Nitraatti ja hypertensio sydämensiirtopotilailla
Nitroglyseriinin akuutti vaikutus syklosporiinin aiheuttamaan verenpaineeseen sydämensiirron jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Syklosporiini edustaa virstanpylvästä immunosuppressiossa elinsiirron jälkeen. Sen käytöllä on kuitenkin merkittäviä sivuvaikutuksia, kuten verenpainetauti. Tavoitteenamme oli tutkia nitroglyseriinin akuutin annon vaikutusta sydämensiirtopotilailla, joilla on syklosporiinin aiheuttama verenpainetauti.
Menetelmät: Otimme mukaan 18 hypertensiivistä potilasta (HT), joille oli suunniteltu elektiivinen sydämen katetrointi sydämensiirron jälkeen ja joita hoidettiin syklosporiinilla sekä 6-vastaavalla HT:lla. Aortan ja keuhkovaltimon verenpaineen samanaikaisia mittauksia tehtiin ennen ja jälkeen nitroglyseriinin annon.
Tulokset: 50 µg ja 100 µg nitroglyseriinin injektion jälkeen havaittiin merkitsevä verenpaineen lasku sekä sydänsiirteen saaneilla potilailla (sBP p=0,0001; dBP p=0,0001) että kontrolleilla (sBP p=0,006; dBP p=0,05). Tämä lasku oli selvempi sydänsiirteen saaneilla potilailla (sBP p = 0,022; dBP 0,018 ryhmävertailussa). 8±3 minuuttia viimeisen nitraatti-infuusion jälkeen verenpaine pysyi merkitsevästi alentuneena lähtötasoon verrattuna sydänsiirrepotilailla (p < 0,001), kun taas se palasi lähtötasolle verrokeilla. SBP:n lasku (p = 0,04 50 μg nitroglyseriinin jälkeen; p = 0,05 100 μg nitroglyseriinin jälkeen), mutta ei dBP, korreloi syklosporinemiaan.
Johtopäätökset: Tämä tutkimus osoittaa, että nitroglyseriini alentaa sBP:tä sydämensiirtopotilailla, joilla on syklosporiinin aiheuttama verenpainetauti. Lisätutkimuksia tarvitaan nitraattien pitkän aikavälin vaikutuksen arvioimiseksi näillä potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, CH8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänsiirtoryhmä:
- Potilaat, joilla on korkea verenpaine ja joita hoidetaan siklosporiinilla
- Potilaat, jotka saavat optimaalista standardihoitoa
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen
Kontrolliryhmä:
- Potilaat, joilla on verenpainetauti
- Potilaat ilman minkäänlaista aiempaa elinsiirtoa
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensiiviset potilaat, jotka saavat immunosuppressiivisia lääkkeitä
- Potilaat, jotka saavat kaikenlaisia tai nitraattijohdannaisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Verenpaineen lasku akuutin nitroglyseriini-infuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sykkeen muutos akuutin nitroglyseriini-infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nitrate_USZ04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .