Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Azotany i nadciśnienie u pacjentów po przeszczepieniu serca

15 marca 2007 zaktualizowane przez: University of Zurich

Ostry wpływ nitrogliceryny na nadciśnienie indukowane cyklosporyną po przeszczepieniu serca

Celem pracy była ocena ostrego wpływu wlewu nitrogliceryny na ciśnienie krwi i częstość akcji serca u pacjentów po przeszczepieniu serca z nadciśnieniem indukowanym cyklosporyną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Cyklosporyna stanowi kamień milowy w immunosupresji po przeszczepieniu narządu. Jego stosowanie wiąże się jednak z istotnymi skutkami ubocznymi, takimi jak nadciśnienie tętnicze. Naszym celem było zbadanie wpływu doraźnego podania nitrogliceryny u pacjentów po przeszczepieniu serca z nadciśnieniem indukowanym cyklosporyną.

Metody: Do badania włączono 18 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (HT) zakwalifikowanych do planowego cewnikowania serca po przeszczepie serca i leczonych cyklosporyną, a także 6 dopasowanych HT. Wykonano jednoczesne pomiary BP w aorcie i tętnicy płucnej przed i po podaniu nitrogliceryny.

Wyniki: Po wstrzyknięciu 50 μg i 100 μg nitrogliceryny zaobserwowano istotne obniżenie BP zarówno u pacjentów po przeszczepieniu serca (sBP p=0,0001; dBP p=0,0001), jak iw grupie kontrolnej (sBP p=0,006; dBP p=0,05). Redukcja ta była bardziej wyraźna u pacjentów z przeszczepionym sercem (sBP p=0,022; dBP 0,018 dla porównania grup). 8 ± 3 minuty po ostatniej infuzji azotanów BP pozostawało istotnie obniżone w stosunku do wartości wyjściowych u pacjentów z przeszczepionym sercem (p<0,001), podczas gdy powracało do wartości wyjściowych w grupie kontrolnej. Zmniejszenie sBP (p=0,04 po 50 μg nitrogliceryny; p=0,05 po 100 μg nitrogliceryny), ale nie dBP, korelowało z cyklosporynemią.

Wnioski: Niniejsze badanie wskazuje, że nitrogliceryna obniża sBP u pacjentów po przeszczepieniu serca z nadciśnieniem indukowanym cyklosporyną. Konieczne są dalsze badania w celu oceny długoterminowego wpływu azotanów na tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, CH8091
        • University Hospital of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa z przeszczepionym sercem:
  • Pacjenci z nadciśnieniem i leczeni cyklosporyną
  • Pacjenci w ramach optymalnej terapii standardowej
  • Pacjenci wyrażający pisemną świadomą zgodę

Grupa kontrolna:

  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym
  • Pacjenci bez wcześniejszego przeszczepu jakiegokolwiek rodzaju
  • Pacjenci wyrażający pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nadciśnieniem otrzymujący leki immunosupresyjne
  • Pacjenci otrzymujący jakikolwiek rodzaj lub pochodne azotanów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Obniżenie ciśnienia krwi po ostrym wlewie nitrogliceryny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Modyfikacja częstości akcji serca po ostrym wlewie nitrogliceryny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj