- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00449059
Azotany i nadciśnienie u pacjentów po przeszczepieniu serca
Ostry wpływ nitrogliceryny na nadciśnienie indukowane cyklosporyną po przeszczepieniu serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Cyklosporyna stanowi kamień milowy w immunosupresji po przeszczepieniu narządu. Jego stosowanie wiąże się jednak z istotnymi skutkami ubocznymi, takimi jak nadciśnienie tętnicze. Naszym celem było zbadanie wpływu doraźnego podania nitrogliceryny u pacjentów po przeszczepieniu serca z nadciśnieniem indukowanym cyklosporyną.
Metody: Do badania włączono 18 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (HT) zakwalifikowanych do planowego cewnikowania serca po przeszczepie serca i leczonych cyklosporyną, a także 6 dopasowanych HT. Wykonano jednoczesne pomiary BP w aorcie i tętnicy płucnej przed i po podaniu nitrogliceryny.
Wyniki: Po wstrzyknięciu 50 μg i 100 μg nitrogliceryny zaobserwowano istotne obniżenie BP zarówno u pacjentów po przeszczepieniu serca (sBP p=0,0001; dBP p=0,0001), jak iw grupie kontrolnej (sBP p=0,006; dBP p=0,05). Redukcja ta była bardziej wyraźna u pacjentów z przeszczepionym sercem (sBP p=0,022; dBP 0,018 dla porównania grup). 8 ± 3 minuty po ostatniej infuzji azotanów BP pozostawało istotnie obniżone w stosunku do wartości wyjściowych u pacjentów z przeszczepionym sercem (p<0,001), podczas gdy powracało do wartości wyjściowych w grupie kontrolnej. Zmniejszenie sBP (p=0,04 po 50 μg nitrogliceryny; p=0,05 po 100 μg nitrogliceryny), ale nie dBP, korelowało z cyklosporynemią.
Wnioski: Niniejsze badanie wskazuje, że nitrogliceryna obniża sBP u pacjentów po przeszczepieniu serca z nadciśnieniem indukowanym cyklosporyną. Konieczne są dalsze badania w celu oceny długoterminowego wpływu azotanów na tych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, CH8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa z przeszczepionym sercem:
- Pacjenci z nadciśnieniem i leczeni cyklosporyną
- Pacjenci w ramach optymalnej terapii standardowej
- Pacjenci wyrażający pisemną świadomą zgodę
Grupa kontrolna:
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym
- Pacjenci bez wcześniejszego przeszczepu jakiegokolwiek rodzaju
- Pacjenci wyrażający pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadciśnieniem otrzymujący leki immunosupresyjne
- Pacjenci otrzymujący jakikolwiek rodzaj lub pochodne azotanów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Obniżenie ciśnienia krwi po ostrym wlewie nitrogliceryny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Modyfikacja częstości akcji serca po ostrym wlewie nitrogliceryny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nitrate_USZ04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .