Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas I Hepatit C-vaccinförsök med Virosom-formulerade peptider

5 februari 2010 uppdaterad av: Pevion Biotech Ltd

En fas I singelblind randomiserad placebokontrollerad dos-eskalerande studie av en virosomformulerad CD4 och två virosomer formulerad CD8 Hepatit C-virus (HCV) vaccinkomponenter (PEV2A och PEV2B) administrerade till friska vuxna frivilliga

Pevion Biotech har designat ett terapeutiskt vaccin för att behandla patienter som lider av kronisk hepatit C-virusinfektion. Vaccinet är baserat på en kombination av PeviPRO- och PeviTER-plattformarna med syntetiska peptidantigener från hepatit C-viruset. I allmänhet verkar ett cellulärt immunsvar av cytotoxiska T-lymfocyter (CTL) vara avgörande för att övervinna en hepatit C-virusinfektion. De senaste årens djupgående forskning har visat att det cellulära immunsvaret är ännu mer effektivt när det stöds av T-hjälparceller. Pevion Biotechs HCV-vaccinkandidat använder denna effekt som inducerar specifika CTL-svar (PeviTER) tillsammans med ett stödjande T-hjälparsvar (PeviPRO). Denna virosombaserade teknologiska kombination i en enda produkt representerar en ny generation av modulära terapeutiska vacciner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Vaccine and Immunotherapy Center, CHUV

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska frivilliga av båda könen
  • Ålder mellan 18 och 45 år
  • Fri från uppenbara hälsoproblem
  • Med ett BMI mellan 18,5 och 29,9 ingår om de ger skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kronisk eller akut sjukdom
  • Immunsuppression
  • HCV- och/eller HBV-infektion
  • historia av allergisk sjukdom
  • Redan existerande immunsvar mot peptid från vaccinerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förekomst av biverkningar
Specifik cellulärt immunsvar av Elispot och FACS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Specifik proliferativ respons
Humoral immunitet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pevion Biotech Ltd

Utredare

  • Huvudutredare: Giuseppe Pantaleo, MD, Vaccine and Immunotherapy Center (VIC), Division of Immunology and Allergy, CHUV, Lausanne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHEPC001
  • 2006DR1345

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk hepatit C

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera