Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нитраты и артериальная гипертензия у пациентов с пересаженным сердцем

15 марта 2007 г. обновлено: University of Zurich

Острый эффект нитроглицерина на циклоспорин-индуцированную гипертензию после трансплантации сердца

Целью исследования было оценить острое влияние инфузии нитроглицерина на артериальное давление и частоту сердечных сокращений у пациентов с трансплантированным сердцем и циклоспорин-индуцированной гипертонией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: циклоспорин представляет собой важный этап в иммуносупрессии после трансплантации органов. Однако его использование сопряжено со значительными побочными эффектами, такими как артериальная гипертензия. Наша цель состояла в том, чтобы исследовать эффект острого введения нитроглицерина у пациентов с трансплантированным сердцем и циклоспорин-индуцированной гипертензией.

Методы. Мы включили 18 пациентов с артериальной гипертензией (ГТ), которым была назначена плановая катетеризация сердца после трансплантации сердца и получавших лечение циклоспорином, а также 6 соответствующих ГТ. Проводили одновременные измерения АД в аорте и легочной артерии до и после введения нитроглицерина.

Результаты. После инъекции 50 мкг и 100 мкг нитроглицерина наблюдалось значительное снижение АД как у пациентов с пересаженным сердцем (сАД p=0,0001; ДАД p=0,0001), так и у контрольной группы (сАД p=0,006; ДАД p=0,05). Это снижение было более выраженным у пациентов с пересаженным сердцем (сАД р=0,022; ДАД 0,018 для группового сравнения). Через 8±3 минуты после последней инфузии нитрата АД оставалось значительно сниженным по сравнению с исходным уровнем у пациентов с трансплантацией сердца (p<0,001), в то время как в контрольной группе оно возвращалось к исходному уровню. Снижение сАД (p=0,04 после 50 мкг нитроглицерина; p=0,05 после 100 мкг нитроглицерина), но не ДАД, коррелировало с циклоспоринемией.

Выводы. Это исследование показывает, что нитроглицерин снижает сАД у пациентов с трансплантированным сердцем и гипертензией, вызванной циклоспорином. Необходимы дальнейшие исследования для оценки долгосрочного эффекта нитратов у этих пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Группа пересаженного сердца:
  • Пациенты с артериальной гипертензией, получавшие циклоспорин
  • Пациенты на оптимальной стандартной терапии
  • Пациенты, дающие письменное информированное согласие

Контрольная группа:

  • Пациенты с гипертонией
  • Пациенты без предшествующей трансплантации любого вида
  • Пациенты, дающие письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Больные гипертонической болезнью, получающие иммуносупрессивные препараты
  • Пациенты, получающие любые производные или производные нитратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Снижение артериального давления после острой инфузии нитроглицерина

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменение частоты сердечных сокращений после острой инфузии нитроглицерина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 марта 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2007 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nitrate_USZ04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться