Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ACHAT-STUDY, alternativ behandling av kroniska globussensationer

19 maj 2008 uppdaterad av: Technical University of Munich

ACHAT-STUDY: Argon-Beamer-Ablation of Cervical Heterotopic Gastral Mucosa, en alternativ behandling av kroniska globussensationer - "Sham-kontrollerad" multicenterstudie

Globussensationer är associerade med gastroesofageal refluxsjukdom såväl som närvaron av ett maginloppsplåster. Det finns ingen kontrollerad studie om ablation av den cervikala heterotopiska slemhinnan kan leda till förbättring av kroniska globussensationer. Syftet med denna skenkontrollerade studie är att klargöra om argon-beamer-ablation av cervikala heterotopiska gastriska inloppsfläckar i matstrupen förbättrar patienternas kroniska globussensationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vissa data tyder på att ablation av maginloppsfläckar med argonstrålebehandling kan leda till lindring av kronisk globuskänsla eller halsont. Sura uppstötningar eller dess behandling kommer sannolikt inte att påverka dessa resultat (Meining et al. Argonplasmaablation av gastriska inloppsfläckar i cervikal matstrupe kan lindra globussensation: ett pilotförsök. Endoskopi. 2006 Jun;38(6):566-70). Inom den aktuella studien kommer vi att utföra en randomiserad, skenkontrollerad och blindad studie, där patienter med heterotopisk gastrisk slemhinna (HGM) i cervikal matstrupe och globussensationer (en kronisk eller intermittent klump i halsen i minst 3 månader) går ska randomiseras efter histologisk verifiering av HGM i studiecentret (Technical University Clinic München). Antingen en beamer-ablation av HGM eller en skenterapi kommer att utföras efter att patienter har fyllt i ett validerat frågeformulär. Patienterna är blinda i 3 månader, sedan upprepas endoskopi efter att ha fyllt i ytterligare ett frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • II. Medical Department, Technical University Munich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Globussensationer och histologiskt verifierade heterotopiska magslemhinnor i livmoderhalsen

Exklusions kriterier:

  • Malignitet i öron-, näs- och halsområdet (ÖNH).
  • Sklerodermi
  • Psykisk funktionsnedsättning som påverkar en patients förmåga att underteckna ett informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: A
Skumprocedur
Strålning: Beamer ablation (Argon Plasma Coagulation)
APC-Beamerablation av heterotop magslemhinna
Aktiv komparator: B
Verum Beamer ablation av heterotop magslemhinna
Strålning: Beamer ablation (Argon Plasma Coagulation)
APC-Beamerablation av heterotop magslemhinna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
resultat verifierat av ett frågeformulär (I.J. Deary et al) före behandling och uppföljning efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Meining, MD, II. Medical Department, TU-Munich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 maj 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2008

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1427/05

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Deglutition Disorders

Kliniska prövningar på Beamer ablation (Argon Plasma Coagulation)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera