양극성 및 분열정동 장애 치료에서 지프라시돈의 비간섭 연구.
2021년 2월 18일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
양극성 장애 및 분열정동 장애 환자에서 최대 중등도의 조증 또는 혼합 삽화의 치료
양극성 및 분열정동 장애 치료에서 지프라시돈의 안전성 및 효능 평가.
연구 개요
상세 설명
방법: 연속 환자 샘플링.
환자가 포함 기준을 충족하고 배제 기준이 존재하지 않는 경우 환자를 연속적으로 연구에 포함시켰다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
379
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 입원 및 외래 환자 환경(대학 학과, 병동, 외래 진료소, 일일 정신 병원)에서 확인되었습니다.
설명
포함 기준:
- 유형 I 및 II 양극성 장애 및 분열정동 장애가 있는 환자에서 최대 중등도까지의 조증 및 혼합 삽화; 첫 번째 진단 또는 반복 에피소드
제외 기준:
- 지프라시돈에 대한 과민증
- 연장된 QTc 간격
- QTc 간격을 연장하는 물질과의 병용
- 최근 급성 심근경색, 심부전, 클래스 IA 또는 III 약제로 치료받은 부정맥 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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지프라시돈으로 치료받은 환자 1개 코호트
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지프라시돈 40 mg을 1일 2회 음식과 함께 복용합니다.
1일 용량은 개인의 임상 상태에 따라 1일 2회 최대 80mg까지 조정될 수 있습니다.
필요한 경우 최대 권장 용량은 치료 3일째에 도달할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상적 글로벌 인상
기간: 3 개월
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3 개월
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추체외로 증상의 기록
기간: 3 개월
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3 개월
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치료 과정에 따른 조증 증상의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용
기간: 3 개월
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3 개월
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질병의 중증도
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A1281159
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