Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikosteroidinjeksjon for vanlige problemer med øvre ekstremiteter

25. april 2012 oppdatert av: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Formålet med studien er å sammenligne effektiviteten av en steroidinjeksjon med et placebo (inaktivt stoff) i behandlingen av lateral albuesmerter, deQuervains senebetennelse eller carpometacarpal artritt (CMC). Vi prøver også å identifisere hvilke personlighetsfaktorer og tankesett som påvirker oppfatningen av albue-, håndledd- og håndsmerter. Vi håper å registrere 213 personer i denne studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Smerter ved opprinnelsen til extensor carpi radialis er et ekstremt vanlig problem. De fleste pasientene er mellom 35 og 55 år. Dette problemet har blitt referert til som tennisalbue, men færre enn 10 % av pasientene med dette problemet spiller tennis, og det er ikke et vanlig problem blant profesjonelle tennisspillere. Problemet kalles oftest lateral epikondylitt til tross for at patologiprøver ikke viser tegn på en inflammatorisk prosess. I stedet sees vevsnekrose og andre funn som tyder på en degenerativ prosess. Tidligere kliniske studier har notert forbedring hos 80 % av pasientene på ett år, selv i placebogrupper, noe som tyder på at dette er en selvbegrenset snarere enn en progressiv lidelse.

de Quervains tenosynovitt og carpometacarpal (CMC) leddgikt er også svært vanlige problemer med øvre ekstremiteter. Ved de Quervains senebetennelse forårsaker betennelse i det første dorsalrommet i håndleddet ømhet og kroniske smerter i den radiale styloidregionen når man danner en knyttneve eller bruker tommelen. CMC leddgikt, vanligst hos kvinner 40-70 år, forårsaker smerter ved bunnen av tommelen. Beskrivelser av alvorlighetsgraden av denne tilstanden kan variere fra stivhet til funksjonshemming, og er assosiert med plager på ubehag med klyping og grep.

Dette er frustrerende forhold, spesielt for aktive mennesker. Som en konsekvens brukes varierte behandlinger rutinemessig til tross for begrenset vitenskapelig støtte. Disse behandlingene kan være kostbare, noen har risiko, og alle kan forsterke ideen om at det finnes en rask løsning eller mirakelkur. Både leger og pasienter foretrekker raske, direkte behandlinger, men disse er ikke alltid tilgjengelige. I fravær av effektiv behandling er legens rolle å oppmuntre til adaptiv atferd basert på en forståelse av sykdommens natur.

Lateral albuesmerter, de Quervains tenosynovitt og CMC-artritt er ekstremt vanlige og ikke alle pasienter søker råd fra en lege - mange utvikler adaptiv atferd og klarer seg godt på egenhånd. Vår forskningsenhet har interessert seg for å studere psykologiske faktorer som kan være assosiert med å komme til legen og dårlig tilpasning til symptomer og dysfunksjon. Disse er absolutt en faktor i behandlingen av disse tilstandene.

En tilstand som er ekstremt vanlig; er smertefullt og invalidiserende; og har ingen klar etiologi, patofysiologi eller kur representerer et fristende marked for produkter og enheter som hevder å tilby lindring. Markedsføringen og bruken av disse enhetene forsterker pasientens ønsker om en rask løsning, mirakelkur. Det har også en tendens til å dra nytte av personer med mindre adaptiv helseatferd. Samvittighetsfull bruk av behandlinger i denne innstillingen krever sterke bevis på deres sikkerhet og effekt.

Injeksjon av kortikosteroider er en vanlig behandling for lateral albuesmerter, de Quervains tenosynovitt og CMC-artritt. Injeksjoner leveres inn i utspringet til extensor carpi radialis brevis, i det første dorsalrommet i håndleddet eller i det trapeziometacarpale (TMC) leddet. Flere studier har testet effekten av steroidinjeksjoner, inkludert noen prospektive randomiserte studier. Det er imidlertid bemerkelsesverdig at bare én av disse har sammenlignet kortikosteroidinjeksjon med placeboinjeksjon, spesielt i lys av det faktum at tilstander som lateral albuesmerter og de Quervains tenosynovitt kan være selvbegrensende. De psykologiske faktorene knyttet til å få en injeksjon kan være viktige mediatorer for eventuelle behandlingseffekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 64 år
  • oppstått smerte i løpet av de siste 6 månedene
  • villig til å prøve en steroidinjeksjon i albuen

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske inflammatoriske sykdommer (f.eks. revmatoid artritt)
  • svangerskap
  • tidligere steroidinjeksjon, iontoforesebehandlinger med kortikosteroider eller kirurgi for smertene deres
  • historie med bivirkning på lidokain

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dequervains
De Quervains injeksjonsstudie ble avsluttet på grunn av vanskeligheter med påmelding. En stor prosentandel av pasientene avviste, og DeQuervain er også ganske uvanlig. Derfor var forsøket ikke mulig for denne diagnosen.
Injeksjon uten steroid
Injeksjon med steroid (deksametason)
Aktiv komparator: Lateral epikondylitt
Injeksjon uten steroid
Injeksjon med steroid (deksametason)
Aktiv komparator: CMC leddgikt
CMC Arthritis-injeksjonsstudien ble avsluttet på grunn av vanskeligheter med påmelding. En stor prosentandel av pasientene takket nei, og det ble besluttet at forsøket ikke var gjennomførbart for denne diagnosen.
Injeksjon uten steroid
Injeksjon med steroid (deksametason)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 6 måneder
DASH-spørreskjemaet måler armspesifikk opplevd funksjonshemming. Den inneholder 30 elementer og er skalert mellom null og 100 med høyere poengsum som indikerer dårligere øvre ekstremitetsfunksjon.
6 måneder
Visual Analog Scale for Pain
Tidsramme: 6 måneder
Smerte måles på en 10 cm lang linje som starter ved 0 til venstre og slutter med 10 til høyre. En score på 0 representerer ingen smerte i det hele tatt, og en score på 10 representerer den verste smerten noensinne. Den individuelle poengsummen måles ved hjelp av en målestav, som måler avstanden fra venstre kant i centimeter.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lateral albuesmerter

Kliniske studier på Placebo injeksjon

3
Abonnere