Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce kortikosteroidů pro běžné problémy s horními končetinami

25. dubna 2012 aktualizováno: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Účelem studie je porovnat účinnost steroidní injekce s placebem (neaktivní látka) při léčbě laterálních bolestí lokte, deQuervainovy ​​tendonitidy nebo baze karpometakarpální (CMC) artritidy palce. Snažíme se také zjistit, které osobnostní faktory a způsoby myšlení ovlivňují vnímání bolesti loktů, zápěstí a rukou. Doufáme, že do této studie zapíšeme 213 subjektů.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest v počátku extensor carpi radialis je extrémně častým problémem. Většina pacientů je ve věku 35 až 55 let. Tento problém byl označován jako tenisový loket, ale tenis hraje méně než 10 % pacientů s tímto problémem a mezi profesionálními tenisty to není běžný problém. Problém se nejčastěji nazývá laterální epikondylitida navzdory skutečnosti, že patologické vzorky nevykazují žádný zánětlivý proces. Místo toho je vidět nekróza tkáně a další nálezy naznačující degenerativní proces. Předchozí klinické studie zaznamenaly zlepšení u 80 % pacientů během jednoho roku, a to i ve skupinách s placebem, což naznačuje, že se jedná spíše o samoomezující než o progresivní poruchu.

de Quervainova tenosynovitida a karpometakarpální (CMC) artritida jsou také velmi časté problémy horních končetin. U de Quervainovy ​​tendonitidy způsobuje zánět v prvním dorzálním kompartmentu zápěstí citlivost a chronickou bolest v oblasti radiálního styloidu při vytváření pěsti nebo použití palce. CMC artritida, nejčastější u žen ve věku 40-70 let, způsobuje bolest v oblasti palce. Popisy závažnosti tohoto stavu se mohou pohybovat od ztuhlosti až po invaliditu a jsou spojeny se stížnostmi na nepohodlí při štípání a sevření.

To jsou frustrující podmínky, zejména pro aktivní lidi. V důsledku toho se rutinně používají různé způsoby léčby navzdory omezené vědecké podpoře. Tyto léčby mohou být nákladné, některé mají rizika a všechny mohou posílit myšlenku, že existuje rychlé řešení nebo zázračný lék. Lékaři i pacienti preferují rychlou a přímou léčbu, která však není vždy dostupná. Při absenci účinné léčby je úlohou lékaře podporovat adaptivní chování založené na pochopení podstaty nemoci.

Boční bolest lokte, de Quervainova tenosynovitida a CMC artritida jsou extrémně časté a ne všichni pacienti vyhledají radu lékaře – mnozí si vyvinou adaptivní chování a dobře se zvládnou sami. Naše výzkumná jednotka se zajímala o studium psychologických faktorů, které mohou souviset s návštěvou lékaře a špatnou adaptací na symptomy a dysfunkci. Ty jsou jistě faktorem při léčbě těchto stavů.

Stav, který je extrémně častý; je bolestivý a invalidizující; a nemá žádnou jasnou etiologii, patofyziologii nebo léčbu, představuje lákavý trh pro produkty a zařízení, které tvrdí, že nabízejí úlevu. Marketing a aplikace těchto zařízení posilují pacientovy touhy po rychlém řešení, zázračném léku. Má také tendenci využívat lidi s méně adaptivním zdravotním chováním. Svědomité používání léčby v tomto prostředí vyžaduje silné důkazy o jejich bezpečnosti a účinnosti.

Injekce kortikosteroidů je běžnou léčbou laterální bolesti lokte, de Quervainovy ​​tenosynovitidy a CMC artritidy. Injekce se podávají do počátku extensor carpi radialis brevis, do prvního dorzálního kompartmentu zápěstí nebo do trapeziometakarpálního (TMC) kloubu, v daném pořadí. Několik studií testovalo účinnost steroidních injekcí, včetně některých prospektivních randomizovaných studií. Je však pozoruhodné, že pouze jeden z nich porovnával injekce kortikosteroidů s injekcí placeba, zejména ve světle skutečnosti, že stavy, jako je laterální bolest lokte a de Quervainova tenosynovitida, mohou být samy vyléčitelné. Psychologické faktory spojené s podáním injekce mohou být důležitými mediátory jakýchkoli účinků léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 64 let
  • nástup bolesti během posledních 6 měsíců
  • ochoten zkusit injekci steroidů do lokte

Kritéria vyloučení:

  • systémová zánětlivá onemocnění (např. revmatoidní artritida)
  • těhotenství
  • předchozí injekce steroidů, léčba iontoforézou s kortikosteroidy nebo operace pro jejich bolest
  • anamnéza nežádoucích reakcí na lidokain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dequervains
De Quervainova injekční studie byla ukončena kvůli potížím se zápisem. Velké procento pacientů pokleslo a DeQuervainova choroba je také poměrně neobvyklá. Studie proto nebyla pro tuto diagnózu proveditelná.
Injekce bez steroidu
Injekce se steroidem (dexamethason)
Aktivní komparátor: Laterální epikondylitida
Injekce bez steroidu
Injekce se steroidem (dexamethason)
Aktivní komparátor: CMC artritida
Injekční studie CMC Arthritis byla ukončena kvůli potížím se zařazováním. Velké procento pacientů odmítlo a bylo rozhodnuto, že studie není pro tuto diagnózu proveditelná.
Injekce bez steroidu
Injekce se steroidem (dexamethason)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník DASH měří vnímané postižení specifické pro paži. Obsahuje 30 položek a je škálována mezi nulou a 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší funkci horních končetin.
6 měsíců
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Bolest se měří na 10 cm dlouhé čáře, která začíná na 0 vlevo a končí 10 vpravo. Skóre 0 představuje vůbec žádnou bolest a skóre 10 představuje nejhorší bolest vůbec. Individuální skóre se měří pomocí měřicí tyče, měřící vzdálenost od levého okraje v centimetrech.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Boční bolest lokte

Klinické studie na Injekce placeba

Předplatit