uger

Forskellen i American Shoulder and Albow Surgeons Evaluation Form (ASES) Patientscore beregnet som besøgsscore - baseline-score.

ASES blev designet til at give en standardmetode til evaluering af skulderen gennem vurdering af smerte og daglige aktiviteter (dvs. funktion). ASES er afledt af en ligning, der inkorporerer en visuel analog smerteskala og spørgsmål om funktionelle evner. Begge komponenter har en maksimal score på 50. Smerte beregnes ved at trække den visuelle analoge score fra 10 og derefter gange med 5 for i alt 50 point. Funktionskomponenten beregnes ved at lægge pointene sammen og gange med fem tredjedele for maksimalt 50 point. Derefter tilføjes delscorerne for smerte og funktion for den samlede score. Den maksimalt mulige samlede score er 100, hvilket repræsenterer mindre smerte og større funktion.
Baseline og 12 uger
Amerikanske skulder- og albuekirurger evalueringsskema (ASES) Patientscoreændring fra baseline og 12 uger (som behandlet)
Tidsramme: Baseline og 12 uger

Forskellen i American Shoulder and Albow Surgeons Evaluation Form (ASES) Patientscore beregnet som besøgsscore - baseline-score.

ASES blev designet til at give en standardmetode til evaluering af skulderen gennem vurdering af smerte og daglige aktiviteter (dvs. funktion). ASES er afledt af en ligning, der inkorporerer en visuel analog smerteskala og spørgsmål om funktionelle evner. Begge komponenter har en maksimal score på 50. Smerte beregnes ved at trække den visuelle analoge score fra 10 og derefter gange med 5 for i alt 50 point. Funktionskomponenten beregnes ved at lægge pointene sammen og gange med fem tredjedele for maksimalt 50 point. Derefter tilføjes delscorerne for smerte og funktion for den samlede score. Den maksimalt mulige samlede score er 100, hvilket repræsenterer mindre smerte og større funktion.
Baseline og 12 uger
Amerikanske skulder- og albuekirurger evalueringsskema (ASES) Patientscoreændring fra baseline og 6 måneder (pr. protokol)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

Forskellen i American Shoulder and Albow Surgeons Evaluation Form (ASES) Patientscore beregnet som besøgsscore - baseline-score.

ASES blev designet til at give en standardmetode til evaluering af skulderen gennem vurdering af smerte og daglige aktiviteter (dvs. funktion). ASES er afledt af en ligning, der inkorporerer en visuel analog smerteskala og spørgsmål om funktionelle evner. Begge komponenter har en maksimal score på 50. Smerte beregnes ved at trække den visuelle analoge score fra 10 og derefter gange med 5 for i alt 50 point. Funktionskomponenten beregnes ved at lægge pointene sammen og gange med fem tredjedele for maksimalt 50 point. Derefter tilføjes delscorerne for smerte og funktion for den samlede score. Den maksimalt mulige samlede score er 100, hvilket repræsenterer mindre smerte og større funktion.
Baseline og 6 måneder
Amerikanske skulder- og albuekirurger evalueringsskema (ASES) Patientscoreændring fra baseline og 6 måneder (som behandlet)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

Forskellen i American Shoulder and Albow Surgeons Evaluation Form (ASES) Patientscore beregnet som besøgsscore - baseline-score.

ASES blev designet til at give en standardmetode til evaluering af skulderen gennem vurdering af smerte og daglige aktiviteter (dvs. funktion). ASES er afledt af en ligning, der inkorporerer en visuel analog smerteskala og spørgsmål om funktionelle evner. Begge komponenter har en maksimal score på 50. Smerte beregnes ved at trække den visuelle analoge score fra 10 og derefter gange med 5 for i alt 50 point. Funktionskomponenten beregnes ved at lægge pointene sammen og gange med fem tredjedele for maksimalt 50 point. Derefter tilføjes delscorerne for smerte og funktion for den samlede score. Den maksimalt mulige samlede score er 100, hvilket repræsenterer mindre smerte og større funktion.
Baseline og 6 måneder
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) Total handicapscoreændring fra baseline og 12 uger (pr. protokol)
Tidsramme: Baseline og 12 uger

Forskellen i skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) Total handicapscore beregnet som besøgsscore - baseline-score.

Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter. Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af ​​den enkeltes smerte, hvor: 0 = ingen smerte og 10 = den værst tænkelige smerte. Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige daglige aktiviteter, der kræver brug af overekstremiteter, hvor: 0 = ingen vanskelighed og 10 = så svært, at det kræver hjælp.

Scoringsinstruktioner: Scorene fra begge dimensioner beregnes som gennemsnit for at udlede en samlet score.
Baseline og 12 uger
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) Total handicapscoreændring fra baseline og 12 uger (som behandlet)
Tidsramme: Baseline og 12 uger

Forskellen i skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) Total handicapscore beregnet som besøgsscore - baseline-score.

Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter. Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af ​​den enkeltes smerte, hvor: 0 = ingen smerte og 10 = den værst tænkelige smerte. Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige daglige aktiviteter, der kræver brug af overekstremiteter, hvor: 0 = ingen vanskelighed og 10 = så svært, at det kræver hjælp.

Scoringsinstruktioner: Scorene fra begge dimensioner beregnes som gennemsnit for at udlede en samlet score.
Baseline og 12 uger
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) Total handicapscoreændring fra baseline og 6 måneder (pr. protokol)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

Forskellen i skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) Total handicapscore beregnet som besøgsscore - baseline-score.

Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter. Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af ​​den enkeltes smerte, hvor: 0 = ingen smerte og 10 = den værst tænkelige smerte. Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige daglige aktiviteter, der kræver brug af overekstremiteter, hvor: 0 = ingen vanskelighed og 10 = så svært, at det kræver hjælp.

Scoringsinstruktioner: Scorene fra begge dimensioner beregnes som gennemsnit for at udlede en samlet score.
Baseline og 6 måneder
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) Total handicapscoreændring fra baseline og 6 måneder (som behandlet)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

Forskellen i skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) Total handicapscore beregnet som besøgsscore - baseline-score.

Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter. Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af ​​den enkeltes smerte, hvor: 0 = ingen smerte og 10 = den værst tænkelige smerte. Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige daglige aktiviteter, der kræver brug af overekstremiteter, hvor: 0 = ingen vanskelighed og 10 = så svært, at det kræver hjælp.

Scoringsinstruktioner: Scorene fra begge dimensioner beregnes som gennemsnit for at udlede en samlet score.
Baseline og 6 måneder
Kort formundersøgelse med 12 punkter (SF-12) Fysisk resultatændring fra baseline og 12 uger (pr. protokol)
Tidsramme: Baseline og 12 uger

Forskellen i 12-Item Short Form Survey (SF-12) Fysisk score beregnet som besøgsscore - baseline score.

SF-12 er en generisk foranstaltning og retter sig ikke mod en bestemt alder eller sygdomsgruppe. Det er blevet udviklet til at give et kortere, men alligevel gyldigt alternativ til SF-36, som er blevet set af mange sundhedsforskere som for lang tid til at administrere til undersøgelser med store prøver. SF-12 er vægtet og summeret for at give let fortolkelige skalaer for fysisk og mental sundhed.

Sammensatte fysiske og mentale sundhedsscore (PCS & MCS) beregnes ved hjælp af scoren af ​​tolv spørgsmål og går fra 0 til 100, hvor en nulscore angiver det laveste sundhedsniveau målt af skalaerne, og 100 angiver det højeste sundhedsniveau.
Baseline og 12 uger
Kort formundersøgelse med 12 punkter (SF-12) Fysisk scoreændring fra baseline og 12 uger (som behandlet)
Tidsramme: Baseline og 12 uger

Forskellen i 12-Item Short Form Survey (SF-12) Fysisk score beregnet som besøgsscore - baseline score.

SF-12 er en generisk foranstaltning og retter sig ikke mod en bestemt alder eller sygdomsgruppe. Det er blevet udviklet til at give et kortere, men alligevel gyldigt alternativ til SF-36, som er blevet set af mange sundhedsforskere som for lang tid til at administrere til undersøgelser med store prøver. SF-12 er vægtet og summeret for at give let fortolkelige skalaer for fysisk og mental sundhed.

Sammensatte fysiske og mentale sundhedsscore (PCS & MCS) beregnes ved hjælp af scoren af ​​tolv spørgsmål og går fra 0 til 100, hvor en nulscore angiver det laveste sundhedsniveau målt af skalaerne, og 100 angiver det højeste sundhedsniveau.
Baseline og 12 uger
12-element kortformularundersøgelse (SF-12) Fysisk scoreændring fra baseline og 6 måneder (pr. protokol)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

Forskellen i 12-Item Short Form Survey (SF-12) Fysisk score beregnet som besøgsscore - baseline score.

SF-12 er en generisk foranstaltning og retter sig ikke mod en bestemt alder eller sygdomsgruppe. Det er blevet udviklet til at give et kortere, men alligevel gyldigt alternativ til SF-36, som er blevet set af mange sundhedsforskere som for lang tid til at administrere til undersøgelser med store prøver. SF-12 er vægtet og summeret for at give let fortolkelige skalaer for fysisk og mental sundhed.

Sammensatte fysiske og mentale sundhedsscore (PCS & MCS) beregnes ved hjælp af scoren af ​​tolv spørgsmål og går fra 0 til 100, hvor en nulscore angiver det laveste sundhedsniveau målt af skalaerne, og 100 angiver det højeste sundhedsniveau.
Baseline og 6 måneder
Kort formundersøgelse med 12 punkter (SF-12) Fysisk resultatændring fra baseline og 6 måneder (som behandlet)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

Forskellen i 12-Item Short Form Survey (SF-12) Fysisk score beregnet som besøgsscore - baseline score.

SF-12 er en generisk foranstaltning og retter sig ikke mod en bestemt alder eller sygdomsgruppe. Det er blevet udviklet til at give et kortere, men alligevel gyldigt alternativ til SF-36, som er blevet set af mange sundhedsforskere som for lang tid til at administrere til undersøgelser med store prøver. SF-12 er vægtet og summeret for at give let fortolkelige skalaer for fysisk og mental sundhed.

Sammensatte fysiske og mentale sundhedsscore (PCS & MCS) beregnes ved hjælp af scoren af ​​tolv spørgsmål og går fra 0 til 100, hvor en nulscore angiver det laveste sundhedsniveau målt af skalaerne, og 100 angiver det højeste sundhedsniveau.
Baseline og 6 måneder
12-punkts kortformularundersøgelse (SF-12) mentalscoreændring fra baseline og 12 uger (pr. protokol)
Tidsramme: Baseline og 12 uger

Forskellen i 12-Item Short Form Survey (SF-12) Mental score beregnet som besøgsscore - baseline score.

SF-12 er en generisk foranstaltning og retter sig ikke mod en bestemt alder eller sygdomsgruppe. Det er blevet udviklet til at give et kortere, men alligevel gyldigt alternativ til SF-36, som er blevet set af mange sundhedsforskere som for lang tid til at administrere til undersøgelser med store prøver. SF-12 er vægtet og summeret for at give let fortolkelige skalaer for fysisk og mental sundhed.

Sammensatte fysiske og mentale sundhedsscore (PCS & MCS) beregnes ved hjælp af scoren af ​​tolv spørgsmål og går fra 0 til 100, hvor en nulscore angiver det laveste sundhedsniveau målt af skalaerne, og 100 angiver det højeste sundhedsniveau.
Baseline og 12 uger
12-punkts kortformularundersøgelse (SF-12) mentalscoreændring fra baseline og 12 uger (som behandlet)
Tidsramme: Baseline og 12 uger

Forskellen i 12-Item Short Form Survey (SF-12) Mental score beregnet som besøgsscore - baseline score.

SF-12 er en generisk foranstaltning og retter sig ikke mod en bestemt alder eller sygdomsgruppe. Det er blevet udviklet til at give et kortere, men alligevel gyldigt alternativ til SF-36, som er blevet set af mange sundhedsforskere som for lang tid til at administrere til undersøgelser med store prøver. SF-12 er vægtet og summeret for at give let fortolkelige skalaer for fysisk og mental sundhed.

Sammensatte fysiske og mentale sundhedsscore (PCS & MCS) beregnes ved hjælp af scoren af ​​tolv spørgsmål og går fra 0 til 100, hvor en nulscore angiver det laveste sundhedsniveau målt af skalaerne, og 100 angiver det højeste sundhedsniveau.
Baseline og 12 uger
12-elements kortformularundersøgelse (SF-12) mentalscoreændring fra baseline og 6 måneder (pr. protokol)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

Forskellen i 12-Item Short Form Survey (SF-12) Mental score beregnet som besøgsscore - baseline score.

SF-12 er en generisk foranstaltning og retter sig ikke mod en bestemt alder eller sygdomsgruppe. Det er blevet udviklet til at give et kortere, men alligevel gyldigt alternativ til SF-36, som er blevet set af mange sundhedsforskere som for lang tid til at administrere til undersøgelser med store prøver. SF-12 er vægtet og summeret for at give let fortolkelige skalaer for fysisk og mental sundhed.

Sammensatte fysiske og mentale sundhedsscore (PCS & MCS) beregnes ved hjælp af scoren af ​​tolv spørgsmål og går fra 0 til 100, hvor en nulscore angiver det laveste sundhedsniveau målt af skalaerne, og 100 angiver det højeste sundhedsniveau.
Baseline og 6 måneder
12-punkts kortformularundersøgelse (SF-12) mentalscoreændring fra baseline og 6 måneder (som behandlet)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

Forskellen i 12-Item Short Form Survey (SF-12) Mental score beregnet som besøgsscore - baseline score.

SF-12 er en generisk foranstaltning og retter sig ikke mod en bestemt alder eller sygdomsgruppe. Det er blevet udviklet til at give et kortere, men alligevel gyldigt alternativ til SF-36, som er blevet set af mange sundhedsforskere som for lang tid til at administrere til undersøgelser med store prøver. SF-12 er vægtet og summeret for at give let fortolkelige skalaer for fysisk og mental sundhed.

Sammensatte fysiske og mentale sundhedsscore (PCS & MCS) beregnes ved hjælp af scoren af ​​tolv spørgsmål og går fra 0 til 100, hvor en nulscore angiver det laveste sundhedsniveau målt af skalaerne, og 100 angiver det højeste sundhedsniveau.
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DePuy Mitek

Efterforskere

  • Studieleder: Jonathan B. McGlohorn, DePuy Synthes Mitek and Biomaterials

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2007

Først opslået (SKØN)

19. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2017

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-OV-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke indsende dataene til FDA, og som sådan vil vi ikke gøre IPD tilgængelig.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glenohumeral slidgigt

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner