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일반적인 상지 문제에 대한 코르티코스테로이드 주사

2012년 4월 25일 업데이트: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
이 연구의 목적은 외측 팔꿈치 통증, 드퀘르뱅 건염 또는 엄지손가락 수근중수근염(CMC) 관절염의 치료에서 스테로이드 주사의 효과를 위약(비활성 물질)과 비교하는 것입니다. 우리는 또한 어떤 성격 요인과 마음가짐이 팔꿈치, 손목 및 손 통증에 대한 인식에 영향을 미치는지 확인하려고 노력하고 있습니다. 우리는 이 연구에 213명의 피험자를 등록하기를 희망합니다.

연구 개요

상세 설명

요측수근신근의 기시부 통증은 매우 흔한 문제입니다. 대부분의 환자는 35세에서 55세 사이입니다. 이 문제를 테니스 엘보라고 부르기도 하지만, 이 문제를 가진 환자의 10% 미만이 테니스를 치고, 프로 테니스 선수들 사이에서 흔한 문제는 아닙니다. 문제는 병리학적 표본이 염증 과정의 증거를 보이지 않는다는 사실에도 불구하고 가장 일반적으로 외측 상과염이라고 합니다. 대신, 조직 괴사 및 퇴행성 과정을 암시하는 다른 소견이 보입니다. 이전의 임상 시험에서는 위약 그룹에서도 1년 안에 환자의 80%가 개선되는 것으로 나타났으며 이는 진행성 장애가 아니라 자기 제한적 장애임을 시사합니다.

de Quervain's 건활막염 및 수근중수골(CMC) 관절염도 매우 흔한 상지 문제입니다. 드 퀘르뱅 건염에서 손목의 첫 번째 등쪽 구획의 염증은 주먹을 쥐거나 엄지를 사용할 때 요골 경상체 부위에 압통과 만성 통증을 유발합니다. 40~70세 여성에게 가장 흔한 CMC 관절염은 엄지손가락 기저부에 통증을 유발합니다. 이 상태의 심각도에 대한 설명은 뻣뻣함에서 장애까지 다양할 수 있으며 꼬집고 쥐는 불편함에 대한 불만과 관련이 있습니다.

이것은 특히 활동적인 사람들에게 실망스러운 조건입니다. 결과적으로 제한된 과학적 지원에도 불구하고 다양한 치료법이 일상적으로 사용됩니다. 이러한 치료는 비용이 많이 들 수 있고 일부는 위험이 있으며 모든 치료가 빠른 수정 또는 기적의 치료법이 있다는 생각을 강화할 수 있습니다. 의사와 환자 모두 빠르고 직접적인 치료를 선호하지만 항상 가능한 것은 아닙니다. 효과적인 치료가 없을 때 의사의 역할은 질병의 본질에 대한 이해를 바탕으로 적응 행동을 장려하는 것입니다.

측면 팔꿈치 통증, de Quervain's 건초염 및 CMC 관절염은 매우 일반적이며 모든 환자가 의사의 조언을 구하는 것은 아닙니다. 많은 환자가 적응 행동을 개발하고 스스로 잘 관리합니다. 우리 연구 부서는 의사에게 오는 것과 증상 및 기능 장애에 대한 적응 부족과 관련될 수 있는 심리적 요인을 연구하는 데 관심을 가졌습니다. 이것들은 확실히 이러한 상태의 치료에 있어 하나의 요소입니다.

매우 흔한 상태; 고통스럽고 장애가 있습니다. 명확한 병인, 병태생리학 또는 치료법이 없으며 완화를 제공한다고 주장하는 제품 및 장치에 대한 유혹적인 시장을 나타냅니다. 이러한 장치의 마케팅 및 적용은 빠른 수정, 기적의 치료에 대한 환자의 욕구를 강화합니다. 또한 덜 적응적인 건강 행동을 하는 사람들을 이용하는 경향이 있습니다. 이 환경에서 치료를 양심적으로 사용하려면 안전성과 효능에 대한 강력한 증거가 필요합니다.

코르티코스테로이드 주사는 외측 팔꿈치 통증, 드퀘르뱅 건초염 및 CMC 관절염에 대한 일반적인 치료법입니다. 주사는 단요측수근신근(extensor carpi radialis brevis)의 시작점, 손목의 첫 번째 등쪽 구획 또는 사다리꼴손목(TMC) 관절로 각각 전달됩니다. 일부 전향적 무작위 시험을 포함하여 여러 연구에서 스테로이드 주사의 효능을 테스트했습니다. 그러나 이들 중 하나만 코르티코스테로이드 주사를 위약 주사와 비교한 것은 주목할 만합니다. 특히 측면 팔꿈치 통증 및 드 퀘르뱅 건초염과 같은 상태가 자기 제한적일 수 있다는 사실에 비추어 볼 때 그렇습니다. 주사를 맞는 것과 관련된 심리적 요인은 치료 효과의 중요한 매개체가 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 64세
  • 지난 6개월 이내에 통증 시작
  • 팔꿈치에 스테로이드 주사를 시도할 용의가 있음

제외 기준:

  • 전신 염증성 질환(예: 류마티스 관절염)
  • 임신
  • 이전 스테로이드 주사, 코르티코 스테로이드를 사용한 이온 삼투 요법 치료 또는 통증 수술
  • 리도카인에 대한 부작용의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 드퀘뱅
De Quervain의 주사 연구는 등록의 어려움으로 인해 종료되었습니다. 많은 비율의 환자가 거절했으며 DeQuervain도 상당히 드뭅니다. 따라서 이 진단에 대한 임상시험은 실행 가능하지 않았습니다.
스테로이드 없는 주사
스테로이드 주사(덱사메타손)
활성 비교기: 외측 상과염
스테로이드 없는 주사
스테로이드 주사(덱사메타손)
활성 비교기: CMC 관절염
CMC 관절염 주사 연구는 등록의 어려움으로 인해 종료되었습니다. 많은 비율의 환자가 거절했고, 이 진단에 대한 시험이 타당하지 않다고 결정되었습니다.
스테로이드 없는 주사
스테로이드 주사(덱사메타손)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지
기간: 6 개월
DASH 설문지는 팔에 특정한 인식된 장애를 측정합니다. 그것은 30개의 항목을 포함하고 0에서 100 사이의 척도이며 점수가 높을수록 상지 기능이 나쁨을 나타냅니다.
6 개월
통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 6 개월
통증은 왼쪽에서 0에서 시작하여 오른쪽에서 10으로 끝나는 10cm 길이의 선에서 측정됩니다. 0점은 통증이 전혀 없음을 나타내고 10점은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 개별 점수는 측정 막대를 사용하여 왼쪽 테두리로부터의 거리를 센티미터 단위로 측정합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 21일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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