Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortikosteroidinjektion för vanliga övre extremitetsproblem

25 april 2012 uppdaterad av: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Syftet med studien är att jämföra effektiviteten av en steroidinjektion med en placebo (inaktiv substans) vid behandling av lateral armbågssmärta, deQuervains tendinit, eller tummarens karpometakarpal (CMC) artrit. Vi försöker också identifiera vilka personlighetsfaktorer och tankesätt som påverkar uppfattningen om smärta i armbågar, handled och hand. Vi hoppas kunna registrera 213 försökspersoner i denna studie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Smärta i början av extensor carpi radialis är ett extremt vanligt problem. De flesta patienter är mellan 35 och 55 år. Detta problem har kallats tennisarmbåge, men färre än 10 % av patienterna med detta problem spelar tennis, och det är inte ett vanligt problem bland professionella tennisspelare. Problemet kallas oftast lateral epikondylit trots att patologiska prover inte visar några tecken på en inflammatorisk process. Istället ses vävnadsnekros och andra fynd som tyder på en degenerativ process. Tidigare kliniska prövningar har noterat förbättringar hos 80 % av patienterna på ett år, även i placebogrupper, vilket tyder på att detta är en självbegränsad snarare än en progressiv störning.

de Quervains tenosynovit och carpometacarpal (CMC) artrit är också mycket vanliga problem med övre extremiteter. Vid de Quervains tendinit orsakar inflammation i det första dorsala utrymmet i handleden ömhet och kronisk smärta i den radiella styloidregionen när man bildar en knytnäve eller använder tummen. CMC-artrit, vanligast hos kvinnor 40-70 år, orsakar smärta vid tumbasen. Beskrivningar av svårighetsgraden av detta tillstånd kan sträcka sig från stelhet till funktionsnedsättning och är förknippade med klagomål om obehag vid nypning och grepp.

Dessa är frustrerande tillstånd, särskilt för aktiva människor. Som en konsekvens används olika behandlingar rutinmässigt trots begränsat vetenskapligt stöd. Dessa behandlingar kan vara kostsamma, vissa har risker, och alla kan förstärka tanken att det finns en quick fix eller mirakelkur. Både läkare och patienter föredrar snabba, direkta behandlingar, men dessa är inte alltid tillgängliga. I avsaknad av effektiv behandling är läkarens roll att uppmuntra adaptiva beteenden baserat på en förståelse av sjukdomens natur.

Lateral armbågssmärta, de Quervains tenosynovit och CMC-artrit är extremt vanliga och inte alla patienter söker råd från en läkare - många utvecklar adaptiva beteenden och klarar sig bra på egen hand. Vår forskningsenhet har intresserat sig för att studera psykologiska faktorer som kan vara förknippade med att komma till läkare och dålig anpassning till symtom och dysfunktion. Dessa är verkligen en faktor vid behandlingen av dessa tillstånd.

Ett tillstånd som är extremt vanligt; är smärtsamt och invalidiserande; och har ingen tydlig etiologi, patofysiologi eller botemedel representerar en frestande marknad för produkter och enheter som påstår sig erbjuda lindring. Marknadsföringen och tillämpningen av dessa enheter förstärker patientens önskemål om en snabb lösning, mirakelkur. Det tenderar också att dra fördel av personer med mindre adaptiva hälsobeteenden. Samvetsgrann användning av behandlingar i denna miljö kräver starka bevis på deras säkerhet och effekt.

Injektion av kortikosteroider är en vanlig behandling för lateral armbågssmärta, de Quervains tenosynovit och CMC-artrit. Injektioner levereras i ursprunget av extensor carpi radialis brevis, in i det första dorsala utrymmet i handleden respektive i trapezometakarpalleden (TMC). Flera studier har testat effektiviteten av steroidinjektioner, inklusive några prospektiva randomiserade studier. Det är dock anmärkningsvärt att endast en av dessa har jämfört kortikosteroidinjektion med placeboinjektion, särskilt mot bakgrund av att tillstånd som lateral armbågssmärta och de Quervains tenosynovit kan vara självbegränsande. De psykologiska faktorer som är förknippade med att få en injektion kan vara viktiga förmedlare av eventuella behandlingseffekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 64 år
  • uppkomst av smärta under de senaste 6 månaderna
  • villig att prova en steroidinjektion i armbågen

Exklusions kriterier:

  • systemiska inflammatoriska sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit)
  • graviditet
  • tidigare steroidinjektion, jontoforesbehandlingar med kortikosteroider eller operation för deras smärta
  • historia av biverkningar av lidokain

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dequervains
De Quervains injektionsstudie avbröts på grund av svårigheter med inskrivningen. En stor andel av patienterna avböjde, och DeQuervains är också ganska ovanligt. Därför var försöket inte genomförbart för denna diagnos.
Injektion utan steroid
Injektion med steroid (dexametason)
Aktiv komparator: Lateral epikondylit
Injektion utan steroid
Injektion med steroid (dexametason)
Aktiv komparator: CMC artrit
CMC Arthritis-injektionsstudien avslutades på grund av svårigheter med inskrivningen. En stor andel av patienterna avböjde, och det beslutades att försöket inte var genomförbart för denna diagnos.
Injektion utan steroid
Injektion med steroid (dexametason)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: 6 månader
DASH-enkäten mäter armspecifik upplevd funktionsnedsättning. Den innehåller 30 föremål och är skalad mellan noll och 100 med högre poäng som indikerar sämre övre extremitetsfunktion.
6 månader
Visual Analog Scale for Pain
Tidsram: 6 månader
Smärta mäts på en 10 cm lång linje som börjar vid 0 till vänster och slutar med 10 till höger. En poäng på 0 representerar ingen smärta alls, och en poäng på 10 representerar den värsta smärtan någonsin. Den individuella poängen mäts med hjälp av en mätstav, som mäter avståndet från vänster kant i centimeter.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lateral armbågssmärta

Kliniska prövningar på Placebo injektion

3
Prenumerera