- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00449059
Nitrato e ipertensione nei pazienti trapiantati di cuore
Effetto acuto della nitroglicerina sull'ipertensione indotta da ciclosporina dopo trapianto cardiaco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: La ciclosporina rappresenta una pietra miliare nell'immunosoppressione dopo il trapianto di organi. Il suo utilizzo, tuttavia, comporta effetti collaterali significativi, come l'ipertensione arteriosa. Il nostro obiettivo era quello di indagare l'effetto della somministrazione acuta di nitroglicerina in pazienti trapiantati di cuore con ipertensione indotta da ciclosporina.
Metodi: Sono stati inclusi 18 pazienti ipertesi (HT) in attesa di cateterismo cardiaco elettivo dopo trapianto di cuore e trattati con ciclosporina, oltre a 6 HT abbinati. Sono state effettuate misurazioni simultanee della PA nell'aorta e nell'arteria polmonare prima e dopo la somministrazione di nitroglicerina.
Risultati: Dopo l'iniezione di 50 μg e 100 μg di nitroglicerina è stata osservata una significativa riduzione della pressione arteriosa sia nei pazienti trapiantati di cuore (sBP p=0,0001; dBP p=0,0001) che nei controlli (sBP p=0,006; dBP p=0,05). Questa riduzione è stata più pronunciata nei pazienti trapiantati di cuore (sBP p=0,022; dBP 0,018 per il confronto di gruppo). 8±3 minuti dopo l'ultima infusione di nitrato, la pressione arteriosa è rimasta significativamente ridotta rispetto al basale nei pazienti trapiantati di cuore (p<0,001) mentre è tornata al basale nei controlli. La riduzione della sBP (p=0,04 dopo 50μg di nitroglicerina; p=0,05 dopo 100μg di nitroglicerina) ma non della BP correlata alla ciclosporinemia.
Conclusioni: Questo studio indica che la nitroglicerina riduce la PAS nei pazienti trapiantati di cuore con ipertensione indotta da ciclosporina. Sono necessari ulteriori studi per valutare l'effetto a lungo termine dei nitrati in questi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, CH8091
- University Hospital of Zurich
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo con trapianto di cuore:
- Pazienti con ipertensione e trattati con ciclosporina
- Pazienti sottoposti a terapia standard ottimale
- Pazienti che danno consenso informato scritto
Gruppo di controllo:
- Pazienti con ipertensione
- Pazienti senza precedente trapianto di alcun tipo
- Pazienti che danno consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti ipertesi che ricevono farmaci immunosoppressori
- Pazienti che ricevono qualsiasi tipo o derivati del nitrato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Riduzione della pressione arteriosa dopo infusione acuta di nitroglicerina
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Modificazione della frequenza cardiaca dopo infusione acuta di nitroglicerina
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nitrate_USZ04
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