ACHAT-STUDY, 만성 이물감의 대체 치료법
2008년 5월 19일 업데이트: Technical University of Munich
ACHAT-STUDY: 만성 이물 감각의 대체 치료인 자궁경부 이소성 위점막의 아르곤-비머-절제 - "가짜 제어" 다기관 연구
Globus 감각은 위식도 역류 질환 및 위 입구 패치의 존재와 관련이 있습니다.
자궁경부 이소성 점막의 절제가 만성 이물감의 개선으로 이어질 수 있는지 여부에 대한 통제된 시험은 없습니다.
이 가짜 통제 시험의 목적은 식도의 자궁경부 이소성 위 입구 패치의 아르곤-비머-절제술이 환자의 만성 이물감을 개선하는지 여부를 명확히 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일부 데이터는 아르곤 비머 요법으로 위 입구 패치를 제거하면 만성 이물감이나 인후염을 완화시킬 수 있다고 제안합니다.
위산 역류나 그 치료는 이러한 결과에 영향을 미치지 않을 것입니다(Meining et al.
자궁 경부 식도의 위 입구 패치의 아르곤 플라즈마 절제는 이물 감각을 완화할 수 있습니다: 파일럿 시험.
내시경.
2006년 6월;38(6):566-70).
현재 연구 내에서 우리는 자궁경부 식도의 이소성 위점막(HGM)과 이물감(적어도 3개월 동안 목구멍의 만성 또는 간헐적 덩어리)이 있는 환자가 연구 센터(Technical University Clinic Munich)에서 HGM의 조직학적 검증 후 무작위 배정됩니다.
HGM의 비머 제거 또는 가짜 요법은 환자가 검증된 설문지를 완료한 후에 수행됩니다.
환자는 3개월 동안 눈가림을 한 후 다른 설문지를 완료한 후 내시경 검사를 반복합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 81675
- II. Medical Department, Technical University Munich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Globus 감각 및 조직 학적으로 확인 된 자궁 경부 식도의 이소성 위 점막
제외 기준:
- 귀, 코, 인후(ENT) 분야의 악성 종양
- 경피증
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 환자의 능력에 영향을 미치는 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: ㅏ
가짜 절차
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이소성 위점막의 APC-Beamerablation
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활성 비교기: 비
이소성 위점막의 Verum Beamer 절제
|
이소성 위점막의 APC-Beamerablation
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
치료 전 설문지(I.J. Deary et al)로 결과를 확인하고 3개월 후 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander Meining, MD, II. Medical Department, TU-Munich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
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