- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00449059
Nitrato e Hipertensión en Pacientes Trasplantados de Corazón
Efecto agudo de la nitroglicerina sobre la hipertensión inducida por ciclosporina después de un trasplante cardíaco
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la ciclosporina representa un hito en la inmunosupresión posterior al trasplante de órganos. Sin embargo, su uso tiene el costo de efectos secundarios significativos, como la hipertensión arterial. Nuestro objetivo fue investigar el efecto de la administración aguda de nitroglicerina en pacientes trasplantados de corazón con hipertensión inducida por ciclosporina.
Métodos: Se incluyeron 18 pacientes hipertensos (HT) programados para cateterismo cardiaco electivo tras trasplante cardiaco y tratados con ciclosporina, así como 6 HT pareados. Se realizaron mediciones simultáneas de PA en la aorta y la arteria pulmonar antes y después de la administración de nitroglicerina.
Resultados: Tras la inyección de 50μg y 100μg de nitroglicerina se observó un descenso significativo de la PA tanto en pacientes trasplantados de corazón (PAs p=0,0001; dBP p=0,0001) como en controles (PAS p=0,006; dBP p=0,05). Esta reducción fue más pronunciada en pacientes trasplantados de corazón (sBP p = 0,022; dBP 0,018 para la comparación de grupos). 8±3 minutos después de la última infusión de nitrato, la PA permaneció significativamente reducida frente al valor inicial en pacientes con trasplante de corazón (p<0,001), mientras que volvió al valor inicial en los controles. La reducción de la PAS (p=0,04 después de 50 μg de nitroglicerina; p=0,05 después de 100 μg de nitroglicerina), pero no de la dBP, se correlacionó con la ciclosporinemia.
Conclusiones: Este estudio indica que la nitroglicerina reduce la PAS en pacientes trasplantados de corazón con hipertensión inducida por ciclosporina. Se necesitan más estudios para evaluar el efecto a largo plazo de los nitratos en estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, CH8091
- University Hospital of Zurich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de trasplante de corazón:
- Pacientes hipertensos y tratados con ciclosporina
- Pacientes bajo terapia estándar óptima
- Pacientes que dan su consentimiento informado por escrito
Grupo de control:
- Pacientes con hipertensión
- Pacientes sin trasplante previo de ningún tipo
- Pacientes que dan su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes hipertensos que reciben medicamentos inmunosupresores
- Pacientes que reciben cualquier tipo o derivados del nitrato
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Reducción de la presión arterial después de la infusión aguda de nitroglicerina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Modificación de la frecuencia cardiaca tras infusión aguda de nitroglicerina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nitrate_USZ04
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