ACHAT-STUDY, Tratamento Alternativo de Sensações Globus Crônicas
19 de maio de 2008 atualizado por: Technical University of Munich
ACHAT-STUDY: Ablação com Argônio da Mucosa Gastral Heterotópica Cervical, um Tratamento Alternativo das Sensações Globus Crônicas - Estudo Multicêntrico "Sham-Controlled"
As sensações de globus estão associadas à doença do refluxo gastroesofágico, bem como à presença de uma placa de entrada gástrica.
Não existe nenhum estudo controlado sobre se a ablação da mucosa heterotópica cervical pode levar à melhora das sensações globus crônicas.
O objetivo deste estudo controlado por simulação é esclarecer se a ablação com feixe de argônio de manchas de entrada gástrica heterotópica cervical do esôfago melhora as sensações globus crônicas dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alguns dados sugerem que a ablação de placas de entrada gástrica por terapia com feixe de argônio pode levar ao alívio da sensação crônica de globus ou dor de garganta.
É improvável que o refluxo ácido ou seu tratamento influencie esses resultados (Meining et al.
A ablação com plasma de argônio de placas de entrada gástrica no esôfago cervical pode aliviar a sensação de globo: um estudo piloto.
Endoscopia.
2006 junho;38(6):566-70).
No presente estudo, realizaremos um estudo randomizado, controlado por simulação e cego, onde pacientes com mucosa gástrica heterotópica (HGM) do esôfago cervical e sensações de globo (um nódulo crônico ou intermitente na garganta por pelo menos 3 meses) serão para serem randomizados após verificação histológica de HGM no centro de estudo (Technical University Clinic Munich).
Uma ablação por feixe de HGM ou uma terapia simulada será realizada após os pacientes preencherem um questionário validado.
Os pacientes são cegos por 3 meses e, depois de preencher outro questionário, a endoscopia é repetida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
- II. Medical Department, Technical University Munich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sensações globus e mucosa gástrica heterotópica verificada histologicamente do esôfago cervical
Critério de exclusão:
- Malignidade no ouvido, nariz e garganta (ENT)-campo
- Esclerodermia
- Deficiência mental afetando a capacidade do paciente de assinar um documento de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: A
Procedimento Simulado
|
APC-Beamerablation da mucosa gástrica heterotópica
|
|
Comparador Ativo: B
Ablação com Verum Beamer da mucosa gástrica heterotópica
|
APC-Beamerablation da mucosa gástrica heterotópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
resultado verificado por um questionário (I.J. Deary et al) antes da terapia e acompanhamento após 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Meining, MD, II. Medical Department, TU-Munich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2008
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1427/05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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