Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Injection de corticostéroïdes pour les problèmes courants des membres supérieurs

25 avril 2012 mis à jour par: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Le but de l'étude est de comparer l'efficacité d'une injection de stéroïdes à un placebo (substance inactive) dans le traitement des douleurs latérales du coude, de la tendinite de deQuervain ou de l'arthrite carpo-métacarpienne de la base du pouce (CMC). Nous essayons également d'identifier quels facteurs de personnalité et quels états d'esprit influencent les perceptions de la douleur au coude, au poignet et à la main. Nous espérons inscrire 213 sujets dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur à l'origine de l'extenseur radial du carpe est un problème extrêmement fréquent. La plupart des patients ont entre 35 et 55 ans. Ce problème a été appelé tennis elbow, mais moins de 10 % des patients atteints de ce problème jouent au tennis, et ce n'est pas un problème courant chez les joueurs de tennis professionnels. Le problème est le plus souvent appelé épicondylite latérale malgré le fait que les échantillons de pathologie ne montrent aucune preuve d'un processus inflammatoire. Au lieu de cela, une nécrose tissulaire et d'autres résultats suggérant un processus dégénératif sont observés. Des essais cliniques antérieurs ont noté une amélioration chez 80% des patients en un an, même dans les groupes placebo, ce qui suggère qu'il s'agit d'un trouble auto-limité plutôt que progressif.

La ténosynovite de Quervain et l'arthrite carpométacarpienne (CMC) sont également des problèmes très courants des membres supérieurs. Dans la tendinite de de Quervain, l'inflammation du premier compartiment dorsal du poignet provoque une sensibilité et une douleur chronique dans la région styloïde radiale lors de la formation d'un poing ou de l'utilisation du pouce. L'arthrite CMC, plus fréquente chez les femmes de 40 à 70 ans, provoque des douleurs à la base du pouce. Les descriptions de la gravité de cette condition peuvent aller de la raideur à l'invalidité et sont associées à des plaintes d'inconfort avec pincement et préhension.

Ce sont des conditions frustrantes, en particulier pour les personnes actives. En conséquence, des traitements variés sont utilisés en routine malgré un soutien scientifique limité. Ces traitements peuvent être coûteux, certains comportent des risques et tous peuvent renforcer l'idée qu'il existe une solution rapide ou un remède miracle. Les médecins comme les patients privilégient les traitements rapides et directs, mais ceux-ci ne sont pas toujours disponibles. En l'absence de traitement efficace, le rôle du médecin est d'encourager des comportements adaptatifs basés sur une compréhension de la nature de la maladie.

La douleur latérale du coude, la ténosynovite de Quervain et l'arthrite CMC sont extrêmement courantes et tous les patients ne demandent pas l'avis d'un médecin - beaucoup développent des comportements adaptatifs et se débrouillent bien par eux-mêmes. Notre unité de recherche s'est intéressée à l'étude des facteurs psychologiques pouvant être associés à la visite chez le médecin et à une mauvaise adaptation aux symptômes et aux dysfonctionnements. Ce sont certainement un facteur dans le traitement de ces conditions.

Une condition extrêmement courante; est douloureux et invalidant; et n'a pas d'étiologie, de physiopathologie ou de traitement clairs représente un marché tentant pour les produits et dispositifs prétendant offrir un soulagement. La commercialisation et l'application de ces appareils renforcent les désirs des patients pour une solution rapide, un remède miracle. Il a également tendance à profiter des personnes ayant des comportements de santé moins adaptatifs. L'utilisation consciencieuse des traitements dans ce contexte nécessite des preuves solides de leur innocuité et de leur efficacité.

L'injection de corticostéroïdes est un traitement courant des douleurs latérales du coude, de la ténosynovite de de Quervain et de l'arthrite CMC. Les injections sont délivrées à l'origine du court extenseur radial du carpe, dans le premier compartiment dorsal du poignet ou dans l'articulation trapézométacarpienne (TMC), respectivement. Plusieurs études ont testé l'efficacité des injections de stéroïdes, y compris des essais prospectifs randomisés. Cependant, il est remarquable qu'un seul d'entre eux ait comparé l'injection de corticostéroïdes à l'injection de placebo, en particulier à la lumière du fait que des affections telles que la douleur latérale du coude et la ténosynovite de de Quervain peuvent être auto-limitatives. Les facteurs psychologiques associés à la réception d'une injection peuvent être d'importants médiateurs des effets du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 64 ans
  • apparition de la douleur au cours des 6 derniers mois
  • prêt à essayer une injection de stéroïdes dans le coude

Critère d'exclusion:

  • les maladies inflammatoires systémiques (par exemple, la polyarthrite rhumatoïde)
  • grossesse
  • injection antérieure de stéroïdes, traitements d'iontophorèse avec des corticostéroïdes ou chirurgie pour leur douleur
  • antécédents de réaction indésirable à la lidocaïne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dequervains
L'étude sur l'injection de de Quervain a été interrompue en raison de difficultés d'inscription. Un grand pourcentage de patients a refusé, et celui de DeQuervain est également assez rare. Par conséquent, l'essai n'était pas réalisable pour ce diagnostic.
Injection sans stéroïde
Injection de stéroïde (dexaméthasone)
Comparateur actif: Épicondylite latérale
Injection sans stéroïde
Injection de stéroïde (dexaméthasone)
Comparateur actif: CMC Arthrite
L'étude sur l'injection d'arthrite CMC a été interrompue en raison de difficultés de recrutement. Un grand pourcentage de patients a refusé, et il a été décidé que l'essai n'était pas réalisable pour ce diagnostic.
Injection sans stéroïde
Injection de stéroïde (dexaméthasone)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 6 mois
Le questionnaire DASH mesure l'incapacité perçue spécifique au bras. Il contient 30 éléments et est gradué entre zéro et 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne fonction des membres supérieurs.
6 mois
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 6 mois
La douleur est mesurée sur une ligne de 10 cm de long qui commence à 0 à gauche et se termine à 10 à droite. Un score de 0 représente aucune douleur et un score de 10 représente la pire douleur de tous les temps. Le score individuel est mesuré à l'aide d'une tige de mesure, mesurant la distance du bord gauche en centimètres.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2007

Première publication (Estimation)

22 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur latérale au coude

Essais cliniques sur Injection de placebo

3
S'abonner