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心臓移植患者における硝酸塩と高血圧

2007年3月15日 更新者:University of Zurich

心臓移植後のシクロスポリン誘発性高血圧に対するニトログリセリンの急性効果

この研究の目的は、シクロスポリン誘発高血圧症の心臓移植患者における血圧と心拍数に対するニトログリセリン注入の急性効果を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

背景: シクロスポリンは臓器移植後の免疫抑制におけるマイルストーンです。 しかし、その使用には動脈性高血圧などの重大な副作用が伴います。 私たちの目的は、シクロスポリン誘発性高血圧症の心臓移植患者におけるニトログリセリンの急性投与の影響を調査することでした。

方法:心臓移植後に待機的心臓カテーテル検査が予定され、シクロスポリンで治療された高血圧患者(HT)18名と、適合するHT患者6名を対象とした。 ニトログリセリンの投与前後に、大動脈と肺動脈の血圧を同時に測定しました。

結果:50μgおよび100μgのニトログリセリンの注射後、心臓移植患者(sBP p=0.0001; dBP p=0.0001)と対照(sBP p=0.006; dBP p=0.05)の両方で有意な血圧低下が観察された。 この低下は、心臓移植患者においてより顕著であった(sBP p=0.022、群比較のdBP 0.018)。 最後の硝酸塩注入から 8±3 分後、心臓移植患者では血圧がベースラインに対して有意に低下したままでしたが (p<0.001)、対照ではベースラインに戻りました。 sBPの低下(50μgニトログリセリン投与後p=0.04、100μgニトログリセリン投与後p=0.05)はシクロスポリン血症と相関したが、dBPは相関しなかった。

結論: この研究は、ニトログリセリンがシクロスポリン誘発性高血圧症の心臓移植患者の sBP を低下させることを示しています。 これらの患者における硝酸塩の長期的な影響を評価するには、さらなる研究が必要です。

研究の種類

介入

入学

20

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、CH8091
        • University Hospital of Zürich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心臓移植グループ:
  • シクロスポリンで治療されている高血圧患者
  • 最適な標準治療を受けている患者
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えている患者

対照群:

  • 高血圧患者
  • 過去にいかなる種類の移植も受けていない患者
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えている患者

除外基準:

  • 免疫抑制剤を投与されている高血圧患者
  • あらゆる種類の硝酸塩誘導体を投与されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
急性ニトログリセリン点滴後の血圧低下

二次結果の測定

結果測定
急性ニトログリセリン注入後の心拍数の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Roberto Corti, MD、Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

研究の完了 (実際)

2004年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年3月15日

最終確認日

2007年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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