Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nitraat en hypertensie bij harttransplantatiepatiënten

15 maart 2007 bijgewerkt door: University of Zurich

Acuut effect van nitroglycerine op door cyclosporine geïnduceerde hypertensie na harttransplantatie

Het doel van de studie was om het acute effect van nitroglycerine-infusie op de bloeddruk en hartslag te evalueren bij hartgetransplanteerde patiënten met cyclosporine-geïnduceerde hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Cyclosporine vertegenwoordigt een mijlpaal in immunosuppressie na orgaantransplantatie. Het gebruik ervan gaat echter ten koste van aanzienlijke bijwerkingen, zoals arteriële hypertensie. Ons doel was om het effect te onderzoeken van acute toediening van nitroglycerine bij hartgetransplanteerde patiënten met cyclosporine-geïnduceerde hypertensie.

Methoden: We includeerden 18 hypertensieve patiënten (HT) gepland voor electieve hartkatheterisatie na harttransplantatie en behandeld met ciclosporine, evenals 6-gematchte HT. Gelijktijdige metingen van BP in de aorta en longslagader voor en na toediening van nitroglycerine werden uitgevoerd.

Resultaten: Na injectie van 50 μg en 100 μg nitroglycerine werd een significante bloeddrukdaling waargenomen, zowel bij harttransplantatiepatiënten (sBP p=0,0001; dBP p=0,0001) als bij controles (sBP p=0,006; dBP p=0,05). Deze afname was meer uitgesproken bij patiënten met een harttransplantatie (sBP p=0,022; dBP 0,018 voor groepsvergelijking). 8 ± 3 minuten na de laatste nitraatinfusie bleef de bloeddruk significant verlaagd ten opzichte van de uitgangswaarde bij hartgetransplanteerde patiënten (p<0,001), terwijl deze terugkeerde naar de uitgangswaarde bij controles. De verlaging van de sBP (p=0,04 na 50 μg nitroglycerine; p=0,05 na 100 μg nitroglycerine) maar niet de dBP correleerde met cyclosporinemie.

Conclusies: Deze studie geeft aan dat nitroglycerine de sBP verlaagt bij hartgetransplanteerde patiënten met cyclosporine-geïnduceerde hypertensie. Verdere studies zijn nodig om het langetermijneffect van nitraten bij deze patiënten te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, CH8091
        • University Hospital of Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartgetransplanteerde groep:
  • Patiënten met hypertensie en behandeld met ciclosporine
  • Patiënten onder optimale standaardtherapie
  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Controlegroep:

  • Patiënten met hypertensie
  • Patiënten zonder voorafgaande transplantatie van welke aard dan ook
  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Hypertensieve patiënten die immunosuppressiva krijgen
  • Patiënten die enige vorm van nitraatderivaten krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bloeddrukverlaging na acute nitroglycerine-infusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Hartslagaanpassing na acute nitroglycerine-infusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 maart 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2007

Laatst geverifieerd

1 maart 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nitrate_USZ04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren