Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxidativ stress och fettsyror vid hepatit C

9 januari 2014 uppdaterad av: Johane Allard

Hepatit C-infektion med leversteatos jämfört med hepatit C-infektion utan leversteatos: Finns det en skillnad i lipidperoxidation och indikatorer på inflammation?

Hepatit C-virusinfektion (HCV) är ett stort hälsoproblem i Kanada och över hela världen. Kronisk HCV kan orsaka progressiv leverskada som leder till inflammation, ärrbildning och, i vissa fall, cirros eller levercancer. Det har visat sig att fettansamling i levern kan påskynda sjukdomsförloppet och är därför en riskfaktor hos HCV-patienter.

Den exakta mekanismen/mekanismerna genom vilka fettackumulering i levern är involverad i sjukdomsprogression är dock inte klarlagda ännu. Det är möjligt att förekomsten av fett ger en lever som är känslig för en andra skadlig process som leder till ärrbildning. Kandidater för denna andra "träff" kan inkludera insulinresistens, vilket leder till ackumulering av fett i levercellerna och för det andra oxidation av dessa lipider. I sin tur kan lipidperoxidation leda till produktion av reaktiva syrearter (instabila molekyler som kan skada celler) och cytokiner (signalmolekyler som främjar inflammation) vilket resulterar i mer oxidativ stress och leverskador.

Syftet med studien är att ta reda på om patienter med HCV och fettlever har ökad oxidativ stress och inflammation än patienter med HCV utan fettlever, och om detta är förknippat med ett annat näringsstatus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hypotes: Patienter med hepatit C och steatos är mer oxidativt stressade än de utan steatos. Detta är associerat med 1) ökade leverlipidperoxider och cytokiner (TNF-alfa, TGF-beta); 2) förändrad status av omättat fett (intag, vävnadslagring mätt i röda blodkroppar); 3) minskad antioxidantstatus.

Mål: Att bedöma oxidativ stress och näringsstatus hos patienter med hepatit C och steatos på leverbiopsi och att jämföra resultaten med samma parametrar som uppmätts hos patienter med hepatit C och ingen steatos.

Mått:

Primärt resultat: Leverlipidperoxider (LPO)

Sekundära resultat:

Lever: TNF-alfa; leverpatologi och immunhistokemi för addukter av malondialdehyd (MDA), en produkt av lipidperoxidation (LP), alfa-slätmuskelaktin (alfa-SMA), en markör för aktivering av leverstjärnceller; och transformerande tillväxtfaktor (TGF-beta), en profibrogen cytokin involverad i fibrogenes, leverfettsyrasammansättning (substrat för lipidperoxidation).

Oxidativ stress och näring: Plasmalipidperoxider, plasmaantioxidantvitaminer, antioxidantstatus och kraft, och röda blodkroppars fettsyrasammansättning, 7 dagars matjournal, antropometri.

Andra mått:

Insulinresistensparametrar såsom blodsocker, insulin, c-peptid, hemoglobin A1c (HbA1c) Blodlipidprofil, leverenzymer (som en del av standard medicinsk bedömning) Ämnesdemografi och medicinsk historia kommer också att registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network (Toronto General Hospital & Toronto Western Hospital)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk Hep C-infektion som genomgår rutinmässig leverbiopsi före behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter, ålder >18 år
  • Etablerad hepatit C-infektion bekräftad av positiv serologi och positiv hepatit C-RNA i serum
  • Övertygande bevis på försumbar alkoholkonsumtion (<20g etanol per dag) erhållna från en detaljerad historia, bekräftad av minst en nära släkting
  • Frånvaro av någon annan möjlig orsak till leverdysfunktion.
  • Genomgår routing leverbiopsi (vanligtvis förbehandling)

Exklusions kriterier:

  • Fynd som starkt tyder på leversjukdom av annan etiologi (t. annan viral hepatit, autoimmun kronisk hepatit, primär biliär cirros och genetiska leversjukdomar som hemokromatos, alfa-1 antitrypsinbrist, Wilsons sjukdom och gallvägsobstruktion)
  • Förväntat behov av levertransplantation inom ett år eller komplikationer av leversjukdom såsom återkommande variceal blödning, spontan portosystemisk encefalopati, resistent ascites eller bakteriell peritonit
  • Samtidiga medicinska sjukdomar som kontraindikerar en leverbiopsi (historia av oförklarliga blödningar, hemofili eller onormala koagulationsresultat enligt rutinmässig laboratorieundersökning eller andra skäl som av hepatologen bedöms kontraindicera en perkutan leverbiopsi)
  • Läkemedel som är kända för att utlösa steatohepatit (kortikosteroider, högdosöstrogener, metotrexat, amiodaron, kalciumkanalblockerare, sulfasalazin eller kloxacillin) under de 6 månaderna före inträde
  • Antioxidant vitamin eller n-3-tillskott, ursodeoxicholsyra eller något annat experimentellt läkemedel under de 6 månaderna före studiestart
  • Gravid eller ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hepatit C - Steatos
Patienter med kronisk Hep C-infektion som genomgår leverbiopsi med >=5 % steatos på leverbiopsi
Hepatit C - ingen steatos
Patienter med kronisk Hep C-infektion utan steatos på leverbiopsi (<5 % av hepatocyterna inblandade)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipidperoxidation (LPO) i levern
Tidsram: Enstaka tidpunkt
LPO av kommersiellt tillgängligt kit
Enstaka tidpunkt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverfettsyrasammansättning
Tidsram: Enstaka tidpunkt
Fettsyra- och lipidsammansättning mätt med gaskromatografi och masspektrometri
Enstaka tidpunkt
Antioxidantkraft i levern
Tidsram: Enstaka tidpunkt
Antioxidantkraft (AOP) mätt med testkit
Enstaka tidpunkt
Plasma C-vitamin
Tidsram: Enstaka tidpunkt
Plasma C-vitamin genom kolorimetrisk analys
Enstaka tidpunkt
Tokoferoler i plasma
Tidsram: Enstaka tidpunkt
alfa- och gamma-tokoferol i plasma genom gaskromatografi
Enstaka tidpunkt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinresistens
Tidsram: Enstaka tidpunkt
Homeostasmodellbedömning av insulinresistens
Enstaka tidpunkt
Kostintag
Tidsram: enda tidpunkt
Makro- och mikronäringsintag enligt 3-dagars matprotokoll
enda tidpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johane Allard

Samarbetspartners

Canadian Association of Gastroenterology

Utredare

  • Huvudutredare: Johane P Allard, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2007

Första postat (UPPSKATTA)

7 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05-0305 AE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera