- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00449059
Nitrate et hypertension chez les patients transplantés cardiaques
Effet aigu de la nitroglycérine sur l'hypertension induite par la cyclosporine après une transplantation cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La cyclosporine représente une étape importante dans l'immunosuppression après une transplantation d'organe. Son utilisation se fait toutefois au prix d'effets secondaires importants, comme l'hypertension artérielle. Notre objectif était d'étudier l'effet de l'administration aiguë de nitroglycérine chez des patients transplantés cardiaques souffrant d'hypertension induite par la cyclosporine.
Méthodes : Nous avons inclus 18 patients hypertendus (HT) programmés pour un cathétérisme cardiaque électif après transplantation cardiaque et traités par cyclosporine, ainsi que 6 HT appariés. Des mesures simultanées de la pression artérielle dans l'aorte et l'artère pulmonaire avant et après l'administration de nitroglycérine ont été effectuées.
Résultats : Après injection de 50 μg et 100 μg de nitroglycérine, une diminution significative de la pression artérielle a été observée à la fois chez les patients transplantés cardiaques (sBP p=0,0001 ; dBP p=0,0001) et chez les témoins (sBP p=0,006 ; dBP p=0,05). Cette réduction était plus prononcée chez les patients transplantés cardiaques (sBP p = 0,022 ; dBP 0,018 pour la comparaison de groupe). 8 ± 3 minutes après la dernière perfusion de nitrate, la TA est restée significativement réduite par rapport à la ligne de base chez les patients transplantés cardiaques (p < 0,001) alors qu'elle revient à la ligne de base chez les témoins. La réduction de sBP (p = 0,04 après 50 μg de nitroglycérine ; p = 0,05 après 100 μg de nitroglycérine) mais pas de dBP était corrélée à la cyclosporinémie.
Conclusions : Cette étude indique que la nitroglycérine réduit la PAS chez les patients transplantés cardiaques souffrant d'hypertension induite par la cyclosporine. D'autres études sont nécessaires pour évaluer l'effet à long terme des nitrates chez ces patients.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, CH8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Groupe transplanté cardiaque :
- Patients hypertendus et traités par ciclosporine
- Patients sous traitement standard optimal
- Patients donnant leur consentement éclairé par écrit
Groupe de contrôle:
- Patients hypertendus
- Patients sans transplantation préalable de quelque nature que ce soit
- Patients donnant leur consentement éclairé par écrit
Critère d'exclusion:
- Patients hypertendus recevant des médicaments immunosuppresseurs
- Patients recevant tout type ou dérivés nitrés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Réduction de la pression artérielle après une perfusion aiguë de nitroglycérine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Modification de la fréquence cardiaque après une perfusion aiguë de nitroglycérine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nitrate_USZ04
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .