Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nitrat og hypertensjon hos hjertetransplanterte pasienter

15. mars 2007 oppdatert av: University of Zurich

Akutt effekt av nitroglyserin på cyklosporin-indusert hypertensjon etter hjertetransplantasjon

Målet med studien var å evaluere den akutte effekten av nitroglyserininfusjon på blodtrykk og hjertefrekvens hos hjertetransplanterte pasienter med ciklosporinindusert hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Syklosporin representerer en milepæl i immunsuppresjon etter organtransplantasjon. Bruken kommer imidlertid på bekostning av betydelige bivirkninger, som arteriell hypertensjon. Målet vårt var å undersøke effekten av akutt administrering av nitroglyserin hos hjertetransplanterte pasienter med ciklosporinindusert hypertensjon.

Metoder: Vi inkluderte 18 hypertensive pasienter (HT) planlagt for elektiv hjertekateterisering etter hjertetransplantasjon og behandlet med ciklosporin, samt 6-matchet HT. Samtidige målinger av BP i aorta og lungearterien før og etter administrering av nitroglyserin ble gjort.

Resultater: Etter injeksjon av 50μg og 100μg nitroglyserin ble det observert en signifikant BP-reduksjon både hos hjertetransplanterte pasienter (sBP p=0,0001; dBP p=0,0001) og hos kontroller (sBP p=0,006; dBP p=0,05). Denne reduksjonen var mer uttalt hos hjertetransplanterte pasienter (sBP p=0,022; dBP 0,018 for gruppesammenligning). 8±3 minutter etter siste nitratinfusjon forble BP signifikant redusert sammenlignet med baseline hos hjertetransplanterte pasienter (p<0,001) mens det kommer tilbake til baseline i kontrollene. Reduksjonen i sBP (p=0,04 etter 50 μg nitroglyserin; p=0,05 etter 100 μg nitroglyserin) men ikke dBP korrelerte til cyklosporinemi.

Konklusjoner: Denne studien indikerer at nitroglyserin reduserer sBP hos hjertetransplanterte pasienter med ciklosporinindusert hypertensjon. Ytterligere studier er nødvendig for å evaluere langtidseffekten av nitrater hos disse pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, CH8091
        • University Hospital of Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertetransplanterte gruppe:
  • Pasienter med hypertensjon og behandlet med ciklosporin
  • Pasienter under optimal standardbehandling
  • Pasienter som gir skriftlig informert samtykke

Kontrollgruppe:

  • Pasienter med hypertensjon
  • Pasienter uten forutgående transplantasjon av noe slag
  • Pasienter som gir skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensive pasienter som får immunsuppressive legemidler
  • Pasienter som mottar alle typer nitratderivater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Blodtrykksreduksjon etter akutt nitroglyserininfusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Modifikasjon av hjertefrekvens etter akutt nitroglyserininfusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2007

Sist bekreftet

1. mars 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nitrate_USZ04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere