산전 및/또는 신생아 영상에서 발견된 부신 종괴가 있는 영아의 자연사 연구
2017년 2월 7일 업데이트: Children's Oncology Group
주산기 신경모세포종: 예상 관찰 어린이 종양학 그룹 파일럿 연구
이 자연사 연구는 산전 및/또는 신생아 영상에서 발견된 부신 종괴가 있는 영아에 대한 건강 정보를 수집하고 있습니다.
부신 종괴가 있는 영아의 영상 및 검사실 검사를 통해 시간이 지남에 따라 정보를 수집하면 의사가 질병에 대해 더 많이 배우고 최상의 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 산전 및/또는 신생아 영상에서 발견된 부신 종괴가 있는 영아의 비수술적 관리가 95%의 3년 생존율을 가져오는지 확인합니다.
2차 목표:
I. 외과적 절제를 피할 수 있는 이들 환자의 비율을 추정하십시오. II. 주산기 부신 종괴의 자연사 및 조직학을 평가합니다. III. 태아기 및 신생아 신경모세포종의 종양 생물학 및 조직학을 평가합니다.
IV. 절제 필요성과 관련된 종양 특성을 결정합니다.
개요:
환자는 0, 6, 42주에 복부 CT 또는 MRI 스캔을 받고 0, 3, 6, 12, 18, 30, 42, 66, 90주에 복부 초음파 검사를 받습니다. 요중 카테콜아민 수치도 복부 초음파 검사와 같은 주에 측정됩니다. 종양 부피 또는 카테콜아민 수치가 증가한 환자는 안정화될 때까지 매 3주마다 초음파 평가 및 소변 카테콜아민 샘플링을 받습니다. 카테콜아민 수치가 지속적으로 증가하거나 종양 부피가 50% 증가한 환자는 프로토콜 요법을 제외한 수술적 절제를 받습니다.
환자가 관찰을 벗어난 후에는 2년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 모니터링됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
97
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona Health Sciences Center
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California
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Downey, California, 미국, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33176
- Baptist Hospital of Miami
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60614
- Childrens Memorial Hospital
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Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
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Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Southern Illinois University
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Maine
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Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Maine Children's Cancer Program
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Saint Peter's University Hospital
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Newark, New Jersey, 미국, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
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Paterson, New Jersey, 미국, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11201
- Brooklyn Hospital Center
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mission Hospitals Inc
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- T C Thompson Children's Hospital
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Medical City Dallas Hospital
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Cook Children's Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- Primary Children's Medical Center
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- Saint Vincent Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3J 3G9
- IWK Health Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
- Chedoke-McMaster Hospitals
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- Hospital Sainte-Justine
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Ste-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
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Victoria
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Parkville, Victoria, 호주, 3052
- Royal Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
초음파상 부신종양이 확인된 환자
설명
포함 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 초음파로 식별된 부신 종괴:
- 고체인 경우 부피가 16mL 이하
- 25% 이상이 낭성이고 정중선을 넘지 않는 경우 65mL 이하
부신에 국한된 질병
- CT 스캔 또는 MRI에서 양성 반대측 또는 동측 림프절 또는 기타 부신 외부 확산의 증거 없음
- MIBG 스캔에서 부신 외부 질병의 증거 없음
- 수행된 경우 골수 생검에서 종양 세포 음성
- 덩어리가 처음 확인된 날로부터 생후 6개월 이하
- 이전 화학 요법 없음
- 이전 복부 수술 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
환자는 0, 6, 42주에 복부 CT 또는 MRI 스캔을 받고 0, 3, 6, 12, 18, 30, 42, 66, 90주에 복부 초음파 검사를 받습니다.
요중 카테콜아민 수치도 복부 초음파 검사와 같은 주에 측정됩니다.
종양 부피 또는 카테콜아민 수치가 증가한 환자는 안정화될 때까지 매 3주마다 초음파 평가 및 소변 카테콜아민 샘플링을 받습니다.
카테콜아민 수치가 지속적으로 증가하거나 종양 부피가 50% 증가한 환자는 프로토콜 요법을 제외한 수술적 절제를 받습니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
복부 초음파 사진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존률
기간: 최대 3년
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Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정합니다.
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최대 3년
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사건 없는 생존(EFS)
기간: 최대 3년
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Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정합니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jed Nuchtern, MD, Children's Oncology Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANBL00P2
- U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2009-00398 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ANBL00P2 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
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