- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00449059
심장 이식 환자의 질산염과 고혈압
심장 이식 후 Cyclosporine에 의해 유발된 고혈압에 대한 Nitroglycerin의 급성 효과
연구 개요
상세 설명
배경: 사이클로스포린은 장기 이식 후 면역 억제의 이정표를 나타냅니다. 그러나 이를 사용하면 동맥성 고혈압과 같은 심각한 부작용이 발생합니다. 우리의 목표는 사이클로스포린 유발성 고혈압이 있는 심장 이식 환자에서 니트로글리세린의 급성 투여 효과를 조사하는 것이었습니다.
방법: 심장 이식 후 선택적 심장 카테터 삽입이 예정되어 있고 cyclosporine과 6-matched HT로 치료받은 18명의 고혈압 환자(HT)를 포함했습니다. 니트로글리세린 투여 전후에 대동맥과 폐동맥의 혈압을 동시에 측정하였다.
결과: 50μg 및 100μg 니트로글리세린 주사 후 심장 이식 환자(sBP p=0.0001; dBP p=0.0001)와 대조군(sBP p=0.006; dBP p=0.05) 모두에서 상당한 혈압 감소가 관찰되었습니다. 이러한 감소는 심장 이식 환자에서 더 두드러졌습니다(sBP p=0.022; 그룹 비교를 위한 dBP 0.018). 마지막 질산염 주입 후 8±3분 동안 혈압은 심장 이식 환자에서 기준선에 비해 유의하게 감소된 상태를 유지했지만(p<0.001), 대조군에서는 기준선으로 돌아왔습니다. sBP의 감소(50μg 니트로글리세린 후 p=0.04; 100μg 니트로글리세린 후 p=0.05) 그러나 dBP는 사이클로스포린혈증과 관련이 없습니다.
결론: 이 연구는 니트로글리세린이 사이클로스포린 유발성 고혈압이 있는 심장 이식 환자의 혈압을 감소시킨다는 것을 나타냅니다. 이러한 환자에서 질산염의 장기적인 효과를 평가하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, CH8091
- University Hospital of Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심장 이식 그룹:
- 고혈압 환자 및 사이클로스포린 치료
- 최적의 표준 요법을 받는 환자
- 서면 동의서를 제공하는 환자
대조군:
- 고혈압 환자
- 어떤 종류의 사전 이식도 받지 않은 환자
- 서면 동의서를 제공하는 환자
제외 기준:
- 면역억제제를 투여받는 고혈압 환자
- 모든 종류 또는 질산염 유도체를 투여받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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급성 니트로글리세린 주입 후 혈압 감소
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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급성 니트로글리세린 주입 후 심박수 수정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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