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Injeção de corticosteróides para problemas comuns nas extremidades superiores

25 de abril de 2012 atualizado por: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
O objetivo do estudo é comparar a eficácia de uma injeção de esteroides com um placebo (substância inativa) no tratamento da dor lateral do cotovelo, tendinite de Quervain ou artrite carpometacarpal (CMC) da base do polegar. Também estamos tentando identificar quais fatores de personalidade e mentalidade influenciam as percepções de dor no cotovelo, punho e mão. Esperamos inscrever 213 indivíduos neste estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor na origem do extensor radial do carpo é um problema extremamente comum. A maioria dos pacientes tem entre 35 e 55 anos de idade. Este problema tem sido referido como cotovelo de tenista, mas menos de 10% dos pacientes com este problema jogam tênis, e não é um problema comum entre jogadores de tênis profissionais. O problema é mais comumente chamado de epicondilite lateral, apesar do fato de que as amostras de patologia não mostram evidências de um processo inflamatório. Em vez disso, observa-se necrose tecidual e outros achados sugestivos de processo degenerativo. Ensaios clínicos anteriores observaram melhora em 80% dos pacientes em um ano, mesmo em grupos de placebo, sugerindo que esse é um distúrbio autolimitado e não progressivo.

A tenossinovite de Quervain e a artrite carpometacarpal (CMC) também são problemas muito comuns nos membros superiores. Na tendinite de De Quervain, a inflamação no primeiro compartimento dorsal do punho causa sensibilidade e dor crônica na região estilóide do rádio ao fechar o punho ou usar o polegar. A artrite CMC, mais comum em mulheres de 40 a 70 anos, causa dor na base do polegar. As descrições da gravidade dessa condição podem variar de rigidez a incapacidade e estão associadas a queixas de desconforto com beliscões e preensão.

Estas são condições frustrantes, especialmente para pessoas ativas. Como consequência, tratamentos variados são usados ​​rotineiramente, apesar do suporte científico limitado. Esses tratamentos podem ser caros, alguns têm riscos e todos eles podem reforçar a ideia de que existe uma solução rápida ou uma cura milagrosa. Médicos e pacientes preferem tratamentos rápidos e diretos, mas nem sempre estão disponíveis. Na ausência de tratamento eficaz, o papel do médico é encorajar comportamentos adaptativos baseados na compreensão da natureza da doença.

Dor lateral no cotovelo, tenossinovite de De Quervain e artrite CMC são extremamente comuns e nem todos os pacientes procuram orientação médica - muitos desenvolvem comportamentos adaptativos e se controlam bem por conta própria. A nossa unidade de investigação tem-se interessado em estudar os fatores psicológicos que podem estar associados à ida ao médico e à má adaptação aos sintomas e disfunções. Estes são certamente um fator no tratamento dessas condições.

Uma condição extremamente comum; é doloroso e incapacitante; e não tem etiologia, fisiopatologia ou cura claras, representa um mercado tentador para produtos e dispositivos que alegam oferecer alívio. O marketing e a aplicação desses dispositivos reforçam os desejos do paciente por uma solução rápida, uma cura milagrosa. Também tende a tirar vantagem de pessoas com comportamentos de saúde menos adaptativos. O uso consciente de tratamentos neste cenário requer fortes evidências de sua segurança e eficácia.

A injeção de corticosteroides é um tratamento comum para dor lateral do cotovelo, tenossinovite de Quervain e artrite CMC. As injeções são administradas na origem do extensor radial curto do carpo, no primeiro compartimento dorsal do punho ou na articulação trapeziometacarpal (TMC), respectivamente. Vários estudos testaram a eficácia de injeções de esteroides, incluindo alguns estudos prospectivos randomizados. No entanto, é notável que apenas um deles comparou a injeção de corticosteroides com a injeção de placebo, especialmente à luz do fato de que condições como dor lateral do cotovelo e tenossinovite de Quervain podem ser autolimitadas. Os fatores psicológicos associados ao recebimento de uma injeção podem ser mediadores importantes de quaisquer efeitos do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 a 64 anos
  • início da dor nos últimos 6 meses
  • disposto a tentar uma injeção de esteróides no cotovelo

Critério de exclusão:

  • doenças inflamatórias sistêmicas (por exemplo, artrite reumatóide)
  • gravidez
  • injeção prévia de esteróides, tratamentos de iontoforese com corticosteróides ou cirurgia para dor
  • história de reação adversa à lidocaína

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dequervains
O estudo da injeção de De Quervain foi encerrado devido a dificuldades com a inscrição. Uma grande porcentagem de pacientes declinou, e DeQuervain também é bastante incomum. Portanto, o estudo não era viável para esse diagnóstico.
Injeção sem esteroide
Injeção com esteroide (dexametasona)
Comparador Ativo: Epicondilite Lateral
Injeção sem esteroide
Injeção com esteroide (dexametasona)
Comparador Ativo: Artrite CMC
O estudo de injeção de CMC Arthritis foi encerrado devido a dificuldades com a inscrição. Uma grande porcentagem de pacientes declinou e foi decidido que o estudo não era viável para esse diagnóstico.
Injeção sem esteroide
Injeção com esteroide (dexametasona)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: 6 meses
O questionário DASH mede a incapacidade percebida específica do braço. Ele contém 30 itens e é escalado entre zero e 100 com pontuações mais altas indicando pior função da extremidade superior.
6 meses
Escala Visual Analógica para Dor
Prazo: 6 meses
A dor é medida em uma linha de 10 cm de comprimento que começa em 0 à esquerda e termina em 10 à direita. Uma pontuação de 0 representa nenhuma dor e uma pontuação de 10 representa a pior dor de todas. A pontuação individual é medida por meio de uma vareta métrica, medindo a distância da borda esquerda em centímetros.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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