Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Окислительный стресс и жирные кислоты при гепатите С

9 января 2014 г. обновлено: Johane Allard

Инфекция гепатита С со стеатозом печени по сравнению с инфекцией гепатитом С без стеатоза печени: есть ли разница в перекисном окислении липидов и показателях воспаления?

Инфекция вируса гепатита С (ВГС) является серьезной проблемой здравоохранения в Канаде и во всем мире. Хронический ВГС может вызывать прогрессирующее поражение печени, приводящее к воспалению, рубцеванию и, в некоторых случаях, к циррозу или раку печени. Было показано, что накопление жира в печени может ускорить прогрессирование заболевания и, следовательно, является фактором риска у пациентов с ВГС.

Однако точные механизмы, посредством которых накопление жира в печени участвует в прогрессировании заболевания, еще не ясны. Возможно, что наличие жира делает печень восприимчивой ко второму повреждающему процессу, который приводит к рубцеванию. Кандидатами на этот второй «удар» может быть резистентность к инсулину, приводящая к накоплению жира в клетках печени и вторичному окислению этих липидов. В свою очередь, перекисное окисление липидов может привести к выработке активных форм кислорода (нестабильных молекул, которые могут повреждать клетки) и цитокинов (сигнальных молекул, которые способствуют воспалению), что приводит к большему окислительному стрессу и повреждению печени.

Цель исследования — выяснить, имеют ли пациенты с ВГС и жировой дистрофией печени повышенный окислительный стресс и воспаление по сравнению с пациентами с ВГС без жировой дистрофии печени, и связано ли это с разным нутритивным статусом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Гипотеза: пациенты с гепатитом С и стеатозом более подвержены окислительному стрессу, чем пациенты без стеатоза. Это связано с 1) увеличением перекисей липидов и цитокинов в печени (ФНО-альфа, ТФР-бета); 2) измененный статус ненасыщенных жиров (потребление, накопление в тканях, измеряемое в красных кровяных тельцах); 3) сниженный антиоксидантный статус.

Цели: оценить окислительный стресс и состояние питания у пациентов с гепатитом С и стеатозом по данным биопсии печени и сравнить результаты с теми же параметрами, измеренными у пациентов с гепатитом С и без стеатоза.

Размеры:

Первичный исход: перекиси липидов в печени (ПОЛ)

Вторичные результаты:

Печень: ФНО-альфа; патология печени и иммуногистохимия на аддукты малонового диальдегида (МДА), продукта перекисного окисления липидов (ПОЛ), альфа-гладкомышечного актина (альфа-СМА), маркера активации звездчатых клеток печени; и трансформирующий фактор роста (TGF-бета), профиброгенный цитокин, участвующий в фиброгенезе, состав жирных кислот печени (субстрат перекисного окисления липидов).

Окислительный стресс и питание: перекиси липидов в плазме, витамины-антиоксиданты в плазме, антиоксидантный статус и мощность, состав жирных кислот эритроцитов, 7-дневная запись о еде, антропометрия.

Другие измерения:

Параметры резистентности к инсулину, такие как глюкоза в крови, инсулин, с-пептид, гемоглобин A1c (HbA1c) Липидный профиль крови, ферменты печени (как часть стандартной медицинской оценки) Демографические данные субъекта и история болезни также будут записаны.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

105

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • University Health Network (Toronto General Hospital & Toronto Western Hospital)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической инфекцией гепатита С, которым перед лечением проводят рутинную биопсию печени.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола, возраст >18 лет
  • Установленная инфекция гепатита С, подтвержденная положительной серологией и положительной РНК гепатита С в сыворотке
  • Убедительные доказательства незначительного потребления алкоголя (<20 г этанола в день), полученные из подробного анамнеза, подтвержденные как минимум одним близким родственником.
  • Отсутствие какой-либо другой возможной причины дисфункции печени.
  • Проведение маршрутной биопсии печени (обычно перед лечением)

Критерий исключения:

  • Выводы с высокой степенью вероятности указывают на заболевание печени другой этиологии (например, другие вирусные гепатиты, аутоиммунный хронический гепатит, первичный билиарный цирроз и генетические заболевания печени, такие как гемохроматоз, дефицит альфа-1-антитрипсина, болезнь Вильсона и обструкция желчевыводящих путей)
  • Предполагаемая потребность в трансплантации печени в течение одного года или осложнения заболевания печени, такие как рецидивирующее варикозное кровотечение, спонтанная портосистемная энцефалопатия, резистентный асцит или бактериальный перитонит
  • Сопутствующие медицинские заболевания, противопоказывающие биопсию печени (необъяснимые кровотечения в анамнезе, гемофилия или аномальные результаты коагуляции согласно рутинным лабораторным исследованиям или другие причины, которые, по мнению гепатолога, противопоказаны чрескожной биопсии печени)
  • Лекарства, провоцирующие стеатогепатит (кортикостероиды, высокие дозы эстрогенов, метотрексат, амиодарон, блокаторы кальциевых каналов, сульфасалазин или клоксациллин) за 6 месяцев до включения
  • Антиоксидантный витамин или добавка n-3, урсодезоксихолевая кислота или любой другой экспериментальный препарат за 6 месяцев до включения в исследование
  • Беременные или кормящие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Гепатит С - Стеатоз
Пациенты с хронической инфекцией гепатита С, подвергающиеся биопсии печени со стеатозом >=5% при биопсии печени.
Гепатит С - без стеатоза
Пациенты с хронической инфекцией гепатита С без стеатоза при биопсии печени (вовлечено <5% гепатоцитов)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перекисное окисление липидов (ПОЛ) в печени
Временное ограничение: Единый момент времени
LPO с помощью имеющегося в продаже набора
Единый момент времени

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав жирных кислот печени
Временное ограничение: Единый момент времени
Состав жирных кислот и липидов, измеренный с помощью газовой хроматографии и масс-спектрометрии
Единый момент времени
Антиоксидантная сила в печени
Временное ограничение: Единый момент времени
Антиоксидантная сила (АОП), измеренная с помощью тестового набора
Единый момент времени
Плазменный витамин С
Временное ограничение: Единый момент времени
Витамин С в плазме по колориметрическому анализу
Единый момент времени
Токоферолы в плазме
Временное ограничение: Единый момент времени
альфа- и гамма-токоферол в плазме методом газовой хроматографии
Единый момент времени

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: Единый момент времени
Модель оценки гомеостаза резистентности к инсулину
Единый момент времени
Диетическое потребление
Временное ограничение: один момент времени
Потребление макро- и микроэлементов по 3-дневным протоколам питания
один момент времени

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johane Allard

Соавторы

Canadian Association of Gastroenterology

Следователи

  • Главный следователь: Johane P Allard, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05-0305 AE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться