Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virosomiformuloitujen peptidien vaiheen I hepatiitti C -rokotekoe

perjantai 5. helmikuuta 2010 päivittänyt: Pevion Biotech Ltd

Vaiheen I yksisokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu annosta nostava tutkimus yhden virosomiformuloidun CD4:n ja kahden virosomiformuloidun CD8-hepatiitti C -viruksen (HCV) rokotteen komponenteista (PEV2A ja PEV2B), jotka annettiin terveille aikuisille vapaaehtoisille

Pevion Biotech on suunnitellut terapeuttisen rokotteen kroonisesta hepatiitti C -virusinfektiosta kärsivien potilaiden hoitoon. Rokote perustuu PeviPRO- ja PeviTER-alustojen yhdistelmään, jossa käytetään synteettisiä C-hepatiittiviruksen peptidiantigeenejä. Yleensä sytotoksisten T-lymfosyyttien (CTL) aiheuttama solujen immuunivaste näyttää olevan ratkaisevan tärkeä hepatiitti C -virusinfektion voittamiseksi. Viime vuosien syvällinen tutkimus on osoittanut, että solujen immuunivaste on vielä tehokkaampi, kun sitä tukevat auttaja-T-solut. Pevion Biotechin HCV-rokoteehdokas hyödyntää tätä vaikutusta, joka indusoi spesifisiä CTL-vasteita (PeviTER) yhdessä tukevan auttaja-T-soluvasteen (PeviPRO) kanssa. Tämä virosomiin perustuva teknologinen yhdistelmä yhdessä tuotteessa edustaa modulaaristen terapeuttisten rokotteiden uutta sukupolvea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Vaccine and Immunotherapy Center, CHUV

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveitä vapaaehtoisia molemmista sukupuolista
  • Ikä 18-45 vuotta
  • Ilman selviä terveysongelmia
  • Jos BMI on välillä 18,5–29,9, he ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen tai akuutti sairaus
  • Immunosuppressio
  • HCV- ja/tai HBV-infektio
  • allerginen sairaus historiassa
  • Aiemmin olemassa oleva immuunivaste rokotteiden peptidiä vastaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Elispotin ja FACS:n spesifinen solujen immuunivaste

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Spesifinen proliferatiivinen vaste
Humoraalinen immuniteetti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pevion Biotech Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Giuseppe Pantaleo, MD, Vaccine and Immunotherapy Center (VIC), Division of Immunology and Allergy, CHUV, Lausanne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHEPC001
  • 2006DR1345

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hepatiitti C

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa