Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dusičnany a hypertenze u pacientů po transplantaci srdce

15. března 2007 aktualizováno: University of Zurich

Akutní účinek nitroglycerinu na hypertenzi indukovanou cyklosporinem po transplantaci srdce

Cílem studie bylo zhodnotit akutní účinek infuze nitroglycerinu na krevní tlak a srdeční frekvenci u pacientů po transplantaci srdce s hypertenzí vyvolanou cyklosporinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Cyklosporin představuje milník v imunosupresi po transplantaci orgánů. Jeho použití je však za cenu významných vedlejších účinků, jako je arteriální hypertenze. Naším cílem bylo prozkoumat efekt akutního podání nitroglycerinu u pacientů po transplantaci srdce s hypertenzí indukovanou cyklosporinem.

Metodika: Zařadili jsme 18 pacientů s hypertenzí (HT), u kterých byla po transplantaci srdce plánována elektivní srdeční katetrizace a kteří byli léčeni cyklosporinem, stejně jako 6 odpovídajícími HT. Byla provedena simultánní měření TK v aortě a plicnici před a po podání nitroglycerinu.

Výsledky: Po injekci 50 μg a 100 μg nitroglycerinu byl pozorován významný pokles TK jak u pacientů po transplantaci srdce (sBP p=0,0001; dBP p=0,0001), tak u kontrol (sBP p=0,006; dBP p=0,05). Toto snížení bylo výraznější u pacientů po transplantaci srdce (sBP p=0,022; dBP 0,018 pro skupinové srovnání). 8±3 minuty po poslední infuzi dusičnanů TK zůstal významně snížen oproti výchozí hodnotě u pacientů po transplantaci srdce (p<0,001), zatímco u kontrol se vrátil na výchozí hodnotu. Snížení sBP (p=0,04 po 50 μg nitroglycerinu; p=0,05 po 100 μg nitroglycerinu), ale ne dBP, korelovalo s cyklosporinémií.

Závěry: Tato studie ukazuje, že nitroglycerin snižuje sBP u pacientů po transplantaci srdce s hypertenzí vyvolanou cyklosporinem. K vyhodnocení dlouhodobého účinku nitrátů u těchto pacientů jsou zapotřebí další studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, CH8091
        • University Hospital of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina s transplantovaným srdcem:
  • Pacienti s hypertenzí a léčení cyklosporinem
  • Pacienti pod optimální standardní terapií
  • Pacienti poskytující písemný informovaný souhlas

Kontrolní skupina:

  • Pacienti s hypertenzí
  • Pacienti bez předchozí transplantace jakéhokoli druhu
  • Pacienti poskytující písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenzní pacienti užívající imunosupresiva
  • Pacienti užívající jakýkoli druh nebo nitrátové deriváty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Snížení krevního tlaku po akutní infuzi nitroglycerinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Úprava srdeční frekvence po akutní infuzi nitroglycerinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2007

Naposledy ověřeno

1. března 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nitrate_USZ04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit