ACHAT-TUTKIMUS, Vaihtoehtoinen Kroonisten Globus Sensaatioiden hoito
maanantai 19. toukokuuta 2008 päivittänyt: Technical University of Munich
ACHAT-TUTKIMUS: Kohdunkaulan heterotooppisen mahan limakalvon argon-beamer-ablaatio, vaihtoehtoinen hoito kroonisille globus-aistimille - "Valeohjattu" monikeskustutkimus
Globus-aistimukset liittyvät gastroesofageaaliseen refluksitautiin sekä mahalaukun sisääntulolaastarin esiintymiseen.
Ei ole olemassa kontrolloitua tutkimusta siitä, voiko kohdunkaulan heterotooppisen limakalvon ablaatio johtaa kroonisten globus-tuntemusten paranemiseen.
Tämän näennäiskontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako kohdunkaulan heterotooppisten ruokatorven mahalaukun kohtien argon-beamer-ablaatio potilaiden kroonista globus-tuntemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut tiedot viittaavat siihen, että mahalaukun sisääntulopaikkojen poistaminen argonsädehoidolla saattaa johtaa kroonisen globus-tuntemuksen tai kurkkukivun lievitykseen.
Happorefluksi tai sen hoito ei todennäköisesti vaikuta näihin tuloksiin (Meining et al.
Kohdunkaulan ruokatorven mahalaukun laastarien argonplasma-ablaatio voi lievittää globus-tuntemusta: pilottitutkimus.
Endoskopia.
2006 Jun;38(6):566-70).
Tässä tutkimuksessa teemme satunnaistetun, valekontrolloidun ja sokkotutkimuksen, johon osallistuvat potilaat, joilla on kohdunkaulan ruokatorven heterotooppinen mahalaukun limakalvo (HGM) ja globus-aistimuksia (krooninen tai ajoittainen kyhmy kurkussa vähintään 3 kuukauden ajan). satunnaistetaan HGM:n histologisen tarkastuksen jälkeen tutkimuskeskuksessa (Münchenin teknillinen yliopistoklinikka).
Joko HGM:n sädeablaatio tai valehoito suoritetaan sen jälkeen, kun potilaat ovat täyttäneet validoidun kyselylomakkeen.
Potilaita sokennetaan 3 kuukautta, minkä jälkeen toisen kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen endoskopia toistetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- II. Medical Department, Technical University Munich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Globus-aistimukset ja histologisesti varmennettu kohdunkaulan ruokatorven heterotooppinen mahalaukun limakalvo
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen kasvain korvan, nenän ja kurkun (ENT) alueella
- Skleroderma
- Psyykkinen vamma, joka vaikuttaa potilaan kykyyn allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: A
Huijausmenettely
|
Heterotooppisen mahalaukun limakalvon APC-Beamerablaatio
|
|
Active Comparator: B
Heterotooppisen mahan limakalvon Verum Beamer -ablaatio
|
Heterotooppisen mahalaukun limakalvon APC-Beamerablaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
tulos varmistettiin kyselylomakkeella (I.J. Deary et al) ennen hoitoa ja seurantaa 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Meining, MD, II. Medical Department, TU-Munich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. toukokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1427/05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .