Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nitrat und Bluthochdruck bei herztransplantierten Patienten

15. März 2007 aktualisiert von: University of Zurich

Akute Wirkung von Nitroglycerin auf Cyclosporin-induzierte Hypertonie nach Herztransplantation

Ziel der Studie war es, die akute Wirkung einer Nitroglycerininfusion auf Blutdruck und Herzfrequenz bei herztransplantierten Patienten mit Cyclosporin-induzierter Hypertonie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Cyclosporin stellt einen Meilenstein in der Immunsuppression nach Organtransplantationen dar. Allerdings ist der Einsatz mit erheblichen Nebenwirkungen verbunden, beispielsweise mit arterieller Hypertonie. Unser Ziel war es, die Wirkung der akuten Verabreichung von Nitroglycerin bei herztransplantierten Patienten mit Cyclosporin-induzierter Hypertonie zu untersuchen.

Methoden: Wir schlossen 18 hypertensive Patienten (HT) ein, bei denen nach einer Herztransplantation eine elektive Herzkatheteruntersuchung vorgesehen war und die mit Ciclosporin behandelt wurden, sowie 6 passende HT. Es wurden gleichzeitige Messungen des Blutdrucks in der Aorta und der Lungenarterie vor und nach der Verabreichung von Nitroglycerin durchgeführt.

Ergebnisse: Nach der Injektion von 50 μg und 100 μg Nitroglycerin wurde sowohl bei herztransplantierten Patienten (sBP p=0,0001; dBP p=0,0001) als auch bei den Kontrollpersonen (sBP p=0,006; dBP p=0,05) ein signifikanter Blutdruckabfall beobachtet. Diese Verringerung war bei herztransplantierten Patienten stärker ausgeprägt (sBP p = 0,022; dBP 0,018 für den Gruppenvergleich). 8 ± 3 Minuten nach der letzten Nitratinfusion blieb der Blutdruck bei herztransplantierten Patienten gegenüber dem Ausgangswert deutlich reduziert (p < 0,001), während er bei den Kontrollpersonen wieder auf den Ausgangswert zurückkehrte. Die Verringerung des sBP (p = 0,04 nach 50 μg Nitroglycerin; p = 0,05 nach 100 μg Nitroglycerin), jedoch nicht des dBP, korrelierte mit Cyclosporinämie.

Schlussfolgerungen: Diese Studie zeigt, dass Nitroglycerin den sBP bei herztransplantierten Patienten mit Cyclosporin-induzierter Hypertonie reduziert. Weitere Studien sind erforderlich, um die Langzeitwirkung von Nitraten bei diesen Patienten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH8091
        • University Hospital of Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herztransplantierte Gruppe:
  • Patienten mit Bluthochdruck, die mit Ciclosporin behandelt werden
  • Patienten unter optimaler Standardtherapie
  • Patienten geben eine schriftliche Einverständniserklärung

Kontrollgruppe:

  • Patienten mit Bluthochdruck
  • Patienten ohne vorherige Transplantation jeglicher Art
  • Patienten geben eine schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Bluthochdruckpatienten, die immunsuppressive Medikamente erhalten
  • Patienten, die Nitratderivate jeglicher Art erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Blutdrucksenkung nach akuter Nitroglycerininfusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Herzfrequenzänderung nach akuter Nitroglycerininfusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2007

Zuletzt verifiziert

1. März 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nitrate_USZ04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren