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皮质类固醇注射治疗常见的上肢问题

2012年4月25日 更新者:David C. Ring, MD、Massachusetts General Hospital
该研究的目的是比较类固醇注射与安慰剂(无活性物质)在治疗肘关节外侧疼痛、deQuervain 肌腱炎或拇指腕掌骨 (CMC) 关节炎的疗效。 我们还试图确定哪些性格因素和心态会影响对肘部、手腕和手部疼痛的看法。 我们希望在这项研究中招募 213 名受试者。

研究概览

详细说明

桡侧腕伸肌起点处的疼痛是一个极其常见的问题。 大多数患者年龄在 35 至 55 岁之间。 这个问题被称为网球肘,但只有不到10%的患者打过网球,在职业网球运动员中并不常见。 尽管病理标本没有显示炎症过程的证据,但该问题最常被称为外上髁炎。 相反,可以看到组织坏死和其他提示退化过程的发现。 以前的临床试验已经注意到 80% 的患者在一年内有所改善,即使在安慰剂组中也是如此,这表明这是一种自限性而非进行性疾病。

de Quervain 的腱鞘炎和腕掌骨 (CMC) 关节炎也是非常常见的上肢问题。 在 de Quervain 肌腱炎中,手腕第一背侧间室的炎症导致握拳或使用拇指时桡骨茎突区域的压痛和慢性疼痛。 CMC 关节炎最常见于 40-70 岁的女性,会导致拇指根部疼痛。 这种情况的严重程度的描述可以从僵硬到残疾,并且与捏和抓握不适的抱怨有关。

这些都是令人沮丧的情况,特别是对于活跃的人来说。 因此,尽管科学支持有限,但仍常规使用各种治疗方法。 这些治疗可能很昂贵,有些有风险,而且所有这些都可能强化一种想法,即有一种快速修复或奇迹疗法。 医生和患者都喜欢快速、直接的治疗,但这些治疗并不总是可行的。 在缺乏有效治疗的情况下,医生的作用是鼓励基于对疾病性质的理解的适应性行为。

肘外侧痛、de Quervain 腱鞘炎和 CMC 关节炎极为常见,并非所有患者都会寻求医生的建议——许多患者会发展适应性行为并自行管理。 我们的研究单位对研究可能与就医以及对症状和功能障碍的适应不良有关的心理因素感兴趣。 这些当然是治疗这些病症的一个因素。

一种极其普遍的情况;是痛苦的和致残的;并且没有明确的病因学、病理生理学或治愈方法代表了一个诱人的市场,吸引着声称可以提供缓解的产品和设备。 这些设备的营销和应用强化了患者对快速修复、奇迹治愈的渴望。 它还倾向于利用适应性较差的健康行为的人。 在这种情况下认真使用治疗需要强有力的证据来证明它们的安全性和有效性。

注射皮质类固醇是治疗肘关节外侧疼痛、de Quervain 腱鞘炎和 CMC 关节炎的常见方法。 注射分别进入桡侧腕短伸肌的起点、手腕的第一个背侧隔室或斜方掌掌 (TMC) 关节。 一些研究已经测试了类固醇注射的疗效,包括一些前瞻性随机试验。 然而,值得注意的是,其中只有一个将皮质类固醇注射与安慰剂注射进行了比较,特别是考虑到肘外侧疼痛和 de Quervain 腱鞘炎等病症可能是自限性的。 与接受注射相关的心理因素可能是任何治疗效果的重要调节因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 至 64 岁
  • 在过去 6 个月内出现疼痛
  • 愿意尝试在肘部注射类固醇

排除标准:

  • 全身性炎症性疾病(例如类风湿性关节炎)
  • 怀孕
  • 先前的类固醇注射、皮质类固醇离子电渗疗法或因疼痛而进行的手术
  • 利多卡因不良反应史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:德奎文
De Quervain 的注射研究因入组困难而终止。 很大一部分患者都拒绝了,DeQuervain 的患者也相当少见。 因此,该试验对该诊断不可行。
注射无类固醇
注射类固醇(地塞米松)
有源比较器:外上髁炎
注射无类固醇
注射类固醇(地塞米松)
有源比较器:CMC关节炎
由于招募困难,CMC 关节炎注射研究被终止。 很大一部分患者拒绝了,并且决定该试验对该诊断不可行。
注射无类固醇
注射类固醇(地塞米松)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷
大体时间:6个月
DASH 问卷测量手臂特定的感知残疾。 它包含 30 个项目,在 0 到 100 之间进行缩放,分数越高表示上肢功能越差。
6个月
疼痛视觉模拟量表
大体时间:6个月
疼痛是在一条 10 厘米长的线上测量的,该线从左侧的 0 开始,到右侧的 10 结束。 0 分代表完全没有疼痛,10 分代表有史以来最严重的疼痛。 个人得分是使用测量杆测量的,测量距左边界的距离(以厘米为单位)。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年4月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (实际的)

2010年5月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月21日

首次发布 (估计)

2007年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月25日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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