Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikosteroidi-injektio yleisiin yläraajaongelmiin

keskiviikko 25. huhtikuuta 2012 päivittänyt: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata steroidi-injektion tehokkuutta lumelääkkeeseen (inaktiiviseen aineeseen) lateraalisen kyynärpääkivun, deQuervainin jännetulehduksen tai peukalon karpometakarpaalisen (CMC) niveltulehduksen hoidossa. Pyrimme myös tunnistamaan, mitkä persoonallisuustekijät ja ajattelutavat vaikuttavat käsityksiin kyynärpää-, ranne- ja käsikipuista. Toivomme saavamme tähän tutkimukseen mukaan 213 henkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu extensor carpi radialisin alussa on erittäin yleinen ongelma. Suurin osa potilaista on 35–55-vuotiaita. Tätä ongelmaa on kutsuttu tenniskyynärpääksi, mutta alle 10 % tämän ongelman sairastavista pelaa tennistä, eikä se ole yleinen ongelma ammattilaistennispelaajien keskuudessa. Ongelmaa kutsutaan yleisimmin lateraaliseksi epikondyliitiksi huolimatta siitä, että patologianäytteissä ei ole merkkejä tulehdusprosessista. Sen sijaan nähdään kudosnekroosia ja muita rappeuttavaan prosessiin viittaavia löydöksiä. Aiemmat kliiniset tutkimukset ovat havainneet paranemista 80 prosentilla potilaista yhden vuoden aikana, jopa lumeryhmissä, mikä viittaa siihen, että tämä on itsestään rajoittuva eikä progressiivinen sairaus.

de Quervainin tenosynoviitti ja carpometacarpal (CMC) niveltulehdus ovat myös hyvin yleisiä yläraajojen ongelmia. De Quervainin jännetulehduksessa ranteen ensimmäisen selkäosan tulehdus aiheuttaa arkuus ja krooninen kipu säteittäisessä styloidialueella nyrkkiä muodostettaessa tai peukaloa käytettäessä. CMC-niveltulehdus, yleisin 40–70-vuotiailla naisilla, aiheuttaa kipua peukalon tyvessä. Tämän tilan vaikeusasteen kuvaukset voivat vaihdella jäykkyydestä vammaisuuteen, ja niihin liittyy valituksia epämukavuudesta puristuksiin ja tarttumiseen.

Nämä ovat turhauttavia olosuhteita erityisesti aktiivisille ihmisille. Tämän seurauksena erilaisia ​​hoitoja käytetään rutiininomaisesti rajallisesta tieteellisestä tuesta huolimatta. Nämä hoidot voivat olla kalliita, joihinkin liittyy riskejä, ja ne kaikki voivat vahvistaa ajatusta, että on olemassa nopea korjaus tai ihmelääke. Sekä lääkärit että potilaat suosivat nopeita, suoria hoitoja, mutta niitä ei aina ole saatavilla. Tehokkaan hoidon puuttuessa lääkärin tehtävänä on edistää mukautuvaa käyttäytymistä sairauden luonteen ymmärtämisen perusteella.

Lateraalinen kyynärpääkipu, de Quervainin tenosynoviitti ja CMC-niveltulehdus ovat erittäin yleisiä, eivätkä kaikki potilaat hakeudu lääkärin neuvoihin - monet kehittävät mukautuvaa käyttäytymistä ja selviävät hyvin omillaan. Tutkimusyksikkömme on kiinnostunut tutkimaan psykologisia tekijöitä, jotka voivat liittyä lääkäriin tulemiseen ja huonoon sopeutumiseen oireisiin ja toimintahäiriöihin. Nämä ovat varmasti yksi tekijä näiden sairauksien hoidossa.

Tila, joka on erittäin yleinen; on tuskallista ja vammauttavaa; ja sillä ei ole selkeää etiologiaa, patofysiologiaa tai parannuskeinoa, se edustaa houkuttelevia markkinoita tuotteille ja laitteille, jotka väittävät tarjoavansa apua. Näiden laitteiden markkinointi ja käyttö vahvistavat potilaan toiveita nopeasta korjauksesta, ihmelääkkeestä. Sillä on myös taipumus hyödyntää ihmisiä, joilla on vähemmän mukautuva terveyskäyttäytyminen. Hoitojen tunnollinen käyttö tässä tilanteessa edellyttää vahvaa näyttöä niiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta.

Kortikosteroidien injektio on yleinen hoito lateraaliseen kyynärpääkipuun, de Quervainin tenosynoviittiin ja CMC-niveltulehdukseen. Injektiot annetaan vastaavasti extensor carpi radialis brevis -niveleen, ranteen ensimmäiseen selkäosastoon tai trapeziometacarpal (TMC) -niveleen. Useissa tutkimuksissa on testattu steroidi-injektioiden tehokkuutta, mukaan lukien jotkin mahdolliset satunnaistetut kokeet. On kuitenkin huomionarvoista, että vain yksi näistä on verrannut kortikosteroidi-injektiota plasebo-injektioon, varsinkin kun otetaan huomioon se tosiasia, että sairaudet, kuten lateraalinen kyynärpääkipu ja de Quervainin tenosynoviitti, voivat olla itsestään rajoittuvia. Injektion saamiseen liittyvät psykologiset tekijät voivat olla tärkeitä välittäjiä hoidon vaikutuksille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-64 vuotta
  • kivun puhkeaminen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • halukas kokeilemaan steroidi-injektiota kyynärpäähän

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemiset tulehdussairaudet (esim. nivelreuma)
  • raskaus
  • aiempi steroidi-injektio, iontoforeesihoito kortikosteroideilla tai kipuleikkaus
  • aiempi haittavaikutus lidokaiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dequervains
De Quervainin injektiotutkimus lopetettiin ilmoittautumisvaikeuksien vuoksi. Suuri osa potilaista laski, ja DeQuervainin tauti on myös melko harvinaista. Siksi tutkimus ei ollut mahdollista tälle diagnoosille.
Injektio ilman steroideja
Injektio steroidin kanssa (deksametasoni)
Active Comparator: Lateraalinen epikondyliitti
Injektio ilman steroideja
Injektio steroidin kanssa (deksametasoni)
Active Comparator: CMC niveltulehdus
CMC Arthritis -injektiotutkimus lopetettiin ilmoittautumisvaikeuksien vuoksi. Suuri prosenttiosuus potilaista kieltäytyi, ja päätettiin, että tutkimus ei ollut mahdollinen tälle diagnoosille.
Injektio ilman steroideja
Injektio steroidin kanssa (deksametasoni)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
DASH-kysely mittaa käsivarsikohtaista havaittua vammaisuutta. Se sisältää 30 kohdetta, ja se on skaalattu nollan ja 100:n välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa yläraajojen toimintaa.
6 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko kipua varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kipu mitataan 10 cm pitkältä viivalta, joka alkaa 0:sta vasemmalla ja päättyy 10:een oikealla. Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan, ja pistemäärä 10 edustaa kaikkien aikojen pahinta kipua. Yksilöllinen pistemäärä mitataan mittasauvalla, joka mittaa etäisyyden vasemmasta reunasta senttimetreinä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lateraalinen kyynärpääkipu

Kliiniset tutkimukset Placebo-injektio

3
Tilaa