Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikosteroidinjektion til almindelige problemer med øvre ekstremiteter

25. april 2012 opdateret af: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​en steroidinjektion med et placebo (inaktivt stof) i behandlingen af ​​laterale albuesmerter, deQuervains senebetændelse eller tommelfinger-carpometacarpal (CMC) arthritis. Vi forsøger også at identificere, hvilke personlighedsfaktorer og tankesæt der påvirker opfattelsen af ​​albue-, håndleds- og håndsmerter. Vi håber at tilmelde 213 forsøgspersoner i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Smerter ved udspringet af extensor carpi radialis er et ekstremt almindeligt problem. De fleste patienter er mellem 35 og 55 år. Dette problem er blevet omtalt som tennisalbue, men færre end 10 % af patienterne med dette problem spiller tennis, og det er ikke et almindeligt problem blandt professionelle tennisspillere. Problemet kaldes oftest lateral epicondylitis på trods af, at patologiske prøver ikke viser tegn på en inflammatorisk proces. I stedet ses vævsnekrose og andre fund, der tyder på en degenerativ proces. Tidligere kliniske forsøg har bemærket forbedring hos 80% af patienterne på et år, selv i placebogrupper, hvilket tyder på, at dette er en selvbegrænset snarere end en progressiv lidelse.

de Quervains tenosynovitis og carpometacarpal (CMC) arthritis er også meget almindelige problemer med overekstremiteterne. Ved de Quervains senebetændelse forårsager betændelse i det første dorsale rum af håndleddet ømhed og kronisk smerte i den radiale styloidregion, når man danner en knytnæve eller bruger tommelfingeren. CMC arthritis, mest almindelig hos kvinder 40-70 år, forårsager smerter i bunden af ​​tommelfingeren. Beskrivelser af sværhedsgraden af ​​denne tilstand kan variere fra stivhed til handicap og er forbundet med klager over ubehag ved at klemme og gribe.

Disse er frustrerende forhold, især for aktive mennesker. Som en konsekvens heraf anvendes varierede behandlinger rutinemæssigt på trods af begrænset videnskabelig støtte. Disse behandlinger kan være dyre, nogle har risici, og alle af dem kan forstærke ideen om, at der findes en hurtig løsning eller mirakelkur. Både læger og patienter foretrækker hurtige, direkte behandlinger, men disse er ikke altid tilgængelige. I mangel af effektiv behandling er lægens rolle at tilskynde til adaptiv adfærd baseret på en forståelse af sygdommens natur.

Lateral albuesmerter, de Quervains seneskedehindebetændelse og CMC arthritis er ekstremt almindelige, og ikke alle patienter søger lægens råd - mange udvikler adaptiv adfærd og klarer sig godt på egen hånd. Vores forskningsenhed har interesseret sig for at studere psykologiske faktorer, der kan være forbundet med at komme til lægen og dårlig tilpasning til symptomer og dysfunktion. Disse er bestemt en faktor i behandlingen af ​​disse tilstande.

En tilstand, der er ekstremt almindelig; er smertefuldt og invaliderende; og har ingen klar ætiologi, patofysiologi eller helbredelse repræsenterer et fristende marked for produkter og enheder, der hævder at tilbyde lindring. Markedsføringen og anvendelsen af ​​disse enheder styrker patientens ønsker om en hurtig løsning, mirakelkur. Det har også en tendens til at drage fordel af mennesker med mindre adaptiv sundhedsadfærd. Samvittighedsfuld brug af behandlinger i denne indstilling kræver stærke beviser for deres sikkerhed og effektivitet.

Injektion af kortikosteroider er en almindelig behandling for lateral albuesmerter, de Quervains seneskedehindebetændelse og CMC arthritis. Injektioner afgives henholdsvis i udspringet af extensor carpi radialis brevis, i det første dorsale rum i håndleddet eller i det trapeziometacarpale (TMC) led. Adskillige undersøgelser har testet effektiviteten af ​​steroidinjektioner, herunder nogle prospektive randomiserede forsøg. Det er dog bemærkelsesværdigt, at kun én af disse har sammenlignet kortikosteroidinjektion med placebo-injektion, især i lyset af, at tilstande som lateral albuesmerter og de Quervains seneskedehindebetændelse kan være selvbegrænsende. De psykologiske faktorer, der er forbundet med at få en injektion, kan være vigtige mediatorer for enhver behandlingseffekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 64 år
  • opstået smerte inden for de seneste 6 måneder
  • villig til at prøve en steroidindsprøjtning i albuen

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske inflammatoriske sygdomme (f.eks. reumatoid arthritis)
  • graviditet
  • forudgående steroidinjektion, iontoforesebehandlinger med kortikosteroider eller operation for deres smerter
  • historie med bivirkning af lidocain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dequervains
De Quervains injektionsundersøgelse blev afsluttet på grund af vanskeligheder med tilmelding. En stor procentdel af patienterne afviste, og DeQuervains er også ret ualmindeligt. Derfor var forsøget ikke muligt for denne diagnose.
Injektion uden steroid
Injektion med steroid (dexamethason)
Aktiv komparator: Lateral epikondylitis
Injektion uden steroid
Injektion med steroid (dexamethason)
Aktiv komparator: CMC arthritis
CMC Arthritis-injektionsundersøgelsen blev afsluttet på grund af vanskeligheder med tilmelding. En stor procentdel af patienterne afslog, og det blev besluttet, at forsøget ikke var muligt for denne diagnose.
Injektion uden steroid
Injektion med steroid (dexamethason)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 6 måneder
DASH-spørgeskemaet måler armspecifikt opfattet handicap. Den indeholder 30 genstande og er skaleret mellem nul og 100 med højere score, der indikerer dårligere overekstremitetsfunktion.
6 måneder
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: 6 måneder
Smerter måles på en 10 cm lang streg, der starter ved 0 til venstre og slutter med 10 til højre. En score på 0 repræsenterer ingen smerte overhovedet, og en score på 10 repræsenterer den værste smerte nogensinde. Den individuelle score måles ved hjælp af en målestang, der måler afstanden fra venstre kant i centimeter.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2007

Først opslået (Skøn)

22. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral albuesmerter

Kliniske forsøg med Placebo injektion

Abonner