ACHAT-STUDY, Альтернативное лечение хронических ощущений в глобусе
19 мая 2008 г. обновлено: Technical University of Munich
ACHAT-STUDY: аргонно-лучевая абляция цервикальной гетеротопической слизистой оболочки желудка, альтернативное лечение хронических ощущений в глобусе - многоцентровое исследование под ложным контролем
Ощущение шаровидности связано с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, а также с наличием участка входа в желудок.
Не существует контролируемого исследования того, может ли абляция гетеротопической слизистой оболочки шейки матки привести к улучшению хронической глобусной чувствительности.
Целью этого плацебо-контролируемого исследования является выяснение того, улучшает ли аргонно-лучевая аблация цервикальных гетеротопических участков входа в желудок пищевода у пациентов хронические ощущения комка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Некоторые данные свидетельствуют о том, что абляция входных участков желудка с помощью аргоновой лучевой терапии может привести к облегчению хронического ощущения комка или боли в горле.
Кислотный рефлюкс или его лечение вряд ли повлияют на эти результаты (Meining et al.
Плазменная абляция аргоновой бляшки входного отдела желудка в шейном отделе пищевода может облегчить ощущение комка: пилотное испытание.
Эндоскопия.
2006 г., июнь; 38 (6): 566-70).
В рамках настоящего исследования мы проведем рандомизированное, плацебо-контролируемое и слепое исследование, в котором пациенты с гетеротопической слизистой оболочкой желудка (ГГС) шейного отдела пищевода и ощущением комка (хронический или периодически возникающий ком в горле в течение не менее 3 месяцев) для рандомизации после гистологической проверки HGM в исследовательском центре (клиника технического университета Мюнхена).
Либо лучевая абляция HGM, либо ложная терапия будут проводиться после того, как пациенты заполнят утвержденный вопросник.
Пациентов ослепляют на 3 месяца, затем после заполнения еще одного опросника повторяют эндоскопию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 81675
- II. Medical Department, Technical University Munich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ощущения комка и гистологически верифицированная гетеротопия слизистой желудка шейного отдела пищевода
Критерий исключения:
- Злокачественные новообразования в области уха, носа и горла (ЛОР)
- склеродермия
- Психическая инвалидность, влияющая на способность пациента подписать документ об информированном согласии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: А
Фиктивная процедура
|
APC-Beamerablation гетеротопической слизистой оболочки желудка
|
|
Активный компаратор: Б
Абляция Verum Beamer гетеротопической слизистой оболочки желудка
|
APC-Beamerablation гетеротопической слизистой оболочки желудка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
результат, подтвержденный опросником (I.J. Deary et al.) до терапии и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander Meining, MD, II. Medical Department, TU-Munich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1427/05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .