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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00444002
C형 간염의 산화 스트레스와 지방산
간 지방증이 있는 C형 간염 감염과 간 지방증이 없는 C형 간염 감염 비교: 지질 과산화와 염증 지표에 차이가 있습니까?
C형 간염 바이러스 감염(HCV)은 캐나다 및 전 세계적으로 주요 건강 문제입니다. 만성 HCV는 진행성 간 손상을 일으켜 염증, 반흔, 경우에 따라 간경화 또는 간암을 유발할 수 있습니다. 간에서의 지방 축적은 질병 진행을 가속화할 수 있으므로 HCV 환자의 위험 요소인 것으로 나타났습니다.
그러나 간의 지방 축적이 질병 진행에 관여하는 정확한 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 지방의 존재는 흉터를 유발하는 두 번째 손상 과정에 민감한 간을 제공할 수 있습니다. 이 두 번째 "히트"의 후보에는 인슐린 저항성이 포함되어 간 세포 내에 지방이 축적되고 두 번째로 이러한 지질이 산화될 수 있습니다. 결과적으로 지질 과산화는 반응성 산소종(세포를 손상시킬 수 있는 불안정한 분자)과 사이토카인(염증을 촉진하는 신호 분자)의 생성으로 이어져 더 많은 산화 스트레스와 간 손상을 초래할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 지방간이 있는 HCV 환자가 지방간이 없는 HCV 환자보다 산화 스트레스와 염증이 증가하는지 여부와 이것이 다른 영양 상태와 관련이 있는지 알아내는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가설: C형 간염과 지방증이 있는 환자는 지방증이 없는 환자보다 더 많은 산화 스트레스를 받습니다. 이는 1) 간의 지질 과산화물 및 사이토카인(TNF-알파, TGF-베타) 증가; 2) 변경된 불포화 지방 상태(흡수, 적혈구에서 측정된 조직 저장); 3) 항산화 상태 감소.
목적: 간 생검에서 C형 간염 및 지방증 환자의 산화 스트레스 및 영양 상태를 평가하고 그 결과를 지방증이 없는 C형 간염 환자에서 측정된 동일한 매개변수와 비교합니다.
측정:
1차 결과: 간 지질 과산화물(LPO)
이차 결과:
간: TNF-알파; 지질 과산화(LP)의 산물인 말론디알데히드(MDA)의 부가물에 대한 간 병리학 및 면역조직화학, 간 성상 세포 활성화의 마커인 알파-평활근 액틴(alpha-SMA); 및 변형 성장 인자(TGF-베타), 섬유화, 간 지방산 조성(지질 과산화 기질)에 관여하는 섬유화 촉진 사이토카인.
산화 스트레스 및 영양: 혈장 지질 과산화물, 혈장 항산화 비타민, 항산화 상태 및 능력, 적혈구 지방산 조성, 7일 음식 기록, 인체 측정.
기타 측정:
혈당, 인슐린, c-펩티드, 헤모글로빈 A1c(HbA1c)와 같은 인슐린 저항성 파라미터 혈중 지질 프로필, 간 효소(표준 의학적 평가의 일부로) 피험자의 인구 통계 및 병력도 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- University Health Network (Toronto General Hospital & Toronto Western Hospital)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 환자, 연령 >18세
- 양성 혈청학 및 혈청 내 양성 C형 간염 RNA에 의해 확인된 C형 간염 감염 확립
- 최소 1명의 가까운 친척이 확인한 상세한 병력에서 얻은 무시해도 될 정도의 알코올 소비(하루 에탄올 20g 미만)에 대한 설득력 있는 증거
- 간 기능 장애에 대한 다른 가능한 원인이 없습니다.
- 라우팅 간 생검 진행(보통 전처리)
제외 기준:
- 다른 병인의 간질환을 강하게 암시하는 소견(예. 기타 바이러스성 간염, 자가면역성 만성 간염, 원발성 담즙성 간경변증 및 혈색소 침착증, 알파-1 항트립신 결핍증, 윌슨병 및 담도 폐쇄증과 같은 유전성 간 질환)
- 재발성 정맥류 출혈, 자발문맥전신뇌증, 저항성 복수, 세균성 복막염 등의 간질환 합병증으로 1년 내 간이식이 필요할 것으로 예상되는 경우
- 간 생검을 금하는 동시 내과적 질병(정기적인 실험실 검사에 따른 설명되지 않는 출혈, 혈우병 또는 비정상적인 응고 결과 또는 경피적 간 생검을 금하는 것으로 간장 전문의가 판단한 기타 이유)
- 입국 전 6개월 이내에 지방간염을 촉진시키는 것으로 알려진 약물(코르티코스테로이드, 고용량 에스트로겐, 메토트렉세이트, 아미오다론, 칼슘 채널 차단제, 설파살라진 또는 클록사실린)
- 연구 시작 전 6개월 동안 항산화제 비타민 또는 n-3 보충제, 우르소데옥시콜산 또는 기타 실험 약물
- 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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C형 간염 - 지방증
간 생검에서 >=5% 지방증으로 간 생검을 받는 만성 C형 간염 감염 환자
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C형 간염 - 지방증 없음
간 생검에서 지방증이 없는 만성 C형 간염 감염 환자(간세포의 <5% 포함)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간의 지질 과산화(LPO)
기간: 단일 시점
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시중에서 판매되는 키트에 의한 LPO
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단일 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 지방산 조성
기간: 단일 시점
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기체 크로마토그래피 및 질량 분석법으로 측정한 지방산 및 지질 조성
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단일 시점
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간의 항산화력
기간: 단일 시점
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테스트 키트로 측정한 항산화력(AOP)
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단일 시점
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혈장 비타민 C
기간: 단일 시점
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비색 분석에 의한 혈장 비타민 C
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단일 시점
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혈장의 토코페롤
기간: 단일 시점
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가스 크로마토그래피에 의한 혈장 내 알파- 및 감마-토코페롤
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단일 시점
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성
기간: 단일 시점
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가
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단일 시점
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식이 섭취
기간: 단일 시점
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3일 식품 프로토콜에 의한 다량 및 미량 영양소 섭취
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단일 시점
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Johane P Allard, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto General Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05-0305 AE
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