Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинтервенционное исследование зипразидона при лечении биполярных и шизоаффективных расстройств.

18 февраля 2021 г. обновлено: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Лечение маниакальных или смешанных эпизодов до средней степени тяжести у пациентов с биполярным расстройством и шизоаффективным расстройством

Оценка безопасности и эффективности зипрасидона при лечении биполярных и шизоаффективных расстройств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метод: последовательная выборка пациентов. Пациентов включали в исследование последовательно, если они соответствовали критериям включения и отсутствовал какой-либо из критериев исключения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

379

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные выявлялись в стационарных и амбулаторных условиях (университетские отделения, больничные палаты, поликлиники, дневные психиатрические стационары).

Описание

Критерии включения:

  • Маниакальные и смешанные эпизоды до средней степени тяжести у пациентов с биполярным расстройством I и II типа и шизоаффективным расстройством; либо впервые диагностированные, либо повторные эпизоды

Критерий исключения:

  • Повышенная чувствительность к зипрасидону
  • удлиненный интервал QTc
  • одновременное применение с веществами, удлиняющими интервал QTc
  • недавно перенесенный острый ИМ, сердечная недостаточность, пациенты с аритмиями, получавшие лечение препаратами класса IA ​​или III

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1 группа пациентов, получавших зипрасидон
Лекарство: зипразидон
Зипразидон 40 мг два раза в день во время еды. Суточная доза впоследствии может быть скорректирована в зависимости от индивидуального клинического состояния до максимальной дозы 80 мг два раза в сутки. При наличии показаний максимальная рекомендуемая доза может быть достигнута уже на 3-й день лечения.
Другие имена:
  • Геодон, Зельдокс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническое общее впечатление
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Регистрация экстрапирамидных симптомов
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Изменения маниакальных симптомов в течение курса лечения
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Тяжесть заболевания
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A1281159

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться