Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nitrát és magas vérnyomás szívátültetett betegeknél

2007. március 15. frissítette: University of Zurich

A nitroglicerin akut hatása a ciklosporin által kiváltott magas vérnyomásra szívátültetés után

A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a nitroglicerin infúzió akut hatását a vérnyomásra és a szívritmusra ciklosporin által kiváltott magas vérnyomásban szenvedő, szívátültetett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A ciklosporin mérföldkövet jelent a szervátültetés utáni immunszuppresszióban. Használata azonban jelentős mellékhatások, például artériás magas vérnyomás árán jár. Célunk az volt, hogy megvizsgáljuk a nitroglicerin akut adagolásának hatását ciklosporin-indukálta hipertóniában szenvedő, szívátültetett betegeknél.

Módszerek: 18 hipertóniás beteget (HT) vontunk be, akiket szívtranszplantáció után elektív szívkatéterezésre terveztek, és ciklosporinnal, valamint 6-egyes HT-vel kezeltek. Egyidejű vérnyomásméréseket végeztünk az aortában és a pulmonalis artériában a nitroglicerin beadása előtt és után.

Eredmények: 50 μg és 100 μg nitroglicerin beadása után szignifikáns vérnyomáscsökkenést figyeltek meg mind a szívátültetett betegeknél (sBP p=0,0001; dBP p=0,0001), mind a kontrolloknál (sBP p=0,006; dBP p=0,05). Ez a csökkenés kifejezettebb volt a szívátültetett betegeknél (sBP p=0,022; dBP 0,018 a csoportok összehasonlításához). 8±3 perccel az utolsó nitrát infúzió után a vérnyomás szignifikánsan csökkent a kiindulási értékhez képest a szívtranszplantált betegekben (p<0,001), míg a kontrollokban visszatér a kiindulási értékre. Az sBP csökkenése (p=0,04 50 μg nitroglicerin után; p = 0,05 100 μg nitroglicerin után), de a dBP nem korrelált a ciklosporinémiával.

Következtetések: Ez a tanulmány azt jelzi, hogy a nitroglicerin csökkenti az sBP-t a ciklosporin által kiváltott magas vérnyomásban szenvedő, szívátültetett betegeknél. További vizsgálatokra van szükség a nitrátok hosszú távú hatásának értékeléséhez ezekben a betegekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zurich, Svájc, CH8091
        • University Hospital of Zürich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívátültetett csoport:
  • Hipertóniában szenvedő és ciklosporinnal kezelt betegek
  • Optimális standard terápia alatt álló betegek
  • A betegek írásos beleegyezését adják

Ellenőrző csoport:

  • Magas vérnyomásban szenvedő betegek
  • Betegek előzetes transzplantáció nélkül
  • A betegek írásos beleegyezését adják

Kizárási kritériumok:

  • Immunszuppresszív gyógyszereket kapó hipertóniás betegek
  • Bármilyen típusú vagy nitrátszármazékot kapó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Vérnyomáscsökkentés akut nitroglicerin infúzió után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A pulzusszám módosítása akut nitroglicerin infúzió után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2007. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2007. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Nitrate_USZ04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel