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Nitrato e ipertensione nei pazienti trapiantati di cuore

15 marzo 2007 aggiornato da: University of Zurich

Effetto acuto della nitroglicerina sull'ipertensione indotta da ciclosporina dopo trapianto cardiaco

Lo scopo dello studio era valutare l'effetto acuto dell'infusione di nitroglicerina sulla pressione sanguigna e sulla frequenza cardiaca nei pazienti trapiantati di cuore con ipertensione indotta da ciclosporina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: La ciclosporina rappresenta una pietra miliare nell'immunosoppressione dopo il trapianto di organi. Il suo utilizzo, tuttavia, comporta effetti collaterali significativi, come l'ipertensione arteriosa. Il nostro obiettivo era quello di indagare l'effetto della somministrazione acuta di nitroglicerina in pazienti trapiantati di cuore con ipertensione indotta da ciclosporina.

Metodi: Sono stati inclusi 18 pazienti ipertesi (HT) in attesa di cateterismo cardiaco elettivo dopo trapianto di cuore e trattati con ciclosporina, oltre a 6 HT abbinati. Sono state effettuate misurazioni simultanee della PA nell'aorta e nell'arteria polmonare prima e dopo la somministrazione di nitroglicerina.

Risultati: Dopo l'iniezione di 50 μg e 100 μg di nitroglicerina è stata osservata una significativa riduzione della pressione arteriosa sia nei pazienti trapiantati di cuore (sBP p=0,0001; dBP p=0,0001) che nei controlli (sBP p=0,006; dBP p=0,05). Questa riduzione è stata più pronunciata nei pazienti trapiantati di cuore (sBP p=0,022; dBP 0,018 per il confronto di gruppo). 8±3 minuti dopo l'ultima infusione di nitrato, la pressione arteriosa è rimasta significativamente ridotta rispetto al basale nei pazienti trapiantati di cuore (p<0,001) mentre è tornata al basale nei controlli. La riduzione della sBP (p=0,04 dopo 50μg di nitroglicerina; p=0,05 dopo 100μg di nitroglicerina) ma non della BP correlata alla ciclosporinemia.

Conclusioni: Questo studio indica che la nitroglicerina riduce la PAS nei pazienti trapiantati di cuore con ipertensione indotta da ciclosporina. Sono necessari ulteriori studi per valutare l'effetto a lungo termine dei nitrati in questi pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, CH8091
        • University Hospital of Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo con trapianto di cuore:
  • Pazienti con ipertensione e trattati con ciclosporina
  • Pazienti sottoposti a terapia standard ottimale
  • Pazienti che danno consenso informato scritto

Gruppo di controllo:

  • Pazienti con ipertensione
  • Pazienti senza precedente trapianto di alcun tipo
  • Pazienti che danno consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ipertesi che ricevono farmaci immunosoppressori
  • Pazienti che ricevono qualsiasi tipo o derivati ​​del nitrato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Riduzione della pressione arteriosa dopo infusione acuta di nitroglicerina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Modificazione della frequenza cardiaca dopo infusione acuta di nitroglicerina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nitrate_USZ04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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