Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ACHAT-STUDY, Alternativní léčba chronických Globus Sensations

19. května 2008 aktualizováno: Technical University of Munich

ACHAT-STUDY: Argon-Beamer-Ablace cervikální heterotopické gastrální sliznice, alternativní léčba chronických Globus Sensations – „Sham-Controlled“ multicentrická studie

Globusové pocity jsou spojeny s gastroezofageálním refluxním onemocněním a také s přítomností náplasti na vstupu do žaludku. Neexistuje žádná kontrolovaná studie o tom, zda ablace cervikální heterotopické sliznice může vést ke zlepšení chronických globusových pocitů. Cílem této falešně kontrolované studie je objasnit, zda argon-beamerová ablace cervikálních heterotopických žaludečních vstupních náplastí jícnu zlepšuje chronické vjemy pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Některá data naznačují, že ablace náplastí žaludečních vstupů terapií argonovým paprskem může vést ke zmírnění chronického pocitu globusů nebo bolesti v krku. Acid reflux nebo jeho léčba pravděpodobně neovlivní tyto výsledky (Meining et al. Argonová plazmová ablace náplastí žaludečních vstupů v cervikálním jícnu může zmírnit pocit globusu: pilotní pokus. Endoskopie. červen 2006;38(6):566-70). V rámci této studie provedeme randomizovanou, falešně kontrolovanou a zaslepenou studii, kam budou chodit pacienti s heterotopickou žaludeční sliznicí (HGM) cervikálního jícnu a globusových pocitů (chronický nebo intermitentní knedlík v krku po dobu nejméně 3 měsíců). k randomizaci po histologickém ověření HGM ve studijním centru (Technická univerzita v Mnichově). Poté, co pacienti vyplní validovaný dotazník, bude provedena buď ablace HGM paprskem nebo falešná terapie. Pacienti jsou zaslepeni na 3 měsíce, poté se po vyplnění dalšího dotazníku endoskopie opakuje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • II. Medical Department, Technical University Munich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Globusové senzace a histologicky ověřená heterotopická žaludeční sliznice cervikálního jícnu

Kritéria vyloučení:

  • Malignita v oblasti ucha, nosu a krku (ORL).
  • Sklerodermie
  • Mentální postižení ovlivňující schopnost pacienta podepsat dokument informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: A
Předstíraný postup
Záření: Beamerová ablace (argonová plazmová koagulace)
APC-Beameralizace heterotopické žaludeční sliznice
Aktivní komparátor: B
Verum Beamer ablace heterotopické žaludeční sliznice
Záření: Beamerová ablace (argonová plazmová koagulace)
APC-Beameralizace heterotopické žaludeční sliznice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
výsledek ověřený dotazníkem (I. J. Deary et al) před terapií a sledování po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Meining, MD, II. Medical Department, TU-Munich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1427/05

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy deglutace

Klinické studie na Beamerová ablace (argonová plazmová koagulace)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit