ACHAT-STUDY, Alternatywne leczenie przewlekłych wrażeń kulistych
19 maja 2008 zaktualizowane przez: Technical University of Munich
BADANIE ACHAT: Ablacja wiązką argonu heterotopowej błony śluzowej żołądka szyjki macicy, alternatywne leczenie przewlekłego czucia gałki ocznej — wieloośrodkowe badanie „pozorowane”
Uczucie gałki ocznej jest związane z refluksem żołądkowo-przełykowym, jak również z obecnością łatki wlotowej żołądka.
Nie ma kontrolowanego badania, w którym oceniano, czy ablacja heterotopowej błony śluzowej szyjki macicy może prowadzić do poprawy przewlekłego czucia w gałce ocznej.
Celem tego pozorowanego kontrolowanego badania jest wyjaśnienie, czy ablacja argonem w heterotopowych łatach wlotowych żołądka przełyku poprawia chroniczne odczucia globusa u pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niektóre dane sugerują, że ablacja łatek wlotowych żołądka za pomocą wiązki argonu może prowadzić do złagodzenia przewlekłego uczucia globusa lub bólu gardła.
Jest mało prawdopodobne, aby refluks żołądkowy lub jego leczenie miały wpływ na te wyniki (Meining i in.
Ablacja plazmą argonową łatek wlotowych żołądka w przełyku szyjnym może złagodzić uczucie globusa: próba pilotażowa.
Endoskopia.
Czerwiec 2006;38(6):566-70).
W ramach niniejszego badania przeprowadzimy randomizowaną, pozorowaną kontrolę i zaślepioną próbę, w której pacjenci z heterotopową błoną śluzową żołądka (HGM) w odcinku szyjnym przełyku i czuciem gałki ocznej (przewlekły lub okresowy guzek w gardle utrzymujący się od co najmniej 3 miesięcy) będą do randomizacji po histologicznej weryfikacji HGM w ośrodku badawczym (Klinika Uniwersytecka w Monachium).
Po wypełnieniu przez pacjentów zatwierdzonego kwestionariusza zostanie przeprowadzona ablacja HGM lub terapia pozorowana.
Pacjenci są zaślepieni przez 3 miesiące, następnie po wypełnieniu kolejnej ankiety powtarzana jest endoskopia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
- II. Medical Department, Technical University Munich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wrażenia gałkowe i zweryfikowana histologicznie heterotopowa błona śluzowa żołądka w odcinku szyjnym przełyku
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwór złośliwy w polu ucha, nosa i gardła (ENT).
- twardzina skóry
- Niepełnosprawność umysłowa wpływająca na zdolność pacjenta do podpisania dokumentu świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: A
Pozorowana procedura
|
APC-Beamerablacja heterotopowej błony śluzowej żołądka
|
|
Aktywny komparator: B
Verum Beamer ablacja heterotopowej błony śluzowej żołądka
|
APC-Beamerablacja heterotopowej błony śluzowej żołądka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
wynik weryfikowany za pomocą kwestionariusza (I.J. Deary i wsp.) przed terapią i kontrola po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Meining, MD, II. Medical Department, TU-Munich
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1427/05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia połykania
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaPODWÓJNE ZADANIE | DEGLUTİTİON | FUNKCJA POZNAWCZA | AKTYWNOŚCI CODZIENNEGO ŻYCIA