ACHAT-STUDY，慢性眼球感觉的替代疗法
2008年5月19日 更新者：Technical University of Munich
ACHAT 研究：宫颈异位胃粘膜的氩光束消融术，一种慢性球状感觉的替代疗法 - “假对照”多中心研究
球状感觉与胃食管反流病以及胃入口贴片的存在有关。
尚无关于宫颈异位粘膜消融是否会导致慢性球状感觉改善的对照试验。
这项假对照试验的目的是阐明食管颈部异位胃入口斑块的氩气束消融术是否能改善患者的慢性球状感觉。
研究概览
详细说明
一些数据表明，通过氩光束疗法消融胃入口斑块可能会减轻慢性球状感觉或喉咙痛。
酸反流或其治疗不太可能影响这些结果（Meining 等人。
颈部食管胃入口贴片的氩等离子体消融可以减轻球状感觉：一项试点试验。
内窥镜检查。
2006 年 6 月；38(6):566-70)。
在本研究中，我们将进行一项随机、假对照和盲法试验，其中患有颈部食管异位胃粘膜 (HGM) 和球状感觉（至少 3 个月的慢性或间歇性喉咙肿块）的患者将去在研究中心（慕尼黑工业大学诊所）对 HGM 进行组织学验证后随机分配。
在患者完成经过验证的问卷后，将进行 HGM 的投影仪消融或假治疗。
患者被设盲 3 个月，然后在完成另一份问卷调查后重复内窥镜检查。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、81675
- II. Medical Department, Technical University Munich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 球状感觉和经组织学证实的颈段食管异位胃粘膜
排除标准：
- 耳鼻喉 (ENT) 领域的恶性肿瘤
- 硬皮病
- 影响患者签署知情同意书能力的精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：A
假手术
|
异位胃粘膜的 APC-Beamerablation
|
|
有源比较器：乙
Verum Beamer 异位胃黏膜消融术
|
异位胃粘膜的 APC-Beamerablation
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
治疗前通过问卷调查（I.J. Deary 等人）验证的结果和 3 个月后的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander Meining, MD、II. Medical Department, TU-Munich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月21日
首次发布 (估计)
2007年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年5月19日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
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