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Nitrato e Hipertensão em Transplantados Cardíacos

15 de março de 2007 atualizado por: University of Zurich

Efeito agudo da nitroglicerina na hipertensão induzida por ciclosporina após transplante cardíaco

O objetivo do estudo foi avaliar o efeito agudo da infusão de nitroglicerina na pressão arterial e frequência cardíaca em pacientes com transplante cardíaco com hipertensão induzida por ciclosporina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A ciclosporina representa um marco na imunossupressão após o transplante de órgãos. Seu uso, no entanto, acarreta efeitos colaterais importantes, como hipertensão arterial. Nosso objetivo foi investigar o efeito da administração aguda de nitroglicerina em pacientes transplantados cardíacos com hipertensão induzida por ciclosporina.

Métodos: Foram incluídos 18 pacientes hipertensos (HT) agendados para cateterismo cardíaco eletivo após transplante cardíaco e tratados com ciclosporina, bem como 6 HT pareados. Medições simultâneas da PA na aorta e na artéria pulmonar antes e após a administração de nitroglicerina foram feitas.

Resultados: Após injeção de 50μg e 100μg de nitroglicerina, foi observada diminuição significativa da PA tanto em pacientes transplantados cardíacos (sBP p=0,0001; dBP p=0,0001) quanto em controles (sBP p=0,006; dBP p=0,05). Essa redução foi mais pronunciada em pacientes transplantados cardíacos (sBP p = 0,022; dBP 0,018 para comparação de grupo). 8±3 minutos após a última infusão de nitrato, a PA permaneceu significativamente reduzida em relação à linha de base em pacientes com transplante cardíaco (p<0,001), enquanto voltou à linha de base nos controles. A redução da PAs (p=0,04 após 50μg de nitroglicerina; p=0,05 após 100μg de nitroglicerina), mas não da PAd, correlacionou-se com a ciclosporinemia.

Conclusões: Este estudo indica que a nitroglicerina reduz a PAs em pacientes transplantados cardíacos com hipertensão induzida por ciclosporina. Mais estudos são necessários para avaliar o efeito a longo prazo dos nitratos nesses pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, CH8091
        • University Hospital of Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo de transplante cardíaco:
  • Pacientes com hipertensão tratados com ciclosporina
  • Pacientes sob terapia padrão ideal
  • Pacientes dando consentimento informado por escrito

Grupo de controle:

  • Pacientes com hipertensão
  • Pacientes sem transplante prévio de qualquer tipo
  • Pacientes dando consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Pacientes hipertensos recebendo drogas imunossupressoras
  • Pacientes recebendo qualquer tipo ou derivados de nitrato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Redução da pressão arterial após infusão aguda de nitroglicerina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Modificação da frequência cardíaca após infusão aguda de nitroglicerina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

19 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de março de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2007

Última verificação

1 de março de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Nitrate_USZ04

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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