CHIMES의 수면 품질(MF101)

포함 기준:

• 40세에서 60세 사이의 여성.
• 현재 의료 서비스 제공자로부터 치료를 받고 있습니다.
• 하루 5회 안면 홍조 또는 주당 35회 안면 홍조를 자가 보고합니다.
• 12개월의 자발성 무월경 또는 혈청 FSH 수치가 30mlU/ml를 초과하는 6개월의 자발성 무월경 또는 수술 후 6주째 양측 난소절제술(자궁적출술 포함 또는 미포함) 또는 FSH 수치 > 30mlU/ml인 자궁절제술로 정의되는 폐경 후.
• 새로운 약초 또는 식이 보조제를 시작하지 않고 시험 기간 동안 현재 사용 중인 약초 또는 식이 보조제의 용량을 변경하지 않는다는 데 동의합니다.
• Hot Flash Diary, Daily Study Medication Diary 및 Bleeding Diary의 성공적인 완료는 위약을 견딜 수 있으며 시작 시 80% 준수합니다.
• 지난 9개월 이내에 유방 X선 촬영을 받아야 합니다.
• 전화에 액세스할 수 있습니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 설문지를 작성할 수 없습니다.
• 유방암, 자궁암, 난소암 또는 흑색종의 병력.
• 암을 시사하는 지난 9개월 이내의 비정상적인 유방 조영상 또는 유방 검사.
• 지난 9개월 이내에 암을 암시하는 비정상적인 Pap smear 또는 골반 검사.
• 경질 초음파에서 측정된 5mm를 초과하는 이중벽 자궁내막 두께.
• 등록 6개월 이내에 설명되지 않는 비정상적인 자궁 출혈.
• 임신 또는 수유.
• 활동성 허혈성 심혈관 질환 또는 심혈관 질환 병력의 임상적 증거.
• 항응고가 필요한 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 병력.
• 활성 간 또는 담낭 질환.
• 경구 또는 경피 약물 등록 3개월 이내 또는 이식 또는 주사 약물 등록 6개월 이내에 일과성 열감 치료에 효과가 있을 것으로 알려진 약물, 약초 또는 식이 보조제의 사용.
• 등록 후 3개월 이내에 랄록시펜 또는 타목시펜 사용.
• 등록 후 3개월 이내에 다른 시험용 에이전트 사용.
• 다중 또는 중증 식품 또는 의약품 알레르기의 병력.
• 심각한 질병, 이사 계획, 약물 남용, 심각한 문제 또는 치매를 포함하여 참가자가 프로토콜을 준수하거나 시험을 완료하는 것을 방해하는 조사관의 의견에 따라 모든 의학적 또는 정신과적 상태.