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Nitrato e Hipertensión en Pacientes Trasplantados de Corazón

15 de marzo de 2007 actualizado por: University of Zurich

Efecto agudo de la nitroglicerina sobre la hipertensión inducida por ciclosporina después de un trasplante cardíaco

El objetivo del estudio fue evaluar el efecto agudo de la infusión de nitroglicerina sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca en pacientes trasplantados de corazón con hipertensión inducida por ciclosporina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la ciclosporina representa un hito en la inmunosupresión posterior al trasplante de órganos. Sin embargo, su uso tiene el costo de efectos secundarios significativos, como la hipertensión arterial. Nuestro objetivo fue investigar el efecto de la administración aguda de nitroglicerina en pacientes trasplantados de corazón con hipertensión inducida por ciclosporina.

Métodos: Se incluyeron 18 pacientes hipertensos (HT) programados para cateterismo cardiaco electivo tras trasplante cardiaco y tratados con ciclosporina, así como 6 HT pareados. Se realizaron mediciones simultáneas de PA en la aorta y la arteria pulmonar antes y después de la administración de nitroglicerina.

Resultados: Tras la inyección de 50μg y 100μg de nitroglicerina se observó un descenso significativo de la PA tanto en pacientes trasplantados de corazón (PAs p=0,0001; dBP p=0,0001) como en controles (PAS p=0,006; dBP p=0,05). Esta reducción fue más pronunciada en pacientes trasplantados de corazón (sBP p = 0,022; dBP 0,018 para la comparación de grupos). 8±3 minutos después de la última infusión de nitrato, la PA permaneció significativamente reducida frente al valor inicial en pacientes con trasplante de corazón (p<0,001), mientras que volvió al valor inicial en los controles. La reducción de la PAS (p=0,04 después de 50 μg de nitroglicerina; p=0,05 después de 100 μg de nitroglicerina), pero no de la dBP, se correlacionó con la ciclosporinemia.

Conclusiones: Este estudio indica que la nitroglicerina reduce la PAS en pacientes trasplantados de corazón con hipertensión inducida por ciclosporina. Se necesitan más estudios para evaluar el efecto a largo plazo de los nitratos en estos pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, CH8091
        • University Hospital of Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de trasplante de corazón:
  • Pacientes hipertensos y tratados con ciclosporina
  • Pacientes bajo terapia estándar óptima
  • Pacientes que dan su consentimiento informado por escrito

Grupo de control:

  • Pacientes con hipertensión
  • Pacientes sin trasplante previo de ningún tipo
  • Pacientes que dan su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Pacientes hipertensos que reciben medicamentos inmunosupresores
  • Pacientes que reciben cualquier tipo o derivados del nitrato

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Reducción de la presión arterial después de la infusión aguda de nitroglicerina

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Modificación de la frecuencia cardiaca tras infusión aguda de nitroglicerina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de marzo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2007

Última verificación

1 de marzo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Nitrate_USZ04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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