Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticosteroïd-injectie voor veelvoorkomende problemen aan de bovenste ledematen

25 april 2012 bijgewerkt door: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Het doel van de studie is om de effectiviteit van een steroïde-injectie te vergelijken met een placebo (niet-werkzame stof) bij de behandeling van laterale elleboogpijn, deQuervain-tendinitis of carpometacarpale (CMC) artritis van de duimbasis. We proberen ook te identificeren welke persoonlijkheidsfactoren en mindsets de perceptie van elleboog-, pols- en handpijn beïnvloeden. We hopen 213 proefpersonen in deze studie op te nemen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pijn aan de oorsprong van de extensor carpi radialis is een veel voorkomend probleem. De meeste patiënten zijn tussen de 35 en 55 jaar oud. Dit probleem wordt ook wel tenniselleboog genoemd, maar minder dan 10% van de patiënten met dit probleem tennist en het is geen veel voorkomend probleem bij professionele tennissers. Het probleem wordt meestal laterale epicondylitis genoemd, ondanks het feit dat pathologische monsters geen tekenen van een ontstekingsproces vertonen. In plaats daarvan worden weefselnecrose en andere bevindingen gezien die wijzen op een degeneratief proces. Eerdere klinische onderzoeken hebben verbetering geconstateerd bij 80% van de patiënten in één jaar, zelfs in placebogroepen, wat suggereert dat dit eerder een zelfbeperkende dan een progressieve aandoening is.

de Quervain's tenosynovitis en carpometacarpale (CMC) artritis zijn ook veel voorkomende problemen aan de bovenste ledematen. Bij tendinitis van de Quervain veroorzaakt een ontsteking in het eerste dorsale compartiment van de pols gevoeligheid en chronische pijn in het radiale styloïde gebied bij het vormen van een vuist of het gebruik van de duim. CMC-artritis, het meest voorkomend bij vrouwen van 40-70 jaar, veroorzaakt pijn aan de basis van de duim. Beschrijvingen van de ernst van deze aandoening kunnen variëren van stijfheid tot invaliditeit, en worden geassocieerd met klachten van ongemak met knijpen en grijpen.

Dit zijn frustrerende omstandigheden, vooral voor actieve mensen. Als gevolg hiervan worden ondanks beperkte wetenschappelijke ondersteuning routinematig verschillende behandelingen toegepast. Deze behandelingen kunnen kostbaar zijn, sommige hebben risico's en ze kunnen allemaal het idee versterken dat er een snelle oplossing of wondermiddel bestaat. Artsen en patiënten geven de voorkeur aan snelle, directe behandelingen, maar deze zijn niet altijd beschikbaar. Bij gebrek aan effectieve behandeling is het de rol van de arts om adaptief gedrag aan te moedigen op basis van een goed begrip van de aard van de ziekte.

Laterale elleboogpijn, tenosynovitis van de Quervain en CMC-artritis komen zeer vaak voor en niet alle patiënten zoeken het advies van een arts - velen ontwikkelen adaptief gedrag en redden het goed op zichzelf. Onze onderzoekseenheid heeft belangstelling getoond voor het bestuderen van psychologische factoren die verband kunnen houden met een bezoek aan de dokter en een slechte aanpassing aan symptomen en disfunctie. Deze spelen zeker een rol bij de behandeling van deze aandoeningen.

Een aandoening die zeer vaak voorkomt; is pijnlijk en invaliderend; en geen duidelijke etiologie, pathofysiologie of genezing heeft, vertegenwoordigt een verleidelijke markt voor producten en apparaten die beweren verlichting te bieden. De marketing en toepassing van deze apparaten versterkt het verlangen van de patiënt naar een snelle oplossing, een wondermiddel. Het heeft ook de neiging om te profiteren van mensen met minder adaptief gezondheidsgedrag. Gewetensvol gebruik van behandelingen in deze setting vereist sterk bewijs van hun veiligheid en werkzaamheid.

Injectie van corticosteroïden is een gebruikelijke behandeling voor laterale elleboogpijn, tenosynovitis van de Quervain en CMC-artritis. Injecties worden respectievelijk toegediend in de oorsprong van de extensor carpi radialis brevis, in het eerste dorsale compartiment van de pols of in het trapeziometacarpale (TMC) gewricht. Verschillende onderzoeken hebben de werkzaamheid van steroïde-injecties getest, waaronder enkele prospectieve gerandomiseerde onderzoeken. Het is echter opmerkelijk dat slechts één van hen corticosteroïd-injectie heeft vergeleken met placebo-injectie, vooral in het licht van het feit dat aandoeningen zoals laterale elleboogpijn en de Quervain's tenosynovitis zelfbeperkend kunnen zijn. De psychologische factoren die verband houden met het krijgen van een injectie kunnen belangrijke bemiddelaars zijn van eventuele behandelingseffecten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 64 jaar
  • begin van pijn in de afgelopen 6 maanden
  • bereid om een ​​steroïde-injectie in de elleboog te proberen

Uitsluitingscriteria:

  • systemische ontstekingsziekten (bijv. reumatoïde artritis)
  • zwangerschap
  • eerdere steroïde-injectie, iontoforesebehandelingen met corticosteroïden of een operatie voor hun pijn
  • voorgeschiedenis van bijwerkingen op lidocaïne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dequervains
De injectiestudie van de Quervain werd stopgezet vanwege problemen met de inschrijving. Een groot percentage van de patiënten weigerde, en de ziekte van DeQuervain komt ook vrij weinig voor. Daarom was de proef niet haalbaar voor deze diagnose.
Injectie zonder steroïde
Injectie met steroïde (dexamethason)
Actieve vergelijker: Laterale epicondylitis
Injectie zonder steroïde
Injectie met steroïde (dexamethason)
Actieve vergelijker: CMC-artritis
De studie met CMC-injectie bij artritis werd stopgezet vanwege moeilijkheden bij de inschrijving. Een groot percentage van de patiënten weigerde en er werd besloten dat de proef niet haalbaar was voor deze diagnose.
Injectie zonder steroïde
Injectie met steroïde (dexamethason)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
De DASH-vragenlijst meet armspecifieke waargenomen beperkingen. Het bevat 30 items en is geschaald tussen nul en 100, waarbij hogere scores duiden op een slechtere functie van de bovenste extremiteit.
6 maanden
Visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Pijn wordt gemeten op een 10 cm lange lijn die begint bij 0 aan de linkerkant en eindigt bij 10 aan de rechterkant. Een score van 0 staat voor helemaal geen pijn en een score van 10 voor de ergste pijn ooit. De individuele score wordt gemeten met behulp van een meetlat, waarbij de afstand vanaf de linkerrand in centimeters wordt gemeten.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo-injectie

3
Abonneren