- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00449059
Nitrato e Hipertensão em Transplantados Cardíacos
Efeito agudo da nitroglicerina na hipertensão induzida por ciclosporina após transplante cardíaco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A ciclosporina representa um marco na imunossupressão após o transplante de órgãos. Seu uso, no entanto, acarreta efeitos colaterais importantes, como hipertensão arterial. Nosso objetivo foi investigar o efeito da administração aguda de nitroglicerina em pacientes transplantados cardíacos com hipertensão induzida por ciclosporina.
Métodos: Foram incluídos 18 pacientes hipertensos (HT) agendados para cateterismo cardíaco eletivo após transplante cardíaco e tratados com ciclosporina, bem como 6 HT pareados. Medições simultâneas da PA na aorta e na artéria pulmonar antes e após a administração de nitroglicerina foram feitas.
Resultados: Após injeção de 50μg e 100μg de nitroglicerina, foi observada diminuição significativa da PA tanto em pacientes transplantados cardíacos (sBP p=0,0001; dBP p=0,0001) quanto em controles (sBP p=0,006; dBP p=0,05). Essa redução foi mais pronunciada em pacientes transplantados cardíacos (sBP p = 0,022; dBP 0,018 para comparação de grupo). 8±3 minutos após a última infusão de nitrato, a PA permaneceu significativamente reduzida em relação à linha de base em pacientes com transplante cardíaco (p<0,001), enquanto voltou à linha de base nos controles. A redução da PAs (p=0,04 após 50μg de nitroglicerina; p=0,05 após 100μg de nitroglicerina), mas não da PAd, correlacionou-se com a ciclosporinemia.
Conclusões: Este estudo indica que a nitroglicerina reduz a PAs em pacientes transplantados cardíacos com hipertensão induzida por ciclosporina. Mais estudos são necessários para avaliar o efeito a longo prazo dos nitratos nesses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, CH8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de transplante cardíaco:
- Pacientes com hipertensão tratados com ciclosporina
- Pacientes sob terapia padrão ideal
- Pacientes dando consentimento informado por escrito
Grupo de controle:
- Pacientes com hipertensão
- Pacientes sem transplante prévio de qualquer tipo
- Pacientes dando consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes hipertensos recebendo drogas imunossupressoras
- Pacientes recebendo qualquer tipo ou derivados de nitrato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Redução da pressão arterial após infusão aguda de nitroglicerina
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Modificação da frequência cardíaca após infusão aguda de nitroglicerina
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nitrate_USZ04
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .