- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00449059
Nitrat og hypertension hos hjertetransplanterede patienter
Akut effekt af nitroglycerin på cyklosporin-induceret hypertension efter hjertetransplantation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Cyclosporin repræsenterer en milepæl i immunsuppression efter organtransplantation. Dets brug kommer dog på bekostning af betydelige bivirkninger, såsom arteriel hypertension. Vores mål var at undersøge effekten af akut administration af nitroglycerin hos hjertetransplanterede patienter med cyclosporin-induceret hypertension.
Metoder: Vi inkluderede 18 hypertensive patienter (HT) planlagt til elektiv hjertekateterisering efter hjertetransplantation og behandlet med cyclosporin, samt 6-matchet HT. Der blev foretaget samtidige målinger af BP i aorta og lungearterien før og efter administration af nitroglycerin.
Resultater: Efter injektion af 50μg og 100μg nitroglycerin blev der observeret et signifikant BP-fald både hos hjertetransplanterede patienter (sBP p=0,0001; dBP p=0,0001) og hos kontroller (sBP p=0,006; dBP p=0,05). Denne reduktion var mere udtalt hos hjertetransplanterede patienter (sBP p=0,022; dBP 0,018 til gruppesammenligning). 8±3 minutter efter den sidste nitratinfusion forblev BP signifikant reduceret i forhold til baseline hos hjertetransplanterede patienter (p<0,001), mens det kommer tilbage til baseline hos kontroller. Reduktionen i sBP (p=0,04 efter 50μg nitroglycerin; p=0,05 efter 100μg nitroglycerin), men ikke dBP korrelerede med cyclosporinæmi.
Konklusioner: Denne undersøgelse indikerer, at nitroglycerin reducerer sBP hos hjertetransplanterede patienter med cyclosporin-induceret hypertension. Yderligere undersøgelser er nødvendige for at evaluere langtidseffekten af nitrater hos disse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, CH8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertetransplanterede gruppe:
- Patienter med hypertension og behandlet med cyclosporin
- Patienter under optimal standardbehandling
- Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke
Kontrolgruppe:
- Patienter med hypertension
- Patienter uden forudgående transplantation af nogen art
- Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensive patienter, der får immunsuppressive lægemidler
- Patienter, der modtager enhver art eller nitratderivater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Blodtryksreduktion efter akut nitroglycerininfusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hjertefrekvensændring efter akut nitroglycerininfusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nitrate_USZ04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .