Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACHAT-STUDY, alternativ behandling af kroniske globusfornemmelser

19. maj 2008 opdateret af: Technical University of Munich

ACHAT-UNDERSØGELSE: Argon-Beamer-Ablation af cervikal heterotopisk gastral slimhinde, en alternativ behandling af kroniske globusfornemmelser - "Sham-kontrolleret" multicenterundersøgelse

Globusfornemmelser er forbundet med gastroøsofageal reflukssygdom såvel som tilstedeværelsen af ​​et maveindløbsplaster. Der eksisterer ikke nogen kontrolleret undersøgelse af, hvorvidt ablation af den cervikale heterotopiske slimhinde kan føre til forbedring af kroniske globusfornemmelser. Formålet med dette sham-kontrollerede forsøg er at afklare, om argon-beamer-ablation af cervikale heterotopiske gastriske indløbspletter i spiserøret forbedrer patienters kroniske globus-fornemmelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle data tyder på, at ablation af maveindløbsplastre ved argonstrålebehandling kan føre til lindring af kronisk globusfornemmelse eller ondt i halsen. Sure refluks eller dets behandling vil sandsynligvis ikke påvirke disse resultater (Meining et al. Argonplasmaablation af maveindløbsplastre i cervikal spiserør kan lindre globussensation: et pilotforsøg. Endoskopi. 2006 Jun;38(6):566-70). Inden for denne undersøgelse vil vi udføre et randomiseret, sham-kontrolleret og blindet forsøg, hvor patienter med heterotop gastrisk slimhinde (HGM) i cervikal spiserør og globusfornemmelser (en kronisk eller intermitterende klump i halsen i mindst 3 måneder) skal skal randomiseres efter histologisk verifikation af HGM i studiecentret (Technical University Clinic München). Enten en beamer-ablation af HGM eller en sham-terapi vil blive udført, efter at patienter har udfyldt et valideret spørgeskema. Patienterne er blindet i 3 måneder, derefter gentages endoskopi efter at have udfyldt endnu et spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • II. Medical Department, Technical University Munich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Globus-fornemmelser og histologisk verificerede heterotopiske maveslimhinder i den cervikale esophagus

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet i øre, næse og svælg (ENT)-feltet
  • Sklerodermi
  • Psykisk handicap, der påvirker en patients evne til at underskrive et informeret samtykkedokument

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: EN
Sham procedure
Stråling: Beamer ablation (Argon Plasma Koagulation)
APC-Beamerablation af heterotopisk maveslimhinde
Aktiv komparator: B
Verum Beamer ablation af heterotop gastrisk slimhinde
Stråling: Beamer ablation (Argon Plasma Koagulation)
APC-Beamerablation af heterotopisk maveslimhinde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
resultat verificeret af et spørgeskema (I.J. Deary et al) før behandling og opfølgning efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Meining, MD, II. Medical Department, TU-Munich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2007

Først opslået (Skøn)

23. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1427/05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deglutition lidelser

Kliniske forsøg med Beamer ablation (Argon Plasma Koagulation)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner