Virosome-formulated peptide의 Phase I C형 간염 백신 시험
2010년 2월 5일 업데이트: Pevion Biotech Ltd
건강한 성인 지원자에게 투여된 1개의 바이로좀 제형 CD4 및 2개의 바이로좀 제형 CD8 C형 간염 바이러스(HCV) 백신 성분(PEV2A 및 PEV2B)에 대한 I상 단일 맹검 무작위 위약 제어 용량 증량 연구
Pevion Biotech는 만성 C형 간염 바이러스 감염으로 고통받는 환자를 치료하기 위한 치료용 백신을 설계했습니다.
이 백신은 C형 간염 바이러스의 합성 펩타이드 항원을 사용하는 PeviPRO 및 PeviTER 플랫폼의 조합을 기반으로 합니다.
일반적으로 세포독성 T-림프구(CTL)에 의한 세포성 면역 반응은 C형 간염 바이러스 감염을 극복하는 데 중요한 것으로 보입니다.
최근 몇 년간의 심층 연구에 따르면 세포 면역 반응은 도우미 T 세포의 지원을 받을 때 훨씬 더 효과적입니다.
Pevion Biotech의 HCV 백신 후보는 지지 보조 T 세포 반응(PeviPRO)과 함께 특정 CTL 반응(PeviTER)을 유도하는 이 효과를 활용합니다.
단일 제품의 이 바이로좀 기반 기술 조합은 차세대 모듈식 치료 백신을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1011
- Vaccine and Immunotherapy Center, CHUV
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 건강한 지원자
- 18세에서 45세 사이
- 명백한 건강 문제가 없음
- BMI가 18.5에서 29.9 사이인 경우 서면 동의서를 제공하는 경우 포함됩니다.
제외 기준:
- 만성 또는 급성 질환
- 면역 억제
- HCV 및/또는 HBV 감염
- 알레르기 질환의 역사
- 백신의 펩타이드에 대한 기존 면역 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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부작용 발생
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Elispot 및 FACS에 의한 특정 세포 면역 반응
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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특정 증식 반응
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체액 성 면역
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Pantaleo, MD, Vaccine and Immunotherapy Center (VIC), Division of Immunology and Allergy, CHUV, Lausanne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHEPC001
- 2006DR1345
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