Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza I szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C. Próba peptydów formułowanych w wirosomie

5 lutego 2010 zaktualizowane przez: Pevion Biotech Ltd

Randomizowane badanie I fazy z pojedynczą ślepą próbą i kontrolowanym placebo ze zwiększaniem dawki jednego wirosomu CD4 i dwóch wirosomów CD8 przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) (PEV2A i PEV2B) podawanych zdrowym dorosłym ochotnikom

Pevion Biotech opracował szczepionkę terapeutyczną do leczenia pacjentów cierpiących na przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C. Szczepionka oparta jest na połączeniu platform PeviPRO i PeviTER z wykorzystaniem syntetycznych antygenów peptydowych wirusa zapalenia wątroby typu C. Ogólnie rzecz biorąc, komórkowa odpowiedź immunologiczna przez cytotoksyczne limfocyty T (CTL) wydaje się mieć kluczowe znaczenie w przezwyciężaniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C. Dogłębne badania przeprowadzone w ostatnich latach wykazały, że komórkowa odpowiedź immunologiczna jest jeszcze bardziej skuteczna, gdy jest wspierana przez pomocnicze komórki T. Kandydat na szczepionkę HCV firmy Pevion Biotech wykorzystuje ten efekt, indukując specyficzne odpowiedzi CTL (PeviTER) wraz ze wspomagającą odpowiedzią limfocytów T (PeviPRO). Ta oparta na wirosomach kombinacja technologiczna w jednym produkcie reprezentuje nową generację modułowych szczepionek terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Vaccine and Immunotherapy Center, CHUV

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy obu płci
  • Wiek od 18 do 45 lat
  • Wolny od oczywistych problemów zdrowotnych
  • Z BMI między 18,5 a 29,9 są uwzględnione, jeśli wyrażą pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła lub ostra choroba
  • Immunosupresja
  • Zakażenie HCV i/lub HBV
  • historia chorób alergicznych
  • Istniejąca wcześniej odpowiedź immunologiczna przeciwko peptydowi ze szczepionek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Specyficzna komórkowa odpowiedź immunologiczna metodą Elispot i FACS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Specyficzna odpowiedź proliferacyjna
Odporność humoralna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pevion Biotech Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Giuseppe Pantaleo, MD, Vaccine and Immunotherapy Center (VIC), Division of Immunology and Allergy, CHUV, Lausanne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHEPC001
  • 2006DR1345

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj