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Nitrate et hypertension chez les patients transplantés cardiaques

15 mars 2007 mis à jour par: University of Zurich

Effet aigu de la nitroglycérine sur l'hypertension induite par la cyclosporine après une transplantation cardiaque

Le but de l'étude était d'évaluer l'effet aigu de la perfusion de nitroglycérine sur la pression artérielle et la fréquence cardiaque chez les patients transplantés cardiaques souffrant d'hypertension induite par la cyclosporine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La cyclosporine représente une étape importante dans l'immunosuppression après une transplantation d'organe. Son utilisation se fait toutefois au prix d'effets secondaires importants, comme l'hypertension artérielle. Notre objectif était d'étudier l'effet de l'administration aiguë de nitroglycérine chez des patients transplantés cardiaques souffrant d'hypertension induite par la cyclosporine.

Méthodes : Nous avons inclus 18 patients hypertendus (HT) programmés pour un cathétérisme cardiaque électif après transplantation cardiaque et traités par cyclosporine, ainsi que 6 HT appariés. Des mesures simultanées de la pression artérielle dans l'aorte et l'artère pulmonaire avant et après l'administration de nitroglycérine ont été effectuées.

Résultats : Après injection de 50 μg et 100 μg de nitroglycérine, une diminution significative de la pression artérielle a été observée à la fois chez les patients transplantés cardiaques (sBP p=0,0001 ; dBP p=0,0001) et chez les témoins (sBP p=0,006 ; dBP p=0,05). Cette réduction était plus prononcée chez les patients transplantés cardiaques (sBP p = 0,022 ; dBP 0,018 pour la comparaison de groupe). 8 ± 3 minutes après la dernière perfusion de nitrate, la TA est restée significativement réduite par rapport à la ligne de base chez les patients transplantés cardiaques (p < 0,001) alors qu'elle revient à la ligne de base chez les témoins. La réduction de sBP (p = 0,04 après 50 μg de nitroglycérine ; p = 0,05 après 100 μg de nitroglycérine) mais pas de dBP était corrélée à la cyclosporinémie.

Conclusions : Cette étude indique que la nitroglycérine réduit la PAS chez les patients transplantés cardiaques souffrant d'hypertension induite par la cyclosporine. D'autres études sont nécessaires pour évaluer l'effet à long terme des nitrates chez ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, CH8091
        • University Hospital of Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe transplanté cardiaque :
  • Patients hypertendus et traités par ciclosporine
  • Patients sous traitement standard optimal
  • Patients donnant leur consentement éclairé par écrit

Groupe de contrôle:

  • Patients hypertendus
  • Patients sans transplantation préalable de quelque nature que ce soit
  • Patients donnant leur consentement éclairé par écrit

Critère d'exclusion:

  • Patients hypertendus recevant des médicaments immunosuppresseurs
  • Patients recevant tout type ou dérivés nitrés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Réduction de la pression artérielle après une perfusion aiguë de nitroglycérine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Modification de la fréquence cardiaque après une perfusion aiguë de nitroglycérine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2007

Première publication (Estimation)

19 mars 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mars 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2007

Dernière vérification

1 mars 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nitrate_USZ04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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